- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547410
Aplikace internetu plus ošetřovatelské intervence v pooperační rehabilitaci pacientů s výhřezem bederní ploténky
Aplikace internetové plus ošetřovatelské intervence v pooperační rehabilitaci pacientů s výhřezem meziobratlové ploténky
Cílem této observační studie je pochopit vliv rehabilitačního vedení prostřednictvím internetu plus miniprogramu na compliance pacientů ve věku 18-59 let, kteří podstoupili lumbální diskektomii, při domácím rehabilitačním cvičení. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Může rehabilitační vedení u pacientů po lumbální diskektomii prostřednictvím internetu plus miniaplikace účinně zlepšit compliance pacientů s domácím rehabilitačním cvičením? Účastníci, kteří dostávají rehabilitační vedení prostřednictvím internetu plus miniaplikace po běžných intervenčních opatřeních, musí po dobu 6 měsíců odpovídat na online dotazníkové otázky týkající se compliance s domácím rehabilitačním cvičením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako LDH klinickým a zobrazovacím vyšetřením;
- Je plánována operace bederní discektomie ve Čtvrté fakultní nemocnici Lékařské fakulty Univerzity Zhejiang;
- Věkové rozmezí 18 až 59 let;
- Jasné vědomí a komunikační dovednosti, dobrá síla a schopnost čtení.
Kritéria pro vyloučení:
- Bolest dolní části zad a nohou nediskogenního původu;
- Závažná onemocnění jiných orgánů nebo jiné závažné komplikace nebo neschopnost se o sebe postarat;
- Minulé nebo současné duševní onemocnění, těžké kognitivní poruchy nebo komunikační bariéry;
- Z jiných důvodů odstoupí v průběhu a nemůže pokračovat v účasti v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
<string>internetová aplikace plus miniaplikace
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre na škále kompliančního chování u pooperačních pacientů s lumbální hernií meziobratlové ploténky
Časové okno: 6months
|
Škála chování pacienta při dodržování léčby. Nejvyšší skóre je 100 bodů, minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím lepší je adherence pacienta k léčebnému režimu.
|
6months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2023-190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .