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Prendersi cura dei caregiver dei malati di demenza nelle comunità immigrate etniche

28 aprile 2026 aggiornato da: Yuri Jang, University of Southern California

Cura per i caregiver di demenza nelle comunità di immigrati etnici

Molti caregiver di persone affette da malattia di Alzheimer o altre demenze, specialmente quelli delle comunità di immigrati che non parlano bene l'inglese, non hanno accesso a programmi di supporto comprovati e utili. Questo è particolarmente vero per i caregiver coreano-americani.

Per affrontare questo problema, il nostro team ha adattato un programma di supporto per caregiver esistente (chiamato Programma Savvy Caregiver) per adattarlo meglio alla cultura e alla lingua coreana. Questa nuova versione, chiamata K-Savvy, è un programma online di 6 settimane, insegnato in coreano. In un precedente piccolo studio, K-Savvy ha funzionato bene: i caregiver lo hanno trovato utile, erano disposti a usarlo e hanno mostrato meno sintomi di depressione.

Ora vogliamo studiarlo più attentamente per capire quanto funzioni e perché.

Il nostro studio ha due obiettivi principali:

Obiettivo 1:

Misureremo se K-Savvy migliora il benessere dei caregiver, in particolare se riduce lo stress e la depressione e li aiuta a sentirsi più positivi riguardo all'assistenza. Esamineremo anche il motivo per cui funziona, concentrandoci sul fatto che cambi il modo in cui i caregiver pensano alla loro situazione (ad esempio, sentendosi meno sopraffatti e più sicuri).

Obiettivo 2:

Parleremo direttamente con i caregiver e con gli istruttori del programma per comprendere le loro esperienze con K-Savvy. Questo ci aiuterà a imparare cosa ha funzionato bene, cosa no e perché.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yuri Jang, PhD
  • Numero di telefono: 213-821-6441
  • Email: yurij@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Min-Kyoung Rhee, PhD
  • Numero di telefono: 213-740-1725
  • Email: minkyour@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California
        • Contatto:
          • Yuri Jang, PhD
          • Numero di telefono: 213-821-6441
          • Email: yurij@usc.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Adulti coreano-americani autodichiarati di 18 anni o più che si prendono cura di un familiare affetto da ADRD come caregiver principale, parlano inglese meno di "molto bene" e possono partecipare a lezioni virtuali tramite un dispositivo elettronico e Internet. Il caregiver principale è definito come una persona che fornisce un minimo settimanale di 10 ore di assistenza domiciliare a un familiare.

Criteri di Esclusione:

  • Poiché K-Savvy non è un programma di trattamento della salute mentale, gli individui con depressione grave (punteggio PHQ-9 ≥ 20) saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: K-Savvy
arruolamento immediato in K-Savvy, un programma psicoeducativo online di 6 settimane
Comportamentale: K-Savvy
Finanziato da NIA (R21AG071790, PI: Jang), il nostro team ha completato con successo gli adattamenti linguistici e culturali del Savvy Caregiver Program (SCP) per i caregiver di demenza coreano-americani con conoscenza limitata dell'inglese.
La versione coreana dello SCP (K-Savvy) ha mostrato elevata fattibilità, accettabilità ed efficacia iniziale.
Comparatore attivo: <string>Vita Sana</string>
l'iscrizione a un programma di educazione sanitaria online della durata di 6 settimane e la successiva iscrizione a K-Savvy
Comportamentale: K-Savvy
Finanziato da NIA (R21AG071790, PI: Jang), il nostro team ha completato con successo gli adattamenti linguistici e culturali del Savvy Caregiver Program (SCP) per i caregiver di demenza coreano-americani con conoscenza limitata dell'inglese.
La versione coreana dello SCP (K-Savvy) ha mostrato elevata fattibilità, accettabilità ed efficacia iniziale.
Comportamentale: Vita Sana
6-week online health education for Korean Americans with limited English proficiency
Altro: controllo in lista d'attesa
K-Savvy arruolamento dopo un periodo di attesa
Comportamentale: K-Savvy
Finanziato da NIA (R21AG071790, PI: Jang), il nostro team ha completato con successo gli adattamenti linguistici e culturali del Savvy Caregiver Program (SCP) per i caregiver di demenza coreano-americani con conoscenza limitata dell'inglese.
La versione coreana dello SCP (K-Savvy) ha mostrato elevata fattibilità, accettabilità ed efficacia iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressive symptoms
Lasso di tempo: from enrollment to 6-month follow-up
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
from enrollment to 6-month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caregiver burden
Lasso di tempo: from enrollment to 6-month follow-up
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
from enrollment to 6-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG090561 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Study results will be disseminated to the scientific community. De-identified individual participant data (IPD) collected in this study will be made available to qualified researchers upon reasonable request. The shared dataset will include variables necessary to replicate study findings, along with relevant documentation (e.g., data dictionaries and study protocols). Data sharing will be conducted in compliance with human subjects protection regulations and the University of Southern California Institutional Review Board, and in accordance with National Institutes of Health data sharing policies. Access may require a data use agreement to ensure appropriate use and protection of participant confidentiality.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress (Psicologia)

Prove cliniche su K-Savvy

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