- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07550075
Pleje af demensplejere i etniske indvandrersamfund
Omsorg for demensplejere i etniske indvandrersamfund
Mange pårørende til personer med Alzheimers sygdom eller andre demenssygdomme – især dem i indvandrermiljøer, der ikke taler godt engelsk – får ikke adgang til nyttige, dokumenterede støtteprogrammer. Dette gælder især for koreansk-amerikanske pårørende.
For at løse dette tilpassede vores team et eksisterende pårørendestøtteprogram (kaldet Savvy Caregiver Program) til bedre at passe til koreansk kultur og sprog. Denne nye version, kaldet K-Savvy, er et 6-ugers onlineprogram, der undervises på koreansk. I et tidligere lille studie fungerede K-Savvy godt: pårørende fandt det nyttigt, var villige til at bruge det og viste færre symptomer på depression.
Nu ønsker vi at studere det mere grundigt for at se, hvor godt det virkelig virker, og hvorfor.
Vores studie har to hovedmål:
Mål 1:
Vi vil måle, om K-Savvy forbedrer pårørendes trivsel – specifikt om det reducerer stress og depression og hjælper dem til at føle sig mere positive over for pårørendearbejdet. Vi vil også se på, hvorfor det virker, med fokus på, om det ændrer, hvordan pårørende tænker om deres situation (for eksempel at føle mindre overvældelse og mere selvtillid).
Mål 2:
Vi vil tale direkte med pårørende og programinstruktører for at forstå deres oplevelser med K-Savvy. Dette vil hjælpe os med at lære, hvad der fungerede godt, hvad der ikke gjorde, og hvorfor.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuri Jang, PhD
- Telefonnummer: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Yuri Jang, PhD
- Telefonnummer: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
-
Kontakt:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Selvidentificerede koreansk-amerikanske voksne på 18 år og derover, som yder primær omsorg for et familiemedlem med ADRD, taler engelsk mindre end "meget godt", og kan deltage i virtuelle kurser via en elektronisk enhed og internettet. En primær omsorgsperson defineres som en person, der ugentligt yder minimum 10 timers hjemmepleje til et familiemedlem.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Fordi K-Savvy ikke er et mentalt sundhedsbehandlingsprogram, vil personer med svær depression (PHQ-9-score ≥ 20) blive ekskluderet.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: K-Savvy
øjeblikkelig tilmelding i K-Savvy, 6-ugers online psykoedukationsprogram
|
Finansieret af NIA (R21AG071790, PI: Jang) har vores team med succes gennemført sproglige og kulturelle tilpasninger af Savvy Caregiver Program (SCP) for koreansk-amerikanske demensplejere med begrænset engelskfærdighed.
Den koreanske version af SCP (K-Savvy) har vist høj gennemførlighed, acceptabilitet og indledende effektivitet. |
|
Aktiv komparator: Sund Levemåde
tilmelding til et 6-ugers online sundhedsuddannelsesprogram og efterfølgende tilmelding til K-Savvy
|
Finansieret af NIA (R21AG071790, PI: Jang) har vores team med succes gennemført sproglige og kulturelle tilpasninger af Savvy Caregiver Program (SCP) for koreansk-amerikanske demensplejere med begrænset engelskfærdighed.
Den koreanske version af SCP (K-Savvy) har vist høj gennemførlighed, acceptabilitet og indledende effektivitet.
6-ugers online sundhedsuddannelse for koreansk-amerikanere med begrænset engelsk færdighed
|
|
Andet: ventelistekontrol
Indskrivning i K-Savvy efter en ventetid
|
Finansieret af NIA (R21AG071790, PI: Jang) har vores team med succes gennemført sproglige og kulturelle tilpasninger af Savvy Caregiver Program (SCP) for koreansk-amerikanske demensplejere med begrænset engelskfærdighed.
Den koreanske version af SCP (K-Savvy) har vist høj gennemførlighed, acceptabilitet og indledende effektivitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Tidsramme: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Tidsramme: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AG090561 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med K-Savvy
-
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie...Institut de Cardiologie de MontréalAfsluttetAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Hæmodynamisk målingCanada
-
Northwestern UniversityEmory UniversityAfsluttetPrimær progressiv afasi | PlejerudbrændthedForenede Stater
-
BiosynUnited States Agency for International Development (USAID); FHI 360Ukendt
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | PlejerudbrændthedForenede Stater
-
BiosynUnited States Agency for International Development (USAID); FHI 360Ukendt
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Kallyope Inc.AfsluttetFedme | Type 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Kallyope Inc.AfsluttetFedme | Type 2 diabetes mellitus hos overvægtigeForenede Stater
-
Laiba QamarBahawal Victoria Hospital BahawalpurRekrutteringGartland Type 3 Supracondylær FrakturPakistan
-
Kowa Research Institute, Inc.Afsluttet