- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07550075
Péče o pečovatele o demenci v etnických imigrantských komunitách
Péče o pečovatele o osoby s demencí v etnických imigrantských komunitách
Mnoho pečovatelů o lidi s Alzheimerovou chorobou nebo jinou demencí – zejména těch z přistěhovaleckých komunit, kteří dobře nemluví anglicky – nedostává přístup k užitečným, ověřeným podpůrným programům. To platí zejména pro korejsko-americké pečovatele.
Abychom to řešili, náš tým přizpůsobil stávající program podpory pečovatelů (tzv. Savvy Caregiver Program) tak, aby lépe odpovídal korejské kultuře a jazyku. Tato nová verze s názvem K-Savvy je šestitýdenní online program vedený v korejštině. V dřívější malé studii K-Savvy fungoval dobře: pečovatelé jej považovali za užitečný, byli ochotni jej používat a vykazovali méně příznaků deprese.
Nyní chceme tento program důkladněji prozkoumat, abychom zjistili, jak dobře skutečně funguje a proč.
Naše studie má dva hlavní cíle:
Cíl 1:
Změříme, zda K-Savvy zlepšuje pohodu pečovatelů – konkrétně zda snižuje stres a depresi a pomáhá jim cítit se pozitivněji ohledně péče. Budeme také zkoumat, proč funguje, se zaměřením na to, zda mění to, jak pečovatelé přemýšlejí o své situaci (např. méně zahlcení a větší sebevědomí).
Cíl 2:
Budeme hovořit přímo s pečovateli a instruktory programu, abychom porozuměli jejich zkušenostem s K-Savvy. To nám pomůže zjistit, co fungovalo dobře, co ne a proč.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuri Jang, PhD
- Telefonní číslo: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonní číslo: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Yuri Jang, PhD
- Telefonní číslo: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
-
Kontakt:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonní číslo: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí korejští Američané ve věku 18 let nebo starší, kteří sami sebe identifikují jako primární pečovatele o rodinného příslušníka s ADRD, umí mluvit anglicky méně než „velmi dobře“ a mohou se účastnit virtuálních kurzů prostřednictvím elektronického zařízení a internetu. Primární pečovatel je definován jako osoba, která poskytuje alespoň 10 hodin týdně domácí péče rodinnému příslušníkovi.
Kritéria pro vyloučení:
- Protože K-Savvy není program pro léčbu duševního zdraví, jedinci s těžkou depresí (skóre PHQ-9 ≥ 20) budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: K–Savvy
okamžité zařazení do K-Savvy, 6týdenního online psychoedukačního programu
|
Financován NIA (R21AG071790, PI: Jang), náš tým úspěšně dokončil jazykové a kulturní adaptace programu Savvy Caregiver Program (SCP) pro korejsko-americké pečovatele o lidi s demencí s omezenou znalostí angličtiny.
Korejská verze SCP (K-Savvy) prokázala vysokou proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravý životní styl
zařazení do 6týdenního online programu zdravotní výchovy a následné zařazení do K-Savvy
|
Financován NIA (R21AG071790, PI: Jang), náš tým úspěšně dokončil jazykové a kulturní adaptace programu Savvy Caregiver Program (SCP) pro korejsko-americké pečovatele o lidi s demencí s omezenou znalostí angličtiny.
Korejská verze SCP (K-Savvy) prokázala vysokou proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost.
6týdenní online zdravotní vzdělávání pro korejské Američany s omezenou znalostí angličtiny
|
|
Jiný: kontrolní skupina na čekací listině
Zápis do K-Savvy po čekací době
|
Financován NIA (R21AG071790, PI: Jang), náš tým úspěšně dokončil jazykové a kulturní adaptace programu Savvy Caregiver Program (SCP) pro korejsko-americké pečovatele o lidi s demencí s omezenou znalostí angličtiny.
Korejská verze SCP (K-Savvy) prokázala vysokou proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Časové okno: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Časové okno: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01AG090561 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres (psychologie)
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy