- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07546851
Voetprogressiehoek en Beenpers: Contractiele Responsen van de Vastus Medialis
Voetprogresiehoekfenotype moduleert acute contractiele reacties van de musculus vastus medialis tijdens leg press-oefening bij weerstandstrainingatleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers In totaal namen 24 mannelijke atleten (leeftijd: 27,5 ± 3,76 jaar) die een licentie hadden en actief deelnamen aan bodybuilding, met minimaal vijf jaar regelmatige weerstandstrainingervaring, vrijwillig deel aan het onderzoek. Voorafgaand aan het onderzoek kregen de deelnemers gedetailleerde informatie over het onderzoeksprotocol en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Inclusiecriteria waren een leeftijd tussen 20 en 35 jaar, minimaal vijf jaar regelmatige weerstandstrainingervaring en momenteel actieve deelname aan training. Daarnaast moesten metingen van beide voeten voldoen aan de vastgestelde drempelwaarden om deelnemers te classificeren op basis van hun FPA. Exclusiecriteria waren een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste extremiteiten of ernstig letsel aan het bewegingsapparaat in het afgelopen jaar, de aanwezigheid van aangeboren of verworven voetmisvormingen, en een voorgeschiedenis van neurologische, cardiovasculaire of metabole aandoeningen.
Beoordeling van Demografische en Fysieke Kenmerken Een persoonlijk informatieformulier werd gebruikt om demografische gegevens te verkrijgen. Lichaamslengte en -massa werden gemeten volgens standaardprocedures.
Beoordeling van Spiercontractiele Eigenschappen Spiercontractiele eigenschappen werden beoordeeld met behulp van tensiomyografie (TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovenië) op de musculus vastus medialis van het dominante been. Deelnemers werden in rugligging geplaatst met de knie ondersteund in ongeveer 30° flexie. De spierbuik werd geïdentificeerd door palpatie, en oppervlakte-elektroden werden proximaal en distaal van het motorische punt geplaatst. De meetsonde werd loodrecht (90°) op het huidoppervlak gepositioneerd. Elektrische stimulatie werd stapsgewijs verhoogd totdat maximale radiale verplaatsing van de spier werd bereikt. Deelnemers werd geïnstrueerd om hun spieren tijdens de metingen volledig ontspannen te houden.
De volgende TMG-parameters die de spiercontractiele eigenschappen weerspiegelen, werden geanalyseerd: maximale radiale deformatie (Dm), contractietijd (Tc) en vertragingstijd (Td). Deze parameters blijken een hoge relatieve betrouwbaarheid te hebben, met intraclasscorrelatiecoëfficiënten van 0,97 voor Dm, 0,92 voor Tc en 0,86 voor Td, en een lage meetfout (CV ≈ 2,7-4,7%) (Loturco et al., 2016; Tous-Fajardo et al., 2010). Alle metingen werden uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol en binnen 90 seconden na voltooiing van de laatste herhaling.
Betrouwbaarheid TMG-metingen Voorafgaand aan de belangrijkste experimentele sessies werden test-hertestmetingen uitgevoerd bij 12 deelnemers met een interval van 48 uur. De betrouwbaarheid werd beoordeeld met behulp van de intraclasscorrelatiecoëfficiënt [ICC(3,1)] berekend met een two-way mixed-effects model. ICC-waarden voor TMG-parameters waren 0,91 voor Dm, 0,88 voor Tc en 0,83 voor Td, wat wijst op hoge betrouwbaarheid. De standaardmeetfout (SEM) en de minimaal detecteerbare verandering (MDC95) werden berekend om de meetfout te kwantificeren. SEM- en MDC95-waarden waren respectievelijk 0,31 mm en 0,86 mm voor Dm, 0,49 ms en 1,36 ms voor Tc, en 1,17 ms en 3,24 ms voor Td.
Beoordeling van de Voetprogressiehoek De gebruikelijke FPA-waarden werden beoordeeld tijdens dynamische ganganalyse met een baropodometrische loopbrug (BTS P-Walk, BTS Bioengineering, Italië; 2,4 m). Het systeem blijkt betrouwbaar te zijn voor de beoordeling van gangparameters. De metingen werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde laboratoriumomstandigheden. Deelnemers werd geïnstrueerd om met hun natuurlijke loopsnelheid over het platform te lopen, en de gegevensverzameling werd gestart zonder voorafgaande kennisgeving om de natuurlijkheid van het looppatroon te behouden. De gegevensregistratie begon voordat de deelnemer volledig op het platform stapte. FPA-waarden werden automatisch berekend door de geïntegreerde software van het apparaat als de hoek tussen de lengteas van de voet en de voortgangsrichting tijdens het lopen. FPA-waarden voor beide voeten werden afzonderlijk verkregen en de waarden die door het apparaat werden verstrekt, werden in analyses gebruikt. Per deelnemer werden ten minste drie geldige loopmomenten verzameld, en gemiddelde FPA-waarden over deze momenten werden in analyses gebruikt.
Betrouwbaarheid FPA-metingen De test-hertestbetrouwbaarheid van FPA-metingen werd beoordeeld bij 12 deelnemers met een interval van 48 uur. De two-way mixed model intraclasscorrelatiecoëfficiënt (ICC 3,1) was 0,92. De minimaal detecteerbare verandering (MDC95) werd berekend op 1,8°.
Beenpress Voetplaatsing en Inspanningsprotocol In het neutrale protocol werden de voeten van de deelnemers op het platform geplaatst op schouderbreedte, met de voetrotatie in een neutrale (0°) positie. In het teen-uit protocol (30°) werden de voeten op dezelfde schouderbreedte geplaatst, met de voorvoet 30° naar buiten gedraaid. Voetposities werden gemeten met een standaard goniometer tijdens elke sessie en geverifieerd aan de hand van hoekmarkeringen die op de voetplaat waren getekend.
Alle procedures werden uitgevoerd op een 45° hellende beenpress (Technogym, Italië). Bewegingsbereik was beperkt van 90° knieflexie tot volledige extensie. Waarden voor één herhalingsmaximum (1RM) werden 48 uur voorafgaand aan de experimentele sessies bepaald. De 1RM werd gedefinieerd als de maximale belasting die de deelnemer met technisch correcte vorm door het volledige bewegingsbereik kon voltooien.
In de experimentele sessie voerden de deelnemers de beenpressoefening uit na een gestandaardiseerde algemene warming-up. Het inspanningsprotocol bestond uit 2 × 15 herhalingen bij 40% 1RM, gevolgd door 4 × 10 herhalingen bij 75-80% 1RM. De rusttijd tussen sets was gestandaardiseerd op 2 minuten. Het tempo werd gecontroleerd met een metronoom met een 2-seconden excentrische fase en een 1-seconden concentrische fase, en de technische naleving werd gecontroleerd door een ervaren coach. Deelnemers moesten alle herhalingen voltooien; sets werden beëindigd bij technisch falen of het niet kunnen voltooien van een herhaling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turkije (Türkiye), 28100
- Giresun University - Sports Science Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 35 jaar
- Minstens vijf jaar ervaring met regelmatige weerstandstraining
- Momenteel actief in training
- Voetprogressiehoekmetingen van beide voeten voldoen aan de gedefinieerde drempelwaarden voor groepsclassificatie
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van operatie aan de onderste extremiteit of ernstig letsel aan het bewegingsapparaat in het afgelopen jaar
- Congenitale of verworven voetmisvorming
- Voorgeschiedenis van neurologische, cardiovasculaire of metabole ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Congruente voetpositie
Deelnemers voerden een leg press-oefening uit met een voetrotatiepositie die overeenkomt met hun gebruikelijke fenotype van de voetprogressiehoek.
Voor de HFPA-groep: 30° tenen naar buiten; voor de NFPA-groep: 0° neutraal.
|
Leg press oefening uitgevoerd met voetrotatiepositie congruent met de participantengewoonte voetprogressiehoek fenotype.
HFPA-groep: 30° naar buiten; NFPA-groep: 0° neutraal.
Protocol: 2×15 herhalingen bij 40% 1RM gevolgd door 4×10 herhalingen bij 75-80% 1RM.
|
|
Experimenteel: Incongruente voetpositie
Deelnemers voerden een legpress-oefening uit met een voetrotatiepositie die niet overeenkwam met hun gebruikelijke fenotype van voetprogressiehoek.
Voor de HFPA-groep: 0° neutraal; voor de NFPA-groep: 30° naar buiten.
|
Beenoefening uitgevoerd met voetrotatiepositie incongruent met het gebruikelijke fenotype van de voetprogressiehoek van de deelnemer.
HFPA-groep: 0° neutraal; NFPA-groep: 30° tenen naar buiten.
Protocol: 2×15 herhalingen bij 40% 1RM gevolgd door 4×10 herhalingen bij 75-80% 1RM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Maximale Radiale Deformatie (Dm) van Vastus Medialis
Tijdsspanne: Direct voor en binnen 90 seconden na voltooiing van het inspanningsprotocol
|
Dm weerspiegelt de maximale radiale verplaatsing van de spierbuik als reactie op elektrische stimulatie, beoordeeld via tensiomyografie (TMG).
De verandering in Dm van vóór tot na de training werd vergeleken tussen congruente en incongruente voetrotatiecondities.
|
Direct voor en binnen 90 seconden na voltooiing van het inspanningsprotocol
|
|
Verandering in contractietijd (Tc) van de musculus vastus medialis
Tijdsspanne: Direct voor en binnen 90 seconden na voltooiing van het inspanningsprotocol
|
Tc geeft de tijd weer die de spier nodig heeft om te contracteren van 10% tot 90% van de maximale radiale verplaatsing, gemeten via tensiomyografie (TMG).
Verandering van Tc van voor naar na de training werd vergeleken tussen congruente en incongruente voetrotatieomstandigheden.
|
Direct voor en binnen 90 seconden na voltooiing van het inspanningsprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vertragingstijd (Td) van musculus vastus medialis
Tijdsspanne: Direct voor en binnen 90 seconden na voltooiing van het inspanningsprotocol
|
Td weerspiegelt de tijd van elektrische stimulatie tot het begin van spiercontractie (10% van maximale radiale verplaatsing), gemeten via tensiomyografie (TMG).
De verandering in Td van pre- naar post-oefening werd vergeleken tussen congruente en incongruente voetrotatieomstandigheden.
|
Direct voor en binnen 90 seconden na voltooiing van het inspanningsprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GRU-SBF-NS-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .