- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07546851
Úhel progrese nohy a leg press: Smykové odpovědi vastus medialis
Fenotyp úhlu postupu chodidla moduluje akutní kontraktilní odpovědi vastus medialis během leg press cvičení u silově trénovaných sportovců
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Celkem 24 mužských sportovců (věk: 27,5 ± 3,76 let) s licencí a aktivně soutěžících v kulturistice s minimálně pětiletou pravidelnou zkušeností s odporovým tréninkem dobrovolně souhlasilo s účastí. Před studií byli účastníci podrobně informováni o výzkumném protokolu a byl získán písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení byla věk mezi 20 a 35 lety, minimálně pět let pravidelné zkušenosti s odporovým tréninkem a současná aktivní účast na tréninku. Dále bylo nutné, aby měření z obou nohou splňovala stanovené prahové hodnoty pro klasifikaci účastníků podle jejich FPA. Kritéria vyloučení zahrnovala operaci dolní končetiny nebo vážné muskuloskeletální poranění v posledním roce, přítomnost vrozené nebo získané deformace nohy a neurologické, kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění v anamnéze.
Hodnocení demografických a fyzických charakteristik K získání demografických údajů byl použit osobní informační formulář. Výška a hmotnost těla byly měřeny standardními postupy.
Hodnocení svalových kontraktilních vlastností Svalové kontraktilní vlastnosti byly hodnoceny pomocí tenziomyografie (TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovinsko) na vastus medialis dominantní nohy. Účastníci byli v poloze na zádech s kolenem podloženým přibližně ve 30° flexi. Bříško svalu bylo identifikováno palpací a povrchové elektrody byly umístěny proximálně a distálně od motorického bodu. Měřicí sonda byla umístěna kolmo (90°) k povrchu kůže. Elektrická stimulace byla postupně zvyšována, dokud nebylo dosaženo maximálního radiálního posunu svalu. Účastníci byli instruováni, aby měli svaly během měření zcela uvolněné.
Byly analyzovány následující TMG parametry odrážející svalové kontraktilní vlastnosti: maximální radiální deformace (Dm), doba kontrakce (Tc) a doba zpoždění (Td). U těchto parametrů byla hlášena vysoká relativní spolehlivost s intraklasním korelačním koeficientem 0,97 pro Dm, 0,92 pro Tc a 0,86 pro Td, spolu s nízkou chybou měření (CV ≈ 2,7–4,7 %) (Loturco et al., 2016; Tous-Fajardo et al., 2010). Všechna měření byla provedena před cvičebním protokolem a do 90 sekund po dokončení posledního opakování.
Spolehlivost TMG měření Před hlavními experimentálními sezeními byla provedena test-retest měření na 12 účastnících s 48hodinovým intervalem. Spolehlivost byla hodnocena pomocí intraklasního korelačního koeficientu [ICC(3,1)] vypočítaného pomocí dvousměrného smíšeného modelu. Hodnoty ICC pro TMG parametry byly 0,91 pro Dm, 0,88 pro Tc a 0,83 pro Td, což naznačuje vysokou spolehlivost. Standardní chyba měření (SEM) a minimální detekovatelná změna (MDC95) byly vypočteny pro kvantifikaci chyby měření. Hodnoty SEM a MDC95 byly 0,31 mm a 0,86 mm pro Dm, 0,49 ms a 1,36 ms pro Tc a 1,17 ms a 3,24 ms pro Td.
Hodnocení úhlu progrese nohy Běžné hodnoty FPA byly hodnoceny během dynamické analýzy chůze pomocí baropodometrické plošiny (BTS P-Walk, BTS Bioengineering, Itálie; 2,4 m). Bylo hlášeno, že systém je spolehlivý pro hodnocení parametrů chůze. Měření probíhala za standardizovaných laboratorních podmínek. Účastníci byli instruováni, aby přešli plošinu svou přirozenou rychlostí chůze, a sběr dat byl zahájen bez předchozího upozornění, aby byla zachována přirozenost vzoru chůze. Záznam dat začal dříve, než účastník plně vstoupil na plošinu. Hodnoty FPA byly automaticky vypočteny integrovaným softwarem zařízení jako úhel mezi podélnou osou nohy a směrem progrese během chůze. Hodnoty FPA pro obě nohy byly získány samostatně a hodnoty poskytnuté zařízením byly použity v analýzách. Na účastníka byly shromážděny alespoň tři platné pokusy o chůzi a v analýzách byly použity průměrné hodnoty FPA z těchto pokusů.
Spolehlivost měření FPA Spolehlivost test-retest měření FPA byla hodnocena u 12 účastníků s 48hodinovým intervalem. Intraklasní korelační koeficient (ICC 3,1) s dvousměrným smíšeným modelem byl 0,92. Minimální detekovatelná změna (MDC95) byla vypočtena jako 1,8°.
Umístění nohou na legpressu a cvičební protokol V neutrálním protokolu byly nohy účastníků umístěny na plošinu na šířku ramen s rotací nohou v neutrální (0°) poloze. V protokolu se špičkami ven (30°) byly nohy umístěny na stejnou vzdálenost šířky ramen s přednožím otočeným o 30° ven. Polohy nohou byly měřeny standardním goniometrem na každém sezení a ověřeny pomocí značek úhlů nakreslených na opěrce nohou.
Všechny postupy byly prováděny na legpressovém stroji s 45° sklonem (Technogym, Itálie). Rozsah pohybu byl omezen od 90° flexe kolena do plného natažení. Hodnoty jednoho opakovacího maxima (1RM) byly stanoveny 48 hodin před experimentálními sezeními. 1RM bylo definováno jako maximální zátěž, kterou byl účastník schopen provést s technicky správným provedením v celém rozsahu pohybu.
Při experimentálním sezení prováděli účastníci cvičení legpress po standardizovaném všeobecném zahřátí. Cvičební protokol sestával z 2 × 15 opakování při 40% 1RM následovaných 4 × 10 opakováními při 75–80% 1RM. Mezisériový odpočinek byl standardizován na 2 minuty. Tempo bylo řízeno metronomem s 2sekundovou excentrickou fází a 1sekundovou koncentrickou fází a technická správnost byla monitorována zkušeným trenérem. Účastníci museli dokončit všechna opakování; série byly ukončeny v případě technického selhání nebo neschopnosti dokončit opakování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turecko (Türkiye), 28100
- Giresun University - Sports Science Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 35 lety
- Minimálně pět let pravidelné zkušenosti s odporovým tréninkem
- Aktivně se aktuálně věnuje tréninku
- Měření úhlu stočení chodidla obou nohou splňující definované prahové hodnoty pro klasifikaci do skupiny
Kriteria pro vyloučení:
- Operace dolních končetin nebo vážné muskuloskeletální poranění v posledním roce
- Vrozená nebo získaná deformita nohy
- Anamnéza neurologického, kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kongruentní pozice nohy
Účastníci prováděli cvik leg press s rotací nohy odpovídající jejich habituálnímu fenotypu úhlu došlapu.
Pro skupinu HFPA: 30° vytočení chodidla ven; pro skupinu NFPA: 0° neutrální poloha.
|
Leg press cvičení prováděné s pozicí chodidla odpovídající fenotypu habituálního úhlu progrese chodidla účastníka.
Skupina HFPA: 30° vytočení ven; skupina NFPA: 0° neutrální.
Protokol: 2×15 opakování při 40% 1RM následované 4×10 opakováními při 75-80% 1RM.
|
|
Experimentální: Poloha chodidel v rozporu
Účastníci prováděli leg press cvik s rotací chodidla, která nebyla v souladu s jejich obvyklým fenotypem úhlu progrese chodidla.
Pro skupinu HFPA: 0° neutrální; pro skupinu NFPA: 30° špička ven.
|
Cvik leg press prováděný s rotací chodidla, která není v souladu s obvyklým fenotypem úhlu progrese chodidla účastníka.
Skupina HFPA: 0° neutrální; skupina NFPA: 30° špičky ven.
Protokol: 2×15 opakování při 40% 1RM následovaných 4×10 opakováními při 75-80% 1RM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální radiální deformace (Dm) vastus medialis
Časové okno: Ihned před dokončením protokolu cvičení a do 90 sekund po něm
|
Dm odráží maximální radiální posun svalového břicha v reakci na elektrickou stimulaci, hodnocený pomocí tenziomyografie (TMG).
Zmĕna hodnoty Dm před a po cvičení byla srovnána mezi podmínkami s kongruentní a inkongruentní rotací chodidla.
|
Ihned před dokončením protokolu cvičení a do 90 sekund po něm
|
|
Změna v čase kontrakce (Tc) vastus medialis
Časové okno: Ihned před dokončením cvičebního protokolu a během 90 sekund po jeho dokončení
|
Tc odráží čas potřebný ke kontrakci svalu z 10% na 90% maximálního radiálního posunu, hodnocený pomocí tenziomyografie (TMG).
Změna Tc před a po cvičení byla porovnána mezi podmínkami kongruentní a inkongruentní rotace nohy.
|
Ihned před dokončením cvičebního protokolu a během 90 sekund po jeho dokončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby zpoždění (Td) vastus medialis
Časové okno: Bezprostředně před a během 90 sekund po dokončení cvičebního protokolu
|
Td odráží čas od elektrické stimulace do začátku svalové kontrakce (10% maximálního radiálního posunu), hodnocený pomocí tenziomyografie (TMG).
Změna Td před a po cvičení byla porovnána mezi podmínkami shodné a neshodné rotace nohy.
|
Bezprostředně před a během 90 sekund po dokončení cvičebního protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GRU-SBF-NS-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .