- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07550075
Cuidando a los cuidadores de personas con demencia en comunidades de inmigrantes étnicos
Cuidado de cuidadores de personas con demencia en comunidades de inmigrantes étnicos
Muchos cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer u otras demencias, especialmente aquellos en comunidades inmigrantes que no hablan bien inglés, no tienen acceso a programas de apoyo útiles y comprobados. Esto es especialmente cierto para los cuidadores coreano-estadounidenses.<\/p>
Para abordar esto, nuestro equipo adaptó un programa de apoyo para cuidadores existente (llamado Programa Savvy Caregiver) para que se ajuste mejor a la cultura y el idioma coreanos. Esta nueva versión, llamada K-Savvy, es un programa en línea de 6 semanas impartido en coreano. En un estudio pequeño anterior, K-Savvy funcionó bien: los cuidadores lo encontraron útil, estaban dispuestos a usarlo y mostraron menos síntomas de depresión.<\/p>
Ahora, queremos estudiarlo más a fondo para ver qué tan bien funciona realmente y por qué.<\/p>
Nuestro estudio tiene dos objetivos principales:<\/p>
Objetivo 1:<\/p>
Mediremos si K-Savvy mejora el bienestar de los cuidadores, específicamente si reduce el estrés y la depresión y les ayuda a sentirse más positivos sobre el cuidado. También analizaremos por qué funciona, centrándonos en si cambia la forma en que los cuidadores piensan sobre su situación (por ejemplo, sintiéndose menos abrumados y más seguros).<\/p>
Objetivo 2:<\/p>
Hablaremos directamente con los cuidadores y los instructores del programa para comprender sus experiencias con K-Savvy. Esto nos ayudará a aprender qué funcionó bien, qué no y por qué.<\/p>
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuri Jang, PhD
- Número de teléfono: 213-821-6441
- Correo electrónico: yurij@usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Número de teléfono: 213-740-1725
- Correo electrónico: minkyour@usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- University of Southern California
-
Contacto:
- Yuri Jang, PhD
- Número de teléfono: 213-821-6441
- Correo electrónico: yurij@usc.edu
-
Contacto:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Número de teléfono: 213-740-1725
- Correo electrónico: minkyour@usc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos coreano-estadounidenses autoidentificados de 18 años o más que cuidan a un familiar con EA/DC como cuidador principal, que hablan inglés "no muy bien" y que pueden asistir a clases virtuales a través de un dispositivo electrónico e Internet. Se define cuidador principal como alguien que proporciona un mínimo de 10 horas semanales de cuidado en el hogar a un familiar.
Criterios de exclusión:
- Debido a que K-Savvy no es un programa de tratamiento de salud mental, se excluirá a las personas con depresión grave (puntuación PHQ-9 ≥ 20).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: K-Savvy
inscripción inmediata en K-Savvy, programa de psicoeducación en línea de 6 semanas
|
Financiado por el NIA (R21AG071790, PI: Jang), nuestro equipo completó con éxito las adaptaciones lingüísticas y culturales del Savvy Caregiver Program (SCP) para cuidadores de demencia coreano-estadounidenses con dominio limitado del inglés.
La versión coreana del SCP (K-Savvy) ha mostrado alta viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial.
|
|
Comparador activo: Vida Saludable
inscripción en un programa de educación sanitaria en línea de 6 semanas y posterior inscripción en K-Savvy
|
Financiado por el NIA (R21AG071790, PI: Jang), nuestro equipo completó con éxito las adaptaciones lingüísticas y culturales del Savvy Caregiver Program (SCP) para cuidadores de demencia coreano-estadounidenses con dominio limitado del inglés.
La versión coreana del SCP (K-Savvy) ha mostrado alta viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial.
Educación sanitaria en línea de 6 semanas para coreanos estadounidenses con dominio limitado del inglés
|
|
Otro: control de lista de espera
Inscripción K-Savvy después de un período de espera
|
Financiado por el NIA (R21AG071790, PI: Jang), nuestro equipo completó con éxito las adaptaciones lingüísticas y culturales del Savvy Caregiver Program (SCP) para cuidadores de demencia coreano-estadounidenses con dominio limitado del inglés.
La versión coreana del SCP (K-Savvy) ha mostrado alta viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Periodo de tiempo: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Periodo de tiempo: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01AG090561 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .