- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07546851
Fotens progresjonsvinkel og benpress: Kontraktile responser i vastus medialis
Fotens progresjonsvinkelfenotype modulerer akutte vastus medialis kontraktile responser under benpressøvelse hos motstandstrente idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 24 mannlige idrettsutøvere (alder: 27,5 ± 3,76 år) som var lisensierte og aktivt konkurrerende innen kroppsbygging, med minimum fem års regelmessig styrketrening, meldte seg frivillig til å delta.
Før studien ble deltakerne gitt detaljert informasjon om forskningsprotokollen, og skriftlig informert samtykke ble innhentet.
Inklusjonskriteriene var alder mellom 20 og 35 år, minimum fem års regelmessig styrketrening, og nåværende aktiv deltakelse i trening.
I tillegg måtte målinger fra begge føtter oppfylle de fastsatte terskelverdiene for at deltakerne skulle kunne klassifiseres i henhold til FPA.
Eksklusjonskriteriene var historie med nedre ekstremitetskirurgi eller alvorlig muskuloskeletal skade i løpet av det siste året, tilstedeværelse av medfødt eller ervervet fotdeformitet, og historie med nevrologisk, kardiovaskulær eller metabolsk sykdom.
Vurdering av demografiske og fysiske kjennetegn: Et personlig informasjonsskjema ble brukt for å innhente demografiske data.
Kroppshøyde og masse ble målt ved bruk av standardprosedyrer.
Vurdering av muskelkontraktile egenskaper: Muskelkontraktile egenskaper ble vurdert ved bruk av tensiomyografi (TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovenia) på vastus medialis-muskelen i det dominerende benet.
Deltakerne ble plassert på rygg med kneet støttet i omtrent 30° fleksjon.
Muskelmagen ble identifisert ved palpasjon, og overflateelektroder ble plassert proksimalt og distalt for motorpunktet.
Målesonden ble plassert vinkelrett (90°) på hudoverflaten.
Elektrisk stimulering ble gradvis økt inntil maksimal radiell forskyvning av muskelen ble oppnådd.
Deltakerne ble instruert til å holde musklene helt avslappet under målingene.
Følgende TMG-parametre som reflekterer muskelkontraktile egenskaper ble analysert: maksimal radiell deformasjon (Dm), kontraksjonstid (Tc) og forsinkelsestid (Td).
Disse parameterme har vist høy relativ reliabilitet, med intraklassekorrelasjonskoeffisienter på 0,97 for Dm, 0,92 for Tc og 0,86 for Td, samt lav målefeil (CV ≈ 2,7-4,7%)
(Loturco et al., 2016; Tous-Fajardo et al., 2010).
Alle målinger ble utført før treningsprotokollen og innen 90 sekunder etter fullført siste repetisjon.
TMG-målingens reliabilitet: Før de hovedeksperimentelle øktene ble test-retest-målinger utført på 12 deltakere med 48 timers intervall.
Reliabilitet ble vurdert ved hjelp av intraklassekorrelasjonskoeffisient [ICC(3,1)] beregnet med en to-veis blandet effekt-modell.
ICC-verdier for TMG-parametre var 0,91 for Dm, 0,88 for Tc og 0,83 for Td, noe som indikerer høy reliabilitet.
Standard målefeil (SEM) og minimal detekterbar endring (MDC95) ble beregnet for å kvantifisere målefeil.
SEM- og MDC95-verdier var henholdsvis 0,31 mm og 0,86 mm for Dm, 0,49 ms og 1,36 ms for Tc, og 1,17 ms og 3,24 ms for Td.
Vurdering av fotens progredierende vinkel: Vanlig FPA-verdier ble vurdert under dynamisk ganganalyse ved bruk av en baropodometrisk gangplattform (BTS P-Walk, BTS Bioengineering, Italia; 2,4 m).
Systemet er rapportert å være pålitelig for vurdering av gangparametre.
Målinger ble utført under standardiserte laboratorieforhold.
Deltakerne ble instruert til å gå over plattformen med naturlig ganghastighet, og datainnsamling ble startet uten forvarsel for å bevare gangmønsterets naturlighet.
Dataregistrering begynte før deltakeren fullt ut trådte på plattformen.
FPA-verdier ble automatisk beregnet av enhetens integrerte programvare som vinkelen mellom fotens lengdeakse og retningen på progresjonen under gange.
FPA-verdier for begge føtter ble innhentet separat, og verdiene som enheten ga, ble brukt i analysene.
Minimum tre gyldige gangforhold per deltaker ble samlet inn, og gjennomsnittlige FPA-verdier over forholdene ble brukt i analysene.
FPA-målingens reliabilitet: Test-retest-reliabilitet av FPA-målinger ble vurdert hos 12 deltakere med 48 timers intervall.
To-veis blandet modell intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC 3,1) var 0,92.
Minimal detekterbar endring (MDC95) ble beregnet til 1,8°.
Benpress fotplassering og treningsprotokoll: I nøytral protokoll ble deltakernes føtter plassert på plattformen i skulderbreddeavstand med fotrotasjon i nøytral (0°) posisjon.
I tå-ut-protokoll (30°) ble føtter plassert med samme skulderbreddeavstand med forfoten rotert 30° utover.
Fotposisjoner ble målt ved bruk av en standard goniometer ved hver økt og verifisert ved vinkelmerker tegnet på fotplaten.
Alle prosedyrer ble utført på en 45° skråstilt benpressmaskin (Technogym, Italia).
Bevegelsesutslag ble begrenset fra 90° knefleksjon til full ekstensjon.
En-repetisjons maksimum (1RM) verdier ble bestemt 48 timer før eksperimentelle økter.
1RM ble definert som den maksimale belastningen deltakeren kunne fullføre med teknisk korrekt form gjennom hele bevegelsesutslaget.
I den eksperimentelle økten utførte deltakerne benpressøvelsen etter en standardisert generell oppvarming.
Treningsprotokollen bestod av 2 × 15 repetisjoner ved 40% 1RM, etterfulgt av 4 × 10 repetisjoner ved 75-80% 1RM.
Hvile mellom settene var standardisert til 2 minutter.
Tempo ble kontrollert ved hjelp av en metronom med en 2-sekunders eksentrisk fase og 1-sekunders konsentrisk fase, og teknisk overholdelse ble overvåket av en erfaren coach.
Deltakerne ble pålagt å fullføre alle repetisjoner; sett ble avsluttet ved teknisk nedbrytning eller manglende evne til å fullføre en repetisjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Tyrkia (Türkiye), 28100
- Giresun University - Sports Science Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alder mellom 20 og 35 år<\/li>
- Minimum fem års regelmessig erfaring med styrketrening<\/li>
- For tiden aktiv i trening<\/li>
- Fotens progresjonsvinkelmålinger for begge føtter som oppfyller de definerte terskelverdiene for gruppeinndeling<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Historie om nedre ekstremitetskirurgi eller alvorlig muskelskade i løpet av det siste året<\/li>
- Medfødt eller ervervet fotdeformitet<\/li>
- Historie om nevrologisk, kardiovaskulær eller metabolsk sykdom<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kongruent fotstilling
Deltakerne utførte beinpress-øvelse med en fotrotasjonsposisjon som samsvarer med deres vanlige framskrittvinkel-fenotype.
For HFPA-gruppen: 30° utover; for NFPA-gruppen: 0° nøytral.
|
Benpressøvelse utført med foftstilling kongruent med deltakerens habitual fotvinkelovertypegruppe.
HFPA-gruppe: 30° utadrotert; NFPA-gruppe: 0° nøytral.
Protokoll: 2×15 repetisjoner ved 40% 1RM, deretter 4×10 repetisjoner ved 75-80% 1RM.
|
|
Eksperimentell: Uoverensstemmende fotstilling
Deltakerne utførte benpressøvelser med en fotrotasjonsposisjon som ikke var i samsvar med deres vanlige fotfremføringsvinkel-fenotype.
For HFPA-gruppen: 0° nøytral; for NFPA-gruppen: 30° tå ut.
|
Benkpressøvelse utført med fotrotasjonsposisjon inkongruent med deltakerens habituelle fremre progresjonsvinkel fenotype.
HFPA-gruppen: 0° nøytral; NFPA-gruppen: 30° tå ut.
Protokoll: 2×15 repetisjoner på 40% 1RM etterfulgt av 4×10 repetisjoner på 75-80% 1RM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal radiell deformasjon (Dm) av vastus medialis
Tidsramme: Umiddelbart før og innen 90 sekunder etter fullføring av treningsprotokollen
|
Dm reflekterer den maksimale radielle forskyvningen av muskelsbuken som svar på elektrisk stimulering, vurdert via tensiomyografi (TMG).
Endring i Dm fra før til etter trening ble sammenlignet mellom kongruente og inkongruente fotrotasjonsforhold.
|
Umiddelbart før og innen 90 sekunder etter fullføring av treningsprotokollen
|
|
Endring i kontraksjonstid (Tc) til Vastus Medialis
Tidsramme: Umiddelbart før og innen 90 sekunder etter fullføring av treningsprotokollen
|
Tc reflekterer tiden det tar for muskelen å trekke seg sammen fra 10% til 90% av maksimal radiell forskyvning, vurdert via tensiomyografi (TMG).
Endringen i Tc fra før til etter trening ble sammenlignet mellom kongruente og inkongruente fotrotasjonsforhold.
|
Umiddelbart før og innen 90 sekunder etter fullføring av treningsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forsinkelsestid (Td) for Vastus Medialis
Tidsramme: Umiddelbart før og innen 90 sekunder etter fullført treningsprotokoll
|
Td gjenspeiler tiden fra elektrisk stimulering til starten av muskelsammentrekning (10% av maksimal radial forskyvning), vurdert via tensiomyografi (TMG).
Endringen i Td fra før til etter trening ble sammenlignet mellom kongruente og inkongruente fotrotasjonsbetingelser.
|
Umiddelbart før og innen 90 sekunder etter fullført treningsprotokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GRU-SBF-NS-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .