- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550075
Caring for Dementia Caregivers in Ethnic Immigrant Communities
Prendre soin des aidants de patients atteints de démence dans les communautés ethniques immigrantes
De nombreux aidants de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou d'autres démences - surtout ceux des communautés immigrantes qui ne parlent pas bien anglais - n'ont pas accès à des programmes de soutien éprouvés et utiles. Cela est particulièrement vrai pour les aidants coréano-américains.
Pour remédier à cela, notre équipe a adapté un programme de soutien aux aidants existant (appelé le programme Savvy Caregiver) pour mieux correspondre à la culture et à la langue coréennes. Cette nouvelle version, appelée K-Savvy, est un programme en ligne de 6 semaines dispensé en coréen. Lors d'une première petite étude, K-Savvy a bien fonctionné : les aidants l'ont trouvé utile, étaient disposés à l'utiliser et ont montré moins de symptômes de dépression.
Maintenant, nous voulons l'étudier plus attentivement pour voir comment il fonctionne vraiment et pourquoi.
Notre étude a deux objectifs principaux :
Objectif 1 :
Nous mesurerons si K-Savvy améliore le bien-être des aidants - en particulier s'il réduit le stress et la dépression et les aide à se sentir plus positifs au sujet de l'aide. Nous examinerons aussi pourquoi il fonctionne, en se concentrant sur la façon dont il modifie la manière dont les aidants perçoivent leur situation (par exemple, en se sentant moins accablés et plus confiants).
Objectif 2 :
Nous parlerons directement avec les aidants et les instructeurs du programme pour comprendre leurs expériences avec K-Savvy. Cela nous aidera à apprendre ce qui a bien fonctionné, ce qui n'a pas fonctionné, et pourquoi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuri Jang, PhD
- Numéro de téléphone: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Numéro de téléphone: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- University of Southern California
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Contact:
- Yuri Jang, PhD
- Numéro de téléphone: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
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Contact:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Numéro de téléphone: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes américains d'origine coréenne âgés de 18 ans ou plus qui prodiguent des soins à un membre de leur famille atteint de MA/DTA en tant qu'aidant principal, parlent anglais moins que "très bien" et peuvent assister à des cours virtuels via un appareil électronique et Internet. L'aidant principal est défini comme une personne qui fournit un minimum de 10 heures de soins à domicile par semaine à un membre de la famille.
Critères d'exclusion :
- Étant donné que K-Savvy n'est pas un programme de traitement de la santé mentale, les personnes souffrant de dépression sévère (score PHQ-9 ≥ 20) seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: K-Savvy
inscription immédiate dans K-Savvy, programme de psychoéducation en ligne de 6 semaines
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Financé par le NIA (R21AG071790, PI : Jang), notre équipe a réalisé avec succès les adaptations linguistiques et culturelles du programme Savvy Caregiver (SCP) pour les aidants de personnes atteintes de démence d'origine coréenne-américaine ayant une maîtrise limitée de l'anglais.
La version coréenne du SCP (K-Savvy) a démontré une faisabilité, une acceptabilité et une efficacité initiale élevées.
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Comparateur actif: Vie saine
participation à un programme d'éducation en santé en ligne de 6 semaines et inscription ultérieure à K-Savvy
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Financé par le NIA (R21AG071790, PI : Jang), notre équipe a réalisé avec succès les adaptations linguistiques et culturelles du programme Savvy Caregiver (SCP) pour les aidants de personnes atteintes de démence d'origine coréenne-américaine ayant une maîtrise limitée de l'anglais.
La version coréenne du SCP (K-Savvy) a démontré une faisabilité, une acceptabilité et une efficacité initiale élevées.
Programme d'éducation sanitaire en ligne de 6 semaines pour les Américains d'origine coréenne ayant une maîtrise limitée de l'anglais
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Autre: groupe de contrôle de liste d'attente
Inscription K-Savvy après une période d'attente
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Financé par le NIA (R21AG071790, PI : Jang), notre équipe a réalisé avec succès les adaptations linguistiques et culturelles du programme Savvy Caregiver (SCP) pour les aidants de personnes atteintes de démence d'origine coréenne-américaine ayant une maîtrise limitée de l'anglais.
La version coréenne du SCP (K-Savvy) a démontré une faisabilité, une acceptabilité et une efficacité initiale élevées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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depressive symptoms
Délai: from enrollment to 6-month follow-up
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symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
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from enrollment to 6-month follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caregiver burden
Délai: from enrollment to 6-month follow-up
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the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
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from enrollment to 6-month follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG090561 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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