- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07546851
Kąt postępu stopy i wyciskanie nogami: Odpowiedzi kurczliwe mięśnia obszernego przyśrodkowego
Fenotyp kąta progresji stopy moduluje ostre odpowiedzi skurczowe mięśnia obszernego przyśrodkowego podczas ćwiczenia wyciskania nogami u sportowców trenujących siłowo
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy W badaniu wzięło udział 24 męskich sportowców (wiek: 27,5 ± 3,76 roku), którzy były licencjonowane i aktywnie rywalizowały w kulturystyce, posiadający co najmniej pięcioletnie regularne doświadczenie w treningu oporowym. Przed badaniem uczestnicy otrzymali szczegółowe informacje dotyczące protokołu badawczego i wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Kryteria włączenia obejmowały wiek między 20 a 35 lat, co najmniej pięcioletnie regularne doświadczenie w treningu oporowym oraz aktywny udział w treningach. Ponadto wymagano, aby pomiary obu stóp mieściły się w ustalonych progach klasyfikacji uczestników według ich kąta ustawienia stopy. Kryteria wykluczenia obejmowały historię operacji kończyn dolnych lub poważnego urazu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku, obecność wrodzonej lub nabytej deformacji stóp oraz historię chorób neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub metabolicznych.
Ocena cech demograficznych i fizycznych Do uzyskania danych demograficznych użyto formularza danych osobowych. Wzrost i masę ciała mierzono standardowymi procedurami.
Ocena właściwości kurczliwych mięśni Właściwości kurczliwe mięśni oceniano za pomocą tensiomiografii (TMG-BMC Ltd., Lublana, Słowenia) na mięśniu obszernym przyśrodkowym nogi dominującej. Uczestnicy byli ułożeni na plecach, z kolanem podpartym pod kątem około 30° zgięcia. Brzusiec mięśnia zidentyfikowano palpacyjnie, a elektrody powierzchniowe umieszczono proksymalnie i dystalnie w stosunku do punktu ruchowego. Sondę pomiarową ustawiono prostopadle (90°) do powierzchni skóry. Stymulację elektryczną zwiększano stopniowo aż do uzyskania maksymalnego radialnego przemieszczenia mięśnia. Uczestnikom polecono, aby przez cały czas pomiarów mięśnie były całkowicie rozluźnione.
Analizowano następujące parametry TMG odzwierciedlające właściwości kurczliwe mięśni: maksymalną deformację promieniową (Dm), czas skurczu (Tc) oraz czas opóźnienia (Td). Wykazano, że parametry te charakteryzują się wysoką niezawodnością względną, z wewnątrzklasowymi współczynnikami korelacji na poziomie 0,97 dla Dm, 0,92 dla Tc i 0,86 dla Td, oraz małym błędem pomiaru (CV ≈ 2,7-4,7%) (Loturco i wsp., 2016; Tous-Fajardo i wsp., 2010). Wszystkie pomiary wykonano przed protokołem ćwiczeń i w ciągu 90 sekund po zakończeniu ostatniego powtórzenia.
Wiarygodność pomiarów TMG Przed głównymi sesjami eksperymentalnymi przeprowadzono pomiary test-retest u 12 uczestników w odstępie 48 godzin. Wiarygodność oceniono za pomocą wewnątrzklasowego współczynnika korelacji [ICC(3,1)] obliczonego przy użyciu modelu mieszanego dwukierunkowego. Wartości ICC dla parametrów TMG wyniosły 0,91 dla Dm, 0,88 dla Tc i 0,83 dla Td, co wskazuje na wysoką wiarygodność. Obliczono standardowy błąd pomiaru (SEM) i minimalną wykrywalną zmianę (MDC95) w celu ilościowego określenia błędu pomiaru. Wartości SEM i MDC95 wyniosły odpowiednio 0,31 mm i 0,86 mm dla Dm, 0,49 ms i 1,36 ms dla Tc oraz 1,17 ms i 3,24 ms dla Td.
Ocena kąta ustawienia stopy Podczas dynamicznej analizy chodu przy użyciu platformy barepodometrycznej (BTS P-Walk, BTS Bioengineering, Włochy; 2,4 m) oceniono habitualną wartość FPA. System jest uznawany za wiarygodny do oceny parametrów chodu. Pomiary wykonywano w standaryzowanych warunkach laboratoryjnych. Uczestnicy mieli iść po platformie z naturalną prędkością, a zbieranie danych rozpoczynano bez uprzedniego powiadamiania, aby zachować naturalność wzorca chodu. Rejestrację danych rozpoczynano zanim uczestnik w pełni wszedł na platformę. Wartości FPA były automatycznie obliczane przez zintegrowane oprogramowanie urządzenia jako kąt między osią podłużną stopy a kierunkiem postępu podczas chodu. Wartości FPA dla obu stóp uzyskano osobno, a wartości podane przez urządzenie wykorzystano w analizach. Zebrano co najmniej trzy prawidłowe próby chodu na uczestnika, a średnie wartości FPA z prób użyto w analizach.
Wiarygodność pomiaru FPA Wiarygodność pomiarów FPA oceniono u 12 uczestników w odstępie 48 godzin. Wewnątrzklasowy współczynnik korelacji dwukierunkowego modelu mieszanego (ICC 3,1) wyniósł 0,92. Minimalną wykrywalną zmianę (MDC95) obliczono jako 1,8°.
Pozycjonowanie stóp na suwnicy nożnej i protokół ćwiczeń W protokole neutralnym stopy uczestników ustawiono na platformie na szerokość ramion, ze stopami w neutralnym (0°) ustawieniu. W protokole toe-out (30°) stopy umieszczono na tej samej szerokości, z przodostopiem obróconym na zewnątrz o 30°. Pozycję stóp mierzono standardowym goniometrem na każdej sesji i weryfikowano za pomocą oznaczeń kąta narysowanych na platformie.
Wszystkie procedury wykonano na suwnicy nożnej o kącie nachylenia 45° (Technogym, Włochy). Zakres ruchu ograniczono od 90° zgięcia kolana do pełnego wyprostu. Wartości maksymalnego powtórzenia (1RM) określono 48 godzin przed sesjami eksperymentalnymi. 1RM zdefiniowano jako maksymalne obciążenie, jakie uczestnik mógł pokonać z technicznie poprawną formą przez pełny zakres ruchu.
W sesji eksperymentalnej uczestnicy wykonywali ćwiczenie suwnicy nożnej po standaryzowanej ogólnej rozgrzewce. Protokół ćwiczeń składał się z 2 × 15 powtórzeń przy 40% 1RM, a następnie 4 × 10 powtórzeń przy 75-80% 1RM. Odpoczynek między seriami był standaryzowany i wynosił 2 minuty. Tempo kontrolowano metronomem, fazę ekscentryczną na 2 sekundy i koncentryczną na 1 sekundę, a zgodność techniczną monitorował doświadczony trener. Uczestnicy musieli wykonać wszystkie powtórzenia; serie przerywano w przypadku załamania technicznego lub niemożności wykonania powtórzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Giresun, Centre, Turcja (Türkiye), 28100
- Giresun University - Sports Science Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 20 a 35 lat
- Minimalne pięcioletnie regularne doświadczenie w treningu oporowym
- Obecnie aktywny w treningu
- Pomiary kąta stawiania stóp obu stóp spełniające zdefiniowane wartości progowe dla klasyfikacji grupowej
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta w ciągu ostatniego roku operacja kończyny dolnej lub poważny uraz mięśniowo-szkieletowy
- Wrodzona lub nabyta deformacja stopy
- Przebyta choroba neurologiczna, sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Congruent Foot Position
Uczestnicy wykonali ćwiczenie wyciskania nogami z pozycją stóp dostosowaną do ich fenotypu habitualnego kąta progresji stopy.
Dla grupy HFPA: 30° stopy skierowane na zewnątrz; dla grupy NFPA: 0° neutralna.
|
Ćwiczenie wyciskania nogami wykonane z pozycją stóp zgodną z fenotypem habitualnego kąta progresji stopy uczestnika.
Grupa HFPA: 30° toe-out; grupa NFPA: 0° neutralna. Protokół: 2×15 powtórzeń przy 40% 1RM, następnie 4×10 powtórzeń przy 75-80% 1RM. |
|
Eksperymentalny: Niezgodna pozycja stopy
Uczestnicy wykonali ćwiczenie wyciskania nogami z pozycją stóp niezgodną z ich habitualnym fenotypem kąta ustawienia stopy.
Dla grupy HFPA: 0° neutralny; dla grupy NFPA: 30° palce na zewnątrz.
|
Ćwiczenie wyciskania na maszynie nogami wykonane z rotacją stopy w pozycji niezgodnej z habitualnym fenotypem kąta progresji stopy uczestnika.
Grupa HFPA: 0° neutralnie; Grupa NFPA: 30° palce na zewnątrz. Protokół: 2×15 powtórzeń przy 40% 1RM, następnie 4×10 powtórzeń przy 75-80% 1RM. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego odkształcenia promieniowego (Dm) mięśnia obszernego przyśrodkowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i w ciągu 90 sekund po zakończeniu protokołu wysiłkowego [1]
|
Dm odzwierciedla maksymalne promieniowe przemieszczenie brzuśca mięśnia w odpowiedzi na stymulację elektryczną, oceniane za pomocą tensiomiografii (TMG).
Zmianę wartości Dm od ćwiczenia przed wykonaniem do po wykonaniu porównano między warunkami zgodnej i niezgodnej rotacji stopy.
|
Bezpośrednio przed i w ciągu 90 sekund po zakończeniu protokołu wysiłkowego [1]
|
|
Zmiana czasu skurczu (Tc) mięśnia obszernego przyśrodkowego (Vastus Medialis)
Ramy czasowe: Natychmiast przed i w ciągu 90 sekund po zakończeniu protokołu ćwiczeniowego
|
Tc odzwierciedla czas wymagany do skurczu mięśnia od 10% do 90% maksymalnego przemieszczenia promieniowego, oceniany za pomocą tensiomiografii (TMG).
Zmianę Tc przed i po wysiłku porównano między warunkami zgodnej i niezgodnej rotacji stopy.
|
Natychmiast przed i w ciągu 90 sekund po zakończeniu protokołu ćwiczeniowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu opóźnienia (Td) mięśnia obszernego przyśrodkowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i w ciągu 90 sekund od zakończenia protokołu ćwiczeniowego
|
Td odzwierciedla czas od stymulacji elektrycznej do początku skurczu mięśnia (10% maksymalnego przemieszczenia promieniowego), oceniany za pomocą tensiomiografii (TMG).
Zmiana Td przed i po wysiłku została porównana między warunkami zgodnej i niezgodnej rotacji stopy.
|
Bezpośrednio przed i w ciągu 90 sekund od zakończenia protokołu ćwiczeniowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRU-SBF-NS-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .