- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07550075
Omsorg for demensomsorgspersoner i etniske innvandrersamfunn
Omsorg for pårørende til personer med demens i etniske innvandringsamiljøer
Mange omsorgspersoner for personer med Alzheimers sykdom eller annen demens – spesielt de i innvandrermiljøer som ikke snakker engelsk godt – får ikke tilgang til nyttige, dokumenterte støtteprogrammer. Dette gjelder spesielt for koreansk-amerikanske omsorgspersoner.
For å løse dette har teamet vårt tilpasset et eksisterende støtteprogram for omsorgspersoner (kalt Savvy Caregiver Program) slik at det passer bedre til koreansk kultur og språk. Denne nye versjonen, kalt K-Savvy, er et 6-ukers nettbasert program som undervises på koreansk. I en tidligere liten studie fungerte K-Savvy bra: omsorgspersoner fant det nyttig, var villige til å bruke det, og viste færre symptomer på depresjon.
Nå ønsker vi å studere det mer nøye for å se hvor godt det faktisk fungerer og hvorfor.
Studien vår har to hovedmål:
Mål 1:
Vi vil måle om K-Savvy forbedrer omsorgspersoners velvære – spesielt om det reduserer stress og depresjon og hjelper dem å føle seg mer positive til omsorgsrollen. Vi vil også undersøke hvorfor det fungerer, med fokus på om det endrer hvordan omsorgspersoner tenker om situasjonen sin (for eksempel ved å føle seg mindre overveldet og mer selvsikker).
Mål 2:
Vi vil snakke direkte med omsorgspersoner og programinstruktører for å forstå deres erfaringer med K-Savvy. Dette vil hjelpe oss å lære hva som fungerte bra, hva som ikke fungerte, og hvorfor.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuri Jang, PhD
- Telefonnummer: 213-821-6441
- E-post: yurij@usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1725
- E-post: minkyour@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Ta kontakt med:
- Yuri Jang, PhD
- Telefonnummer: 213-821-6441
- E-post: yurij@usc.edu
-
Ta kontakt med:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1725
- E-post: minkyour@usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Selvidentifiserte koreansk-amerikanske voksne 18 år eller eldre som yter omsorg for et familiemedlem med ADRD som primær omsorgsperson, snakker engelsk mindre enn "veldig godt," og kan delta på virtuelle timer via en elektronisk enhet og Internett.\nPrimær omsorgsperson er definert som noen som ukentlig yter minimum 10 timer hjemmeomsorg til et familiemedlem.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Siden K-Savvy ikke er et program for psykisk helsebehandling, vil personer med alvorlig depresjon (PHQ-9 score ≥ 20) bli ekskludert.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: K-Savvy
umiddelbar påmelding i K-Savvy, 6-ukers online psykoedukasjonsprogram
|
Finansiert av NIA (R21AG071790, PI: Jang), fullførte teamet vårt med hell språklige og kulturelle tilpasninger av Savvy Caregiver Program (SCP) for koreansk-amerikanske demensomsorgsgivere med begrenset engelskkunnskap.
Den koreanske versjonen av SCP (K-Savvy) har vist høy gjennomførbarhet, akseptabilitet og innledende effekt.
|
|
Aktiv komparator: Sunn livsstil
deltakelse i et 6-ukers digitalt helseopplæringsprogram og påfølgende deltakelse i K-Savvy
|
Finansiert av NIA (R21AG071790, PI: Jang), fullførte teamet vårt med hell språklige og kulturelle tilpasninger av Savvy Caregiver Program (SCP) for koreansk-amerikanske demensomsorgsgivere med begrenset engelskkunnskap.
Den koreanske versjonen av SCP (K-Savvy) har vist høy gjennomførbarhet, akseptabilitet og innledende effekt.
6-ukers nettbasert helseutdanning for koreanske amerikanere med begrenset engelskkunnskap
|
|
Annen: ventelistekontroll
K-Savvy påmelding etter ventetid
|
Finansiert av NIA (R21AG071790, PI: Jang), fullførte teamet vårt med hell språklige og kulturelle tilpasninger av Savvy Caregiver Program (SCP) for koreansk-amerikanske demensomsorgsgivere med begrenset engelskkunnskap.
Den koreanske versjonen av SCP (K-Savvy) har vist høy gjennomførbarhet, akseptabilitet og innledende effekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Tidsramme: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Tidsramme: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01AG090561 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .