- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07550075
Betreuung von Demenz-Pflegenden in ethnischen Einwanderergemeinschaften
Pflege von Demenzpflegenden in ethnischen Einwanderergemeinschaften
Viele Pflegende von Menschen mit Alzheimer oder anderen Demenzen – insbesondere solche in Einwanderergemeinschaften, die nicht gut Englisch sprechen – haben keinen Zugang zu hilfreichen, bewährten Unterstützungsprogrammen. Dies gilt besonders für koreanisch-amerikanische Pflegende.
Um dieses Problem anzugehen, hat unser Team ein bestehendes Pflegeunterstützungsprogramm (das Savvy Caregiver Program) angepasst, um es besser an die koreanische Kultur und Sprache anzupassen. Diese neue Version, genannt K-Savvy, ist ein 6-wöchiges Online-Programm, das auf Koreanisch unterrichtet wird. In einer früheren kleinen Studie hat K-Savvy gut funktioniert: Die Pflegenden fanden es hilfreich, waren bereit, es zu nutzen, und zeigten weniger Symptome von Depressionen.
Jetzt wollen wir es genauer untersuchen, um zu sehen, wie gut es wirklich funktioniert und warum.
Unsere Studie hat zwei Hauptziele:
Ziel 1:
Wir werden messen, ob K-Savvy das Wohlbefinden der Pflegenden verbessert – insbesondere, ob es Stress und Depressionen reduziert und ihnen hilft, die Pflege positiver zu sehen. Wir werden auch untersuchen, warum es wirkt, und uns darauf konzentrieren, ob es die Art und Weise verändert, wie Pflegende über ihre Situation denken (z. B. sich weniger überfordert und selbstbewusster fühlen).
Ziel 2:
Wir werden direkt mit Pflegenden und Programminstruktor:innen sprechen, um ihre Erfahrungen mit K-Savvy zu verstehen. Dies wird uns helfen zu erfahren, was gut funktioniert hat, was nicht und warum.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuri Jang, PhD
- Telefonnummer: 213-821-6441
- E-Mail: yurij@usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1725
- E-Mail: minkyour@usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Yuri Jang, PhD
- Telefonnummer: 213-821-6441
- E-Mail: yurij@usc.edu
-
Kontakt:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1725
- E-Mail: minkyour@usc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Sich selbst als koreanisch-amerikanisch identifizierende Erwachsene ab 18 Jahren, die als primäre Pflegeperson ein Familienmitglied mit ADRD betreuen, Englisch weniger als „sehr gut“ sprechen und an virtuellen Kursen über ein elektronisches Gerät und das Internet teilnehmen können.
Als primäre Pflegeperson gilt jemand, der mindestens 10 Stunden pro Woche häusliche Pflege für ein Familienmitglied leistet.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Da K-Savvy kein psychisches Behandlungsprogramm ist, werden Personen mit schwerer Depression (PHQ-9 Score ≥ 20) ausgeschlossen.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: K-Savvy
sofortige Einschreibung in das K-Savvy, 6-wöchiges online psychopädagogisches Programm
|
Finanziert durch das NIA (R21AG071790, PI: Jang), führte unser Team erfolgreich sprachliche und kulturelle Anpassungen des Savvy Caregiver Programms (SCP) für koreanisch-amerikanische Demenzpflegende mit eingeschränkten Englischkenntnissen durch.
Die koreanische Version des SCP (K-Savvy) hat eine hohe Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit gezeigt. |
|
Aktiver Komparator: Gesundes Leben
Anmeldung zu einem 6-wöchigen Online-Gesundheitsbildungsprogramm und anschließende Anmeldung zu K-Savvy
|
Finanziert durch das NIA (R21AG071790, PI: Jang), führte unser Team erfolgreich sprachliche und kulturelle Anpassungen des Savvy Caregiver Programms (SCP) für koreanisch-amerikanische Demenzpflegende mit eingeschränkten Englischkenntnissen durch.
Die koreanische Version des SCP (K-Savvy) hat eine hohe Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit gezeigt.
6-wöchige Online-Gesundheitserziehung für koreanische Amerikaner mit eingeschränkten Englischkenntnissen
|
|
Sonstiges: waitlist control
K-Savvy-Einschreibung nach einer Wartezeit
|
Finanziert durch das NIA (R21AG071790, PI: Jang), führte unser Team erfolgreich sprachliche und kulturelle Anpassungen des Savvy Caregiver Programms (SCP) für koreanisch-amerikanische Demenzpflegende mit eingeschränkten Englischkenntnissen durch.
Die koreanische Version des SCP (K-Savvy) hat eine hohe Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit gezeigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Zeitfenster: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Zeitfenster: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG090561 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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