- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07550075
Opieka nad opiekunami osób z demencją w etnicznych społecznościach imigranckich
Wielu opiekunów osób z chorobą Alzheimera lub innymi otępieniami – szczególnie tych ze społeczności imigrantów, którzy nie mówią dobrze po angielsku – nie ma dostępu do pomocnych, sprawdzonych programów wsparcia. Dotyczy to zwłaszcza opiekunów pochodzenia koreańsko-amerykańskiego.
Aby temu zaradzić, nasz zespół zaadaptował istniejący program wsparcia dla opiekunów (Savvy Caregiver Program) tak, aby lepiej pasował do kultury i języka koreańskiego. Ta nowa wersja, nazwana K-Savvy, to 6-tygodniowy program online prowadzony w języku koreańskim. We wcześniejszym małym badaniu K-Savvy sprawdził się dobrze: opiekunowie uznali go za pomocny, chętnie z niego korzystali i wykazywali mniej objawów depresji.
Teraz chcemy dokładniej zbadać, jak dobrze naprawdę działa i dlaczego.
Nasze badanie ma dwa główne cele:
Cel 1:
Zmierzymy, czy K-Savvy poprawia samopoczucie opiekunów – w szczególności, czy zmniejsza stres i depresję oraz pomaga im bardziej pozytywnie postrzegać opiekę. Przyjrzymy się również przyczynom jego skuteczności, koncentrując się na tym, czy zmienia sposób myślenia opiekunów o ich sytuacji (np. mniejsze przytłoczenie i większa pewność siebie).
Cel 2:
Porozmawiamy bezpośrednio z opiekunami i instruktorami programu, aby poznać ich doświadczenia z K-Savvy. Pomoże nam to dowiedzieć się, co działało dobrze, co nie, i dlaczego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuri Jang, PhD
- Numer telefonu: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Numer telefonu: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Yuri Jang, PhD
- Numer telefonu: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
-
Kontakt:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Numer telefonu: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe rasy koreańsko-amerykańskiej w wieku 18 lat lub starsze, które samodzielnie identyfikują się jako główni opiekunowie członka rodziny z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi otępieniami (ADRD), mówią po angielsku gorzej niż „bardzo dobrze” i mogą uczestniczyć w zajęciach wirtualnych za pomocą urządzenia elektronicznego i Internetu. Główny opiekun jest definiowany jako osoba, która zapewnia co najmniej 10 godzin tygodniowo opieki domowej nad członkiem rodziny.
Kryteria wykluczenia:
- Ponieważ program K-Savvy nie jest programem leczenia zdrowia psychicznego, osoby z ciężką depresją (wynik PHQ-9 ≥ 20) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: K-Savvy
natychmiastowy udział w K-Savvy, 6-tygodniowym internetowym programie psychoedukacyjnym
|
Finansowany przez NIA (R21AG071790, PI: Jang), nasz zespół z powodzeniem zakończył językową i kulturową adaptację programu Savvy Caregiver Program (SCP) dla koreańsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją o ograniczonej znajomości języka angielskiego.
Koreańska wersja SCP (K-Savvy) wykazała wysoką wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe życie
udział w 6-tygodniowym programie edukacji zdrowotnej online, a następnie udział w K-Savvy
|
Finansowany przez NIA (R21AG071790, PI: Jang), nasz zespół z powodzeniem zakończył językową i kulturową adaptację programu Savvy Caregiver Program (SCP) dla koreańsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją o ograniczonej znajomości języka angielskiego.
Koreańska wersja SCP (K-Savvy) wykazała wysoką wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność.
6-tygodniowa edukacja zdrowotna online dla Koreańskich Amerykanów z ograniczoną znajomością języka angielskiego
|
|
Inny: kontrola grupy oczekującej
K-Savvy enrollment po okresie oczekiwania
|
Finansowany przez NIA (R21AG071790, PI: Jang), nasz zespół z powodzeniem zakończył językową i kulturową adaptację programu Savvy Caregiver Program (SCP) dla koreańsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją o ograniczonej znajomości języka angielskiego.
Koreańska wersja SCP (K-Savvy) wykazała wysoką wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Ramy czasowe: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Ramy czasowe: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AG090561 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .