- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07541144
Jogo Digital em Grupo: Experiências de Idosos com Demência numa Atividade para Défice Cognitivo (PLwD)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Megumi Inoue, George Mason University
Grupo de Jogos Digitais: Experiências de Idosos com Demência numa Atividade para Deterioração Cognitiva
O estudo examina os efeitos de uma intervenção de jogos digitais em grupo na função cognitiva, humor e comportamentos em pessoas com níveis iniciais a moderados de demência, utilizando a tecnologia Obie, através de um desenho pré-teste e pós-teste com uma abordagem de métodos mistos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: indivíduos com demência em fase inicial (pontuação MoCA ≥ 20) ou demência em fase moderada (pontuação MoCA 10-19) que foram capazes de participar na atividade de intervenção duas vezes por semana durante 20 semanas.
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogos Digitais em Grupo
|
A atividade de jogos digitais interativos é realizada com a tecnologia Obie.
Vários jogos são projetados na superfície da mesa, e os participantes interagiram com eles "tocando" nas imagens com as mãos.
O sistema inclui sensores que detetam os movimentos das mãos, tornando a atividade totalmente interativa.
Estão disponíveis mais de 200 jogos.
Alguns exemplos dos jogos populares incluem Mahjong, em que os participantes combinam peças idênticas tocando nelas, e Around the World, em que os participantes identificam os objetos corretos com base na bandeira do país, como selecionar um autocarro de dois andares de Londres para o Reino Unido.
Para muitos jogos, os níveis de dificuldade são ajustáveis, o que é especialmente útil para jogos que envolvem matemática.
Os jogos são escolhidos com base nos pedidos dos participantes, bem como nas recomendações dos facilitadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Prazo: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
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Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Prazo: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
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Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017929
- 224407P (Número de outro subsídio/financiamento: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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