- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550075
Ikääntyneiden maahanmuuttajayhteisöjen omaishoitajien hyvinvoinnin tukeminen muistisairauksien hoidossa
Vähemmistömaahanmuuttajayhteisöjen dementiahoitajien hoivaaminen
Monet Alzheimerin tautia tai muita dementioita sairastavien ihmisten omaishoitajat – erityisesti maahanmuuttajayhteisöissä, jotka eivät puhu englantia hyvin – eivät saa käyttöönsä hyödyllisiä, todistettuja tukiohjelmia. Tämä pätee erityisesti korealaistaustaisiin omaishoitajiin Yhdysvalloissa.
Tämän korjaamiseksi tiimimme mukautti olemassa olevan omaishoitajien tukiohjelman (nimeltä Savvy Caregiver Program) paremmin korealaiseen kulttuuriin ja kieleen. Tämä uusi versio, nimeltään K-Savvy, on 6 viikon online-ohjelma, jota opetetaan koreaksi. Aikaisemmassa pienessä tutkimuksessa K-Savvy toimi hyvin: omaishoitajat kokivat sen hyödylliseksi, olivat halukkaita käyttämään sitä ja osoittivat vähemmän masennusoireita.
Nyt haluamme tutkia sitä tarkemmin nähdäksemme, kuinka hyvin se todella toimii ja miksi.
Tutkimuksellamme on kaksi päätavoitetta:
Tavoite 1:
Mittaamme, parantaako K-Savvy omaishoitajien hyvinvointia – erityisesti vähentääkö se stressiä ja masennusta ja auttaako heitä tuntemaan olonsa myönteisemmäksi hoitotyöstä. Tutkimme myös, miksi se toimii, keskittyen siihen, muuttaako se omaishoitajien ajattelua tilanteestaan (esimerkiksi tuntevatko he vähemmän ylikuormitusta ja enemmän luottamusta).
Tavoite 2:
Keskustelemme suoraan omaishoitajien ja ohjelman kouluttajien kanssa ymmärtääksemme heidän kokemuksiaan K-Savvysta. Tämä auttaa meitä oppimaan, mikä toimi hyvin, mikä ei, ja miksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuri Jang, PhD
- Puhelinnumero: 213-821-6441
- Sähköposti: yurij@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Puhelinnumero: 213-740-1725
- Sähköposti: minkyour@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuri Jang, PhD
- Puhelinnumero: 213-821-6441
- Sähköposti: yurij@usc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Puhelinnumero: 213-740-1725
- Sähköposti: minkyour@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- itse identifioituneet korealaisamerikkalaiset aikuiset 18 vuotta tai vanhemmat, jotka ovat ensisijaisia omaishoitajia ADRD:tä sairastavalle perheenjäsenelle, puhuvat englantia vähemmän kuin "erittäin hyvin" ja voivat osallistua etätunneille elektronisen laitteen ja internetin välityksellä.<\/li>
- Ensisijainen omaishoitaja määritellään henkilönä, joka tarjoaa viikoittain vähintään 10 tuntia kotona annettavaa hoitoa perheenjäsenelle.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Koska K-Savvy ei ole mielenterveyden hoito-ohjelma, henkilöt, joilla on vaikea masennus (PHQ-9 -pistemäärä ≥ 20), suljetaan pois.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K-Savvy
välitön ilmoittautuminen K-Savvy-verkkopsykoedukaatio-ohjelmaan (6 viikkoa)
|
Rahoitettu NIA:n toimesta (R21AG071790, PI: Jang), tiimimme onnistuneesti suoritti kielelliset ja kulttuuriset mukautukset Savvy Caregiver Program (SCP) -ohjelmasta korealaisamerikkalaisille dementiaan liittyville omaishoitajille, joilla on rajallinen englannin taito.
Koreankielinen versio SCP:stä (K-Savvy) on osoittautunut erittäin toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja alustavasti tehokkaaksi.
|
|
Active Comparator: Terveellinen elämä
ilmoittautuminen 6 viikon verkkoterveyskoulutusohjelmaan ja sen jälkeinen ilmoittautuminen K-Savvy-ohjelmaan
|
Rahoitettu NIA:n toimesta (R21AG071790, PI: Jang), tiimimme onnistuneesti suoritti kielelliset ja kulttuuriset mukautukset Savvy Caregiver Program (SCP) -ohjelmasta korealaisamerikkalaisille dementiaan liittyville omaishoitajille, joilla on rajallinen englannin taito.
Koreankielinen versio SCP:stä (K-Savvy) on osoittautunut erittäin toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja alustavasti tehokkaaksi.
6 viikon online-terveyskasvatus kielitaidoltaan rajallisille korealaisamerikkalaisille
|
|
Muut: odotuslistakontrolli
K-Savvy-ilmoittautuminen odotusajan jälkeen
|
Rahoitettu NIA:n toimesta (R21AG071790, PI: Jang), tiimimme onnistuneesti suoritti kielelliset ja kulttuuriset mukautukset Savvy Caregiver Program (SCP) -ohjelmasta korealaisamerikkalaisille dementiaan liittyville omaishoitajille, joilla on rajallinen englannin taito.
Koreankielinen versio SCP:stä (K-Savvy) on osoittautunut erittäin toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja alustavasti tehokkaaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Aikaikkuna: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Aikaikkuna: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG090561 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .