- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07550075
Zorg voor mantelzorgers van dementie in etnische migrantengemeenschappen
Zorgen voor mantelzorgers van dementiepatiënten in etnische immigrantengemeenschappen
Veel mantelzorgers van mensen met de ziekte van Alzheimer of andere dementie—vooral diegenen in immigrantengemeenschappen die niet goed Engels spreken—hebben geen toegang tot nuttige, bewezen ondersteuningsprogramma's.
Dit geldt met name voor Koreaanse Amerikaanse mantelzorgers.
Om dit aan te pakken heeft ons team een bestaand mantelzorgerondersteuningsprogramma (het Savvy Caregiver Program) aangepast om beter aan te sluiten bij de Koreaanse cultuur en taal.
Deze nieuwe versie, genaamd K-Savvy, is een 6-weeks online programma dat in het Koreaans wordt gegeven.
In een eerdere kleine studie werkte K-Savvy goed: mantelzorgers vonden het nuttig, waren bereid het te gebruiken en vertoonden minder symptomen van depressie.
Nu willen we het grondiger bestuderen om te zien hoe goed het echt werkt en waarom.
Onze studie heeft twee hoofddoelen:
Doel 1:
We meten of K-Savvy het welzijn van mantelzorgers verbetert—specifiek of het stress en depressie vermindert en hen helpt positiever te denken over mantelzorg.
We kijken ook naar waarom het werkt, met focus op of het verandert hoe mantelzorgers over hun situatie denken (bijvoorbeeld minder overweldigd en zelfverzekerder).
Doel 2:
We praten direct met mantelzorgers en programmabegeleiders om hun ervaringen met K-Savvy te begrijpen.
Dit helpt ons te leren wat goed werkte, wat niet, en waarom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuri Jang, PhD
- Telefoonnummer: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefoonnummer: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- Werving
- University of Southern California
-
Contact:
- Yuri Jang, PhD
- Telefoonnummer: 213-821-6441
- E-mail: yurij@usc.edu
-
Contact:
- Min-Kyoung Rhee, PhD
- Telefoonnummer: 213-740-1725
- E-mail: minkyour@usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-identificerende Koreaans-Amerikaanse volwassenen van 18 jaar of ouder die zorg verlenen aan een familielid met ADRD als primaire zorgverlener, Engels minder dan 'zeer goed' spreken en virtuele lessen kunnen bijwonen via een elektronisch apparaat en internet. Primaire zorgverlener wordt gedefinieerd als iemand die wekelijks minimaal 10 uur thuiszorg verleent aan een familielid.
Exclusiecriteria:
- Omdat K-Savvy geen behandelprogramma voor geestelijke gezondheid is, worden personen met ernstige depressie (PHQ-9 score ≥ 20) uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: K-Savvy
directe inschrijving in K-Savvy, 6 weken durend online psycho-educatieprogramma
|
Gefinancierd door de NIA (R21AG071790, PI: Jang), heeft ons team met succes taalkundige en culturele aanpassingen van het Savvy Caregiver Program (SCP) voltooid voor Koreaans-Amerikaanse dementiezorgverleners met beperkte Engelse vaardigheden.
De Koreaanse versie van het SCP (K-Savvy) heeft een hoge haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële werkzaamheid getoond.
|
|
Actieve vergelijker: Gezond Leven
deelname aan een online gezondheidsvoorlichtingsprogramma van 6 weken en daaropvolgende deelname aan K-Savvy
|
Gefinancierd door de NIA (R21AG071790, PI: Jang), heeft ons team met succes taalkundige en culturele aanpassingen van het Savvy Caregiver Program (SCP) voltooid voor Koreaans-Amerikaanse dementiezorgverleners met beperkte Engelse vaardigheden.
De Koreaanse versie van het SCP (K-Savvy) heeft een hoge haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële werkzaamheid getoond.
6-weken online gezondheidseducatie voor Koreaans-Amerikanen met beperkte Engelse taalvaardigheid
|
|
Ander: wachtlijstcontrole
K-Savvy-inschrijving na een wachtperiode
|
Gefinancierd door de NIA (R21AG071790, PI: Jang), heeft ons team met succes taalkundige en culturele aanpassingen van het Savvy Caregiver Program (SCP) voltooid voor Koreaans-Amerikaanse dementiezorgverleners met beperkte Engelse vaardigheden.
De Koreaanse versie van het SCP (K-Savvy) heeft een hoge haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële werkzaamheid getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressive symptoms
Tijdsspanne: from enrollment to 6-month follow-up
|
symptoms of depression assessed with Patient Health Questionnaire-9, range from 0 to 27 (higher scores indicating greater depressive symptoms)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
caregiver burden
Tijdsspanne: from enrollment to 6-month follow-up
|
the level of stress and burden measures with the Zarit's Caregiver Burden Scale, range from 0 to 48 (higher scores indicating greater sense of burden)
|
from enrollment to 6-month follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01AG090561 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .