- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07546851
Fußfortschrittswinkel und Beinpresse: Kontraktile Reaktionen des Vastus Medialis
Auswirkung des Fußfortschrittswinkel-Phänotyps auf die akuten kontraktilen Reaktionen des Vastus medialis während des Beinpresstrainings bei krafttrainierten Athleten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Insgesamt 24 männliche Athleten (Alter: 27,5 ± 3,76 Jahre), die lizenziert und aktiv im Bodybuilding tätig waren und mindestens fünf Jahre regelmäßige Trainingserfahrung im Krafttraining aufwiesen, meldeten sich freiwillig zur Teilnahme.
Vor der Studie wurden die Teilnehmer detailliert über das Forschungsprotokoll informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis.
Einschlusskriterien waren ein Alter zwischen 20 und 35 Jahren, mindestens fünf Jahre regelmäßige Erfahrung im Krafttraining und derzeitige aktive Teilnahme am Training. Zusätzlich mussten Messungen beider Füße die festgelegten Schwellenwerte erfüllen, um die Teilnehmer nach ihrem Fußaußenwinkel (FPA) zu klassifizieren.
Ausschlusskriterien waren eine Vorgeschichte von Operationen der unteren Extremitäten oder schweren muskuloskelettalen Verletzungen im letzten Jahr, das Vorliegen von angeborenen oder erworbenen Fußdeformitäten und eine Vorgeschichte von neurologischen, kardiovaskulären oder Stoffwechselerkrankungen.
Erhebung demografischer und physischer Merkmale Ein persönlicher Informationsbogen wurde verwendet, um demografische Daten zu erfassen. Körpergröße und -gewicht wurden nach Standardverfahren gemessen.
Bewertung der Muskelkontraktionseigenschaften Die Muskelkontraktionseigenschaften wurden mittels Tenziomyografie (TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slowenien) am Musculus vastus medialis des dominanten Beins beurteilt.
Die Teilnehmer wurden in Rückenlage positioniert, wobei das Knie etwa in 30° Beugung gestützt wurde. Der Muskelbauch wurde durch Palpation identifiziert, und Oberflächenelektroden wurden proximal und distal des motorischen Punkts platziert. Der Messkopf wurde senkrecht (90°) zur Hautoberfläche positioniert.
Die elektrische Stimulation wurde schrittweise erhöht, bis die maximale radiale Verschiebung des Muskels erreicht wurde.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Muskeln während der gesamten Messung vollständig entspannt zu halten.
Folgende TMG-Parameter, die die Muskelkontraktionseigenschaften widerspiegeln, wurden analysiert: maximale radiale Deformation (Dm), Kontraktionszeit (Tc) und Verzögerungszeit (Td).
Diese Parameter weisen nachweislich eine hohe relative Zuverlässigkeit auf, mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,97 für Dm, 0,92 für Tc und 0,86 für Td sowie einem geringen Messfehler (CV ≈ 2,7–4,7 %) (Loturco et al., 2016; Tous-Fajardo et al., 2010).
Alle Messungen wurden vor dem Trainingsprotokoll und innerhalb von 90 Sekunden nach Abschluss der letzten Wiederholung durchgeführt.
Zuverlässigkeit der TMG-Messungen Vor den Hauptversuchseinheiten wurden Test-Retest-Messungen an 12 Teilnehmern mit einem Abstand von 48 Stunden durchgeführt.
Die Zuverlässigkeit wurde anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten [ICC(3,1)] bewertet, der mit einem Zwei-Faktoren-Modell (Mixed Effects) berechnet wurde. Die ICC-Werte für TMG-Parameter betrugen 0,91 für Dm, 0,88 für Tc und 0,83 für Td, was auf eine hohe Zuverlässigkeit hinweist.
Der Standardmessfehler (SEM) und die minimal nachweisbare Änderung (MDC95) wurden berechnet, um den Messfehler zu quantifizieren. SEM- und MDC95-Werte lagen bei 0,31 mm bzw. 0,86 mm für Dm, 0,49 ms bzw. 1,36 ms für Tc und 1,17 ms bzw. 3,24 ms für Td.
Bewertung des Fußaußenwinkels (FPA) Die habituellen FPA-Werte wurden während der dynamischen Ganganalyse mit einer baropodometrischen Gehplatte (BTS P-Walk, BTS Bioengineering, Italien; 2,4 m) erfasst.
Das System gilt als zuverlässig für die Bewertung von Gangparametern. Die Messungen erfolgten unter standardisierten Laborbedingungen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Plattform in ihrer natürlichen Gehgeschwindigkeit zu überqueren, und die Datenerfassung wurde ohne vorherige Ankündigung gestartet, um die Natürlichkeit des Gangbilds zu erhalten. Die Datenaufzeichnung begann, bevor der Teilnehmer die Plattform vollständig betrat.
Die FPA-Werte wurden automatisch von der integrierten Software des Geräts als Winkel zwischen der Längsachse des Fußes und der Gehrichtung während des Gangs berechnet.
FPA-Werte wurden für beide Füße separat erfasst, und die vom Gerät gelieferten Werte wurden in den Analysen verwendet.
Es wurden mindestens drei gültige Gehdurchgänge pro Teilnehmer aufgezeichnet, und die mittleren FPA-Werte über die Durchgänge wurden in den Analysen verwendet.
Zuverlässigkeit der FPA-Bewertung Die Test-Retest-Zuverlässigkeit der FPA-Messungen wurde bei 12 Teilnehmern mit einem Abstand von 48 Stunden bewertet.
Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC 3,1) im Zwei-Faktoren-Modell betrug 0,92. Die minimal nachweisbare Änderung (MDC95) wurde mit 1,8° berechnet.
Fußpositionierung beim Beinpress Training und Trainingsprotokoll Beim neutralen Protokoll wurden die Füße der Teilnehmer in Schulterbreite auf der Plattform platziert, mit einer Fußausrichtung in neutraler (0°) Position.
Beim Zehen-außen-Protokoll (30°) wurden die Füße in der gleichen Schulterbreite platziert, wobei der Vorfuß um 30° nach außen gedreht wurde.
Die Fußpositionen wurden vor jeder Sitzung mit einem Standard-Goniometer gemessen und durch auf der Fußplatte eingezeichnete Winkelmarkierungen überprüft.
Alle Verfahren wurden an einer um 45° geneigten Beinpress-Maschine (Technogym, Italien) durchgeführt. Der Bewegungsspielraum war auf 90° Kniebeugung bis zur vollständigen Streckung beschränkt.
Die Werte des Einer-Wiederholungsmaximums (1RM) wurden 48 Stunden vor den Versuchssitzungen ermittelt. Das 1RM wurde als die maximale Last definiert, die der Teilnehmer technisch korrekt über den gesamten Bewegungsspielraum ausführen konnte.
In der Versuchssitzung führten die Teilnehmer die Beinpress-Übung nach einem standardisierten allgemeinen Aufwärmprogramm durch. Das Trainingsprotokoll bestand aus 2 × 15 Wiederholungen bei 40 % 1RM, gefolgt von 4 × 10 Wiederholungen bei 75-80 % 1RM.
Die Pause zwischen den Sätzen wurde auf 2 Minuten standardisiert. Das Tempo wurde mit einem Metronom gesteuert, mit einer 2-sekündigen exzentrischen und einer 1-sekündigen konzentrischen Phase, und die technische Compliance wurde von einem erfahrenen Trainer überwacht.
Die Teilnehmer mussten alle Wiederholungen absolvieren; Sätze wurden bei technischem Versagen oder Nichtbewältigen einer Wiederholung abgebrochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Centre
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Giresun, Centre, Türkei (türkiye), 28100
- Giresun University - Sports Science Faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 35 Jahren
- Mindestens fünf Jahre regelmäßige Krafttrainingserfahrung
- Derzeit aktiv im Training
- Fußprogressionswinkelmessungen beider Füße, die den definierten Schwellenwerten für die Gruppeneinteilung entsprechen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operationen an den unteren Gliedmaßen oder schwere muskuloskelettale Verletzungen innerhalb der letzten zwölf Monate
- Angeborene oder erworbene Fußdeformität
- Vorgeschichte von neurologischen, kardiovaskulären oder Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kongruente Fußposition
Die Teilnehmer führten Beinpresse-Übungen mit einer Fußrotationsposition durch, die ihrem habitualen Fußfortbewegungswinkel-Phänotyp entspricht.
Für die HFPA-Gruppe: 30° nach außen gewinkelt; für die NFPA-Gruppe: 0° neutral.
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Beinpresse-Übung mit Fußrotationsposition, die dem habituellen Fußprogression-Winkel-Phänotyp des Teilnehmers entspricht.
HFPA-Gruppe: 30° Außenrotation; NFPA-Gruppe: 0° neutral.
Protokoll: 2×15 Wiederholungen bei 40% 1RM, gefolgt von 4×10 Wiederholungen bei 75-80% 1RM.
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Experimental: Inkongruente Fußposition
Die Teilnehmer führten Beinpresse-Übungen mit einer Fußrotationsposition durch, die nicht mit ihrem habituellen Fußprogressionswinkel-Phänotyp übereinstimmte.
Für die HFPA-Gruppe: 0° neutral; für die NFPA-Gruppe: 30° Zehenauswärtsstellung.
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Beinpresse-Übung ausgeführt mit Fußrotationsposition, die nicht zum habituellen Fußprogressionswinkel-Phänotyp des Teilnehmers passt.
HFPA-Gruppe: 0° neutral; NFPA-Gruppe: 30° nach außen.
Protokoll: 2 x 15 Wiederholungen bei 40 % 1RM, gefolgt von 4 x 10 Wiederholungen bei 75-80 % 1RM.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der maximalen radialen Deformation (Dm) des Vastus medialis
Zeitfenster: Unmittelbar vor und innerhalb von 90 Sekunden nach Abschluss des Übungsprotokolls
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Der Dm-Wert spiegelt die maximale radiale Verschiebung des Muskelbauchs als Reaktion auf elektrische Stimulation wider, ermittelt mittels Tensiomyographie (TMG).
Die Änderung des Dm-Werts vor und nach Belastung wurde zwischen kongruenten und inkongruenten Fußrotationsbedingungen verglichen.
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Unmittelbar vor und innerhalb von 90 Sekunden nach Abschluss des Übungsprotokolls
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Veränderung der Kontraktionszeit (Tc) des Vastus Medialis
Zeitfenster: Unmittelbar vor und innerhalb von 90 Sekunden nach Abschluss des Trainingsprotokolls
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Tc spiegelt die Zeit wider, die der Muskel benötigt, um sich von 10% auf 90% der maximalen radialen Verschiebung zusammenzuziehen, bewertet mittels Tensiomyographie (TMG).
Die Veränderung der Tc von vor bis nach dem Training wurde zwischen kongruenten und inkongruenten Fußrotationsbedingungen verglichen.
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Unmittelbar vor und innerhalb von 90 Sekunden nach Abschluss des Trainingsprotokolls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verzögerungszeit (Td) des Vastus Medialis
Zeitfenster: unmittelbar vor und innerhalb von 90 Sekunden nach Abschluss des Trainingsprotokolls
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Td spiegelt die Zeit von der elektrischen Stimulation bis zum Einsetzen der Muskelkontraktion (10% der maximalen radialen Verschiebung) wider, bewertet mittels Tensiomyographie (TMG).
Die Veränderung von Td vor und nach der Belastung wurde zwischen kongruenten und inkongruenten Fußrotationsbedingungen verglichen.
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unmittelbar vor und innerhalb von 90 Sekunden nach Abschluss des Trainingsprotokolls
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- GRU-SBF-NS-04
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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