- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07550075
Caring for Dementia Caregivers in Ethnic Immigrant Communities
Забота о сиделках пациентов с деменцией в этнических иммигрантских сообществах
Многие лица, осуществляющие уход за людьми с болезнью Альцгеймера или другими формами деменции — особенно в иммигрантских сообществах, которые плохо говорят по-английски — не имеют доступа к полезным, проверенным программам поддержки. Это особенно актуально для корейско-американских опекунов.
Чтобы решить эту проблему, наша команда адаптировала существующую программу поддержки опекунов (под названием Savvy Caregiver Program) для лучшего соответствия корейской культуре и языку. Эта новая версия, названная K-Savvy, представляет собой 6-недельную онлайн-программу на корейском языке. В более раннем небольшом исследовании K-Savvy показала хорошие результаты: опекуны сочли ее полезной, были готовы использовать и продемонстрировали меньше симптомов депрессии.
Теперь мы хотим изучить ее более тщательно, чтобы понять, насколько она действительно эффективна и почему.
Наше исследование имеет две основные цели:
Цель 1:
Мы измерим, улучшает ли K-Savvy благополучие опекунов — в частности, снижает ли она стресс и депрессию и помогает ли им чувствовать себя более позитивно в отношении ухода. Мы также посмотрим, почему это работает, сосредоточившись на том, меняет ли программа то, как опекуны думают о своей ситуации (например, чувствуя себя менее подавленными и более уверенными).
Цель 2:
Мы поговорим напрямую с опекунами и инструкторами программы, чтобы понять их опыт с K-Savvy. Это поможет нам узнать, что сработало хорошо, что нет и почему.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuri Jang, PhD
- Номер телефона: 213-821-6441
- Электронная почта: yurij@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Номер телефона: 213-740-1725
- Электронная почта: minkyour@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
Контакт:
- Yuri Jang, PhD
- Номер телефона: 213-821-6441
- Электронная почта: yurij@usc.edu
-
Контакт:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Номер телефона: 213-740-1725
- Электронная почта: minkyour@usc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица корейско-американского происхождения, в возрасте 18 лет и старше, идентифицирующие себя таковыми, которые осуществляют уход за членом семьи с ADRD в качестве основного опекуна, владеют английским языком хуже, чем «очень хорошо», и могут посещать виртуальные занятия через электронное устройство и Интернет. Основной опекун определяется как лицо, которое обеспечивает не менее 10 часов домашнего ухода за членом семьи в неделю.
Критерии исключения:
- Поскольку K-Savvy не является программой лечения психического здоровья, лица с тяжелой депрессией (оценка PHQ-9 ≥ 20) будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: К-Сэвви
немедленная запись в К-Сави, 6-недельную онлайн-программу психообразования
|
Финансируемый NIA (R21AG071790, PI: Jang), наша команда успешно завершила лингвистическую и культурную адаптацию программы "Savvy Caregiver" (SCP) для корейско-американских лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, с ограниченным знанием английского языка. Корейская версия SCP (K-Savvy) показала высокую осуществимость, приемлемость и первоначальную эффективность. |
|
Активный компаратор: Здоровый образ жизни
участие в 6-недельной онлайн-программе обучения здоровому образу жизни и последующее участие в K-Savvy
|
Финансируемый NIA (R21AG071790, PI: Jang), наша команда успешно завершила лингвистическую и культурную адаптацию программы "Savvy Caregiver" (SCP) для корейско-американских лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, с ограниченным знанием английского языка. Корейская версия SCP (K-Savvy) показала высокую осуществимость, приемлемость и первоначальную эффективность.
6-недельное онлайн обучение здоровому образу жизни для американцев корейского происхождения с ограниченным знанием английского языка
|
|
Другой: контрольная группа из листа ожидания
Зачисление K-Savvy после периода ожидания
|
Финансируемый NIA (R21AG071790, PI: Jang), наша команда успешно завершила лингвистическую и культурную адаптацию программы "Savvy Caregiver" (SCP) для корейско-американских лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, с ограниченным знанием английского языка. Корейская версия SCP (K-Savvy) показала высокую осуществимость, приемлемость и первоначальную эффективность. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Временное ограничение: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Временное ограничение: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG090561 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .