- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07550075
Cuidar dos cuidadores de demência em comunidades imigrantes étnicas
Cuidar dos Cuidadores de Demência em Comunidades de Imigrantes Étnicos
Muitos cuidadores de pessoas com doença de Alzheimer ou outras demências — especialmente aqueles em comunidades imigrantes que não falam bem inglês — não têm acesso a programas de apoio testados e comprovados que são úteis.
Isso é especialmente verdadeiro para cuidadores coreano-americanos.
Para resolver isto, a nossa equipa adaptou um programa de apoio a cuidadores já existente (chamado Programa Savvy Caregiver) para se adequar melhor à cultura e língua coreanas. Esta nova versão, chamada K-Savvy, é um programa online de 6 semanas ministrado em coreano. Num estudo pequeno anterior, o K-Savvy funcionou bem: os cuidadores consideraram-no útil, estavam dispostos a usá-lo e mostraram menos sintomas de depressão.
Agora, queremos estudá-lo com mais cuidado para perceber o quão bem funciona realmente e porquê.
O nosso estudo tem dois objetivos principais:
Objetivo 1:
Vamos medir se o K-Savvy melhora o bem-estar dos cuidadores — especificamente se reduz o stress e a depressão e os ajuda a sentirem-se mais positivos em relação à prestação de cuidados. Também vamos analisar porque é que funciona, focando-nos se altera a forma como os cuidadores pensam sobre a sua situação (por exemplo, sentindo-se menos sobrecarregados e mais confiantes).
Objetivo 2:
Vamos falar diretamente com os cuidadores e instrutores do programa para compreender as suas experiências com o K-Savvy. Isto ajudar-nos-á a aprender o que funcionou bem, o que não funcionou e porquê.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuri Jang, PhD
- Número de telefone: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Número de telefone: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- University of Southern California
-
Contato:
- Yuri Jang, PhD
- Número de telefone: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
-
Contato:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Número de telefone: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos coreano-americanos autodeclarados com 18 anos ou mais que cuidam de um familiar com DARA como cuidador principal, falam inglês menos de "muito bem" e podem participar de aulas virtuais através de um dispositivo eletrónico e da Internet. Cuidador principal é definido como alguém que fornece semanalmente um mínimo de 10 horas de cuidados domiciliários a um familiar.
Critérios de Exclusão:
- Porque o K-Savvy não é um programa de tratamento de saúde mental, serão excluídos indivíduos com depressão grave (pontuação PHQ-9 ≥ 20).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: K-Savvy
inscrição imediata no K-Savvy, programa de psicoeducação online de 6 semanas
|
Financiado pelo NIA (R21AG071790, PI: Jang), a nossa equipa concluiu com sucesso as adaptações linguísticas e culturais do Programa Savvy Caregiver (SCP) para cuidadores de demência coreano-americanos com proficiência limitada em inglês.
A versão coreana do SCP (K-Savvy) demonstrou alta viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial. |
|
Comparador Ativo: Vida Saudável
inscrição num programa de educação em saúde online de 6 semanas e subsequente inscrição no K-Savvy
|
Financiado pelo NIA (R21AG071790, PI: Jang), a nossa equipa concluiu com sucesso as adaptações linguísticas e culturais do Programa Savvy Caregiver (SCP) para cuidadores de demência coreano-americanos com proficiência limitada em inglês.
A versão coreana do SCP (K-Savvy) demonstrou alta viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial.
Programa de educação em saúde online de 6 semanas para coreano-americanos com proficiência limitada em inglês
|
|
Outro: controlo da lista de espera
Inscrição K-Savvy após um período de espera
|
Financiado pelo NIA (R21AG071790, PI: Jang), a nossa equipa concluiu com sucesso as adaptações linguísticas e culturais do Programa Savvy Caregiver (SCP) para cuidadores de demência coreano-americanos com proficiência limitada em inglês.
A versão coreana do SCP (K-Savvy) demonstrou alta viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Prazo: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Prazo: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01AG090561 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .