- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547410
Zastosowanie interwencji pielęgniarskiej Internet Plus w rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie wpływu porad rehabilitacyjnych za pośrednictwem Internetu plus miniaplikacji na przestrzeganie przez pacjentów w wieku 18-59 lat zaleceń dotyczących ćwiczeń rehabilitacyjnych w domu po laminektomii lędźwiowej.
Główne pytanie, na które chce odpowiedzieć, to:
Czy poradnictwo rehabilitacyjne dla pacjentów po laminektomii lędźwiowej za pośrednictwem Internetu plus miniaplikacji może skutecznie poprawić przestrzeganie przez pacjentów domowych ćwiczeń rehabilitacyjnych?
Uczestnicy otrzymujący porady rehabilitacyjne za pośrednictwem Internetu plus miniaplikacji po rutynowych interwencjach, muszą odpowiadać na pytania online dotyczące przestrzegania zaleceń domowego programu rehabilitacji przez 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza LDH na podstawie badania fizykalnego i obrazowania;
- Planowana operacja laminektomii lędźwiowej w Czwartym Szpitalu Afiliowanym przy Uniwersytecie Medycznym Zhejiang;
- Wiek od 18 do 59 lat;
- Świadomość i zdolności komunikacyjne, dobra siła i umiejętność czytania.
Kryteria wykluczenia:
- Ból krzyża i nóg nie pochodzenia dyskowego;
- Cieżkie choroby innych narządów, inne poważne powikłania lub niezdolność do samoopieki;
- Obecna lub przebyta choroba psychiczna, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub bariery komunikacyjne;
- Z innych powodów wycofanie się z badania i niemożność dalszego uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Internet i applet
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik w skali zachowań zgodności dla pacjentów po operacji z powodu przepukliny krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala zachowań zgodnych z zaleceniami pacjenta (Patient Compliance Behavior Scale). Najwyższy wynik to 100 punktów, minimalny to 0. Im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2023-190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .