- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07546851
Kävelyn jalan kiertokulma ja jalkapuristus: Vastus medialiksen supistumisvasteet
Jalankulun vaihekulma -fenotyyppi moduloi vastus medialis -lihaksen akuutteja supistumisvasteita jalkaprässiharjoituksessa vastustusharjoitelluilla urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat Yhteensä 24 miespuolista urheilijaa (ikä: 27,5 ± 3,76 vuotta), joilla oli voimailulisenssi ja jotka olivat aktiivisesti kilpailevia kehonrakentajia vähintään viiden vuoden säännöllisellä vastusharjoittelukokemuksella, ilmoittautui vapaaehtoisesti. Ennen tutkimusta osallistujille annettiin yksityiskohtaiset tiedot tutkimusprotokollasta, ja heiltä saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Sisäänottokriteereinä olivat ikä 20–35 vuotta, vähintään viisi vuotta säännöllistä vastusharjoittelukokemusta ja tällä hetkellä aktiivinen harjoittelu. Lisäksi molemmista jaloista mitattujen arvojen tuli ylittää määritetyt kynnysarvot, jotta osallistujat voitiin luokitella FPA:n mukaan. Poissulkukriteereinä olivat alaraajaleikkauksen tai vakavan tuki- ja liikuntaelinvamman historia viimeisen vuoden aikana, synnynnäinen tai hankittu jalkavamma sekä neurologisen, sydän- ja verisuoni- tai metabolisen sairauden historia.
Demografisten ja fyysisten ominaisuuksien arviointi Henkilötietolomakkeella kerättiin demografisia tietoja. Kehon pituus ja massa mitattiin vakiomenetelmiä käyttäen.
Lihasten supistumisominaisuuksien arviointi Lihasten supistumisominaisuudet arvioitiin tensiomyografialla (TMG-BMC Ltd., Ljubljana, Slovenia) dominantin jalan vastus medialis -lihaksesta. Osallistujat asetettiin selinmakuulle, ja polvea tuettiin noin 30° fleksioon. Lihaksen vatsa tunnistettiin palpaatiolla, ja pintaelektrodit asetettiin proksimaalisesti ja distaalisesti motoriseen pisteeseen nähden. Mittausanturi asetettiin kohtisuoraan (90°) ihopintaan nähden. Sähköstimulaatiota lisättiin asteittain, kunnes lihaksen maksimaalinen radiaalinen siirtymä saavutettiin. Osallistujia ohjeistettiin pitämään lihaksensa täysin rentoina mittausten ajan.
Seuraavat TMG-parametrit, jotka heijastavat lihasten supistumisominaisuuksia, analysoitiin: maksimaalinen radiaalinen deformaatio (Dm), supistumisaika (Tc) ja viiveaika (Td). Näiden parametrien on raportoitu osoittavan korkeaa suhteellista luotettavuutta, ja intra-luokkakorrelaatiokertoimet (ICC) ovat 0,97 Dm:lle, 0,92 Tc:lle ja 0,86 Td:lle sekä alhainen mittausvirhe (CV ≈ 2,7–4,7 %). (Loturco et al., 2016; Tous-Fajardo et al., 2010). Kaikki mittaukset tehtiin ennen harjoitusprotokollaa ja 90 sekunnin kuluessa viimeisen toiston jälkeen.
TMG-mittauksen luotettavuus Ennen varsinaisia koeistuntoja tehtiin uudelleenmittaukset 12 osallistujalle 48 tunnin välein. Luotettavuus arvioitiin käyttämällä sekoitettujen vaikutusten kaksisuuntaisen mallin intra-luokkakorrelaatiokerrointa [ICC(3,1)]. TMG-parametrien ICC-arvot olivat 0,91 Dm:lle, 0,88 Tc:lle ja 0,83 Td:lle, mikä osoittaa korkeaa luotettavuutta. Mittausvirheen kvantifioitiin käyttämällä keskimääräistä mittausvirhettä (SEM) ja pienintä havaittavaa muutosta (MDC95). SEM- ja MDC95-arvot olivat 0,31 mm ja 0,86 mm Dm:lle, 0,49 ms ja 1,36 ms Tc:lle ja 1,17 ms ja 3,24 ms Td:lle.
Jalan etenemiskulman (FPA) arviointi Tavanomaiset FPA-arvot arvioitiin dynaamisen kävelyanalyysin aikana baropodometrisellä kävelytiellä (BTS P-Walk, BTS Bioengineering, Italia; 2,4 m). Järjestelmän on raportoitu olevan luotettava kävelyparametrien arviointiin. Mittaukset suoritettiin vakioiduissa laboratorio-olosuhteissa. Osallistujia ohjeistettiin kävelemään alustan yli luonnollisella kävelynopeudellaan, ja tiedonkeruu aloitettiin ilman ennakkoilmoitusta, jotta kävelykuvio pysyi luonnollisena. Tietojen tallennus aloitettiin ennen kuin osallistuja astui täysin alustalle. FPA-arvot laski laitteen integroitu ohjelmisto automaattisesti jalan pituusakselin ja kävelyn etenemissuunnan välisenä kulmana. Molempien jalkojen FPA-arvot saatiin erikseen, ja laitteen antamia arvoja käytettiin analyyseissä. Jokaiselta osallistujalta kerättiin vähintään kolme kelvollista kävelyyritystä, ja keskimääräisiä FPA-arvoja käytettiin analyyseissä.
FPA-mittauksen luotettavuus FPA-mittausten uudelleenmittausluotettavuus arvioitiin 12 osallistujalla 48 tunnin välein. Kaksisuuntaisen sekoitettujen vaikutusten mallin intra-luokkakorrelaatiokerroin (ICC 3,1) oli 0,92. Pienin havaittava muutos (MDC95) laskettiin 1,8°.
Jalkaprässin jalkojen asettelu ja harjoitusprotokolla Neutraalissa protokollassa osallistujien jalat asetettiin alustalle olkapäiden leveydelle siten, että jalkojen kierto oli neutraali (0°). Ulospäin suunnatussa protokollassa (30°) jalat asetettiin samalle olkapään leveydelle, jolloin etujalka oli kiertynyt 30° ulospäin. Jalkojen asennot mitattiin tavallisella goniometrilla jokaisessa istunnossa, ja ne varmistettiin jalkalevylle piirretyillä kulmamerkinnöillä.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin 45° kaltevalla jalkaprässilaitteella (Technogym, Italia). Liikerataa rajoitettiin 90° polven fleksiosta täyteen ojennukseen. Yhden toiston maksimiarvot (1RM) määritettiin 48 tuntia ennen koeistuntoja. 1RM määriteltiin maksimikuormaksi, jonka osallistuja pystyi suorittamaan teknisesti oikein koko liikeradan ajan.
Koeistunnossa osallistujat suorittivat jalkaprässiharjoituksen standardoidun yleisen lämmittelyn jälkeen. Harjoitusprotokolla koostui 2 × 15 toistosta 40 %:n 1RM:llä, jota seurasi 4 × 10 toistoa 75–80 %:n 1RM:llä. Sarjojen välinen lepo oli vakioitu 2 minuuttiin. Tempoa hallittiin metronomilla, jossa oli 2 sekunnin eksentrinen vaihe ja 1 sekunnin konsentrinen vaihe, ja teknistä noudattamista valvoi kokenut valmentaja. Osallistujien tuli suorittaa kaikki toistot; sarjat keskeytettiin, jos tapahtui tekninen virhe tai toistoa ei saatu suoritettua loppuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turkki (Türkiye), 28100
- Giresun University - Sports Science Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 20-35 vuotta
- Vähintään viiden vuoden säännöllinen voimaharjoittelukokemus
- Tällä hetkellä aktiivisesti harjoitteleva
- Molempien jalkojen jalan kääntökulman mittaukset täyttävät ryhmäluokittelun määritetyt raja-arvot
Poissulkukriteerit:
- Alaraajaleikkaus tai vakava tuki- ja liikuntaelinvamma viimeisen vuoden aikana
- Synnynnäinen tai hankittu jalan epämuodostuma
- Neurologisia, sydän- ja verisuonitauteja tai aineenvaihduntasairauksia anamneesissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalan yhteneväinen asento
Osallistujat suorittivat jalkaprässiharjoituksen jalkaterän kiertokulmassa, joka vastasi heidän tavanomaista jalkaterän etenemiskulmaan liittyvää fenotyyppiä.
HFPA-ryhmälle: 30° varpaat ulospäin; NFPA-ryhmälle: 0° neutraali.
|
Jalkaprässiharjoitus jalankiertoasennossa, joka vastaa osallistujan tyypillistä jalkojen kiertokulmaa.
HFPA-ryhmä: 30° varpaat ulospäin; NFPA-ryhmä: 0° neutraali.
Protokolla: 2×15 toistoa 40 %:n 1RM:llä, jota seuraa 4×10 toistoa 75–80 %:n 1RM:llä.
|
|
Kokeellinen: Epäyhdenmukainen jalkojen asento
Osallistujat suorittivat jalkaprässiharjoituksen jalkaterän kiertoasennossa, joka oli ristiriidassa heidän tavanomaisen jalkatyöntökulman fenotyypin kanssa.
HFPA-ryhmälle: 0° neutraali; NFPA-ryhmälle: 30° varpaat ulospäin.
|
Jalkaprässiharjoitus suoritettiin jalkojen kiertoasennossa, joka on ristiriidassa osallistujan tavanomaisen jalanprogressiokulmafenotyypin kanssa.
HFPA-ryhmä: 0° neutraali; NFPA-ryhmä: 30° varpaat ulospäin.
Protokolla: 2×15 toistoa 40 % 1RM:llä, jota seuraa 4×10 toistoa 75-80 % 1RM:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Vastus Medialiksen maksimaalisessa radiaalisessa deformaatiossa (Dm)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja 90 sekunnin kuluessa harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
|
Dm heijastaa lihasrungon maksimaalista radiadmin siirtymää sähköstimulaation vasteena, arvioituna tensiomyografialla (TMG).
Dm:n muutosta ennen harjoitusta ja sen jälkeen verrattiin kongruentin ja epäkongruentin jalkaterän kiertämisen olosuhteissa.
|
Välittömästi ennen ja 90 sekunnin kuluessa harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
|
|
Muutos lonkan ulkokiertäjien (Vastus Medialis) supistusajassa (Tc)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoitusprotokollan suorittamista ja 90 sekunnin kuluessa sen päättymisestä
|
Tc heijastaa aikaa, joka lihakselta kuluu supistuakseen 10 %:sta 90 %:iin maksimaalisesta säteittäissiirtymästä, arvioituna tensiomyografialla (TMG).
Tc:n muutosta ennen harjoitusta ja harjoituksen jälkeen verrattiin kongruentin ja epäkongruentin jalan kiertotilanteiden välillä.
|
Välittömästi ennen harjoitusprotokollan suorittamista ja 90 sekunnin kuluessa sen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viiveajassa (Td) vastus medialis -lihaksessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoitusprotokollan päättymistä ja 90 sekunnin kuluessa sen päättymisen jälkeen
|
Td heijastaa sähköisen stimulaation alkamisesta lihassupistuksen alkuun kuluvaa aikaa (10% maksimaalisesta säteen suuntaisesta siirtymästä), arvioituna tensiomyografian (TMG) avulla.
Td:n muutosta ennen ja jälkeen harjoituksen verrattiin yhdensuuntaisissa ja epäyhtäläisissä jalkaterän kierto-olosuhteissa.
|
Välittömästi ennen harjoitusprotokollan päättymistä ja 90 sekunnin kuluessa sen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRU-SBF-NS-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .