- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07552844
Účinky 8týdenního kombinovaného tréninku založeného na CrossFitu na kondici, tělesné složení a psychologické výsledky u školáků
Effects of an 8-week crossfit-based concurrent training program on physical fitness, body composition, and psychological outcomes in school children: a randomized controlled trial protocol
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k posouzení vlivu 8týdenního souběžného tréninkového programu založeného na CrossFitu na fyzickou zdatnost a psychickou pohodu u dětí školního věku (chlapců a dívek ve věku 7 až 11 let). Vzorek bude získán ze základní školy v Córdobě (Španělsko) a bude náhodně rozdělen do experimentální skupiny (n=15) nebo kontrolní skupiny (n=15).
Experimentální skupina se zúčastní supervizovaného programu CrossFit Kids, který se skládá ze dvou týdenních lekcí po 50 minutách. Tyto lekce zahrnují funkční, věku přiměřená vysoce intenzivní cvičení strukturovaná do čtyř částí: rozcvička (mobilita a hry), silová práce (technická a rozvojová cvičení), metabolická kondice (METCON) a závěrečné zklidnění nebo herní aktivita. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své obvyklé denní rutině bez jakéhokoli strukturovaného fyzického tréninku během období intervence.
Studie posoudí změny proměnných fyzické zdatnosti, včetně svalové síly (vertikální skok s protipohybem, síla stisku ruky, skok do dálky z místa a hod medicinbalem), kardiorespirační zdatnosti (test Course Navette, burpees, test vytrvalosti břišních svalů a step testy) a ukazatelů tělesného složení, jako je BMI, obvod pasu a poměr pasu k výšce. Kromě toho budou psychologické výsledky hodnoceny pomocí validovaných nástrojů měřících aktuální a rysovou úzkost (State-Trait Anxiety Inventory), každodenní stres (Children's Daily Stress Inventory) a sebeúctu (Rosenbergova škála sebeúcty).
Měření budou provedena před a po intervenci k porovnání změn uvnitř a mezi skupinami. Studie také zkoumá možné vztahy mezi zlepšením fyzické zdatnosti a psychologickými výsledky.
Hlavní hypotézou je, že účast v souběžném tréninkovém programu založeném na CrossFitu povede k významnému zlepšení síly, vytrvalosti, tělesného složení a psychické pohody (snížení úzkosti a stresu a zvýšení sebeúcty) ve srovnání s kontrolní skupinou, což zdůrazňuje potenciál tohoto tréninkového přístupu jako účinné a komplexní intervence pro děti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: José Manuel Jurado Castro
- Telefonní číslo: +34 957 21 37 00
- E-mail: jose.jurado@imibic.org
Studijní místa
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Španělsko, 14004
- IMIBIC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 7-11 let.
- Studenti zapsaní na CEIP Pablo García Baena (Córdoba).
Pro experimentální skupinu:
- Dostupnost docházet do Triple XXX Box (Polígono Pedroches, C. los Alfareros, Parcela 119, 14014 Córdoba), kde budou probíhat jak hodnocení, tak tréninkové lekce.
- Dostupnost účastnit se tréninkových lekcí dvakrát týdně po dobu 8týdenní intervence.
- Žádná účast na mimoškolní pohybové aktivitě před zahájením programu CrossFit.
Pro kontrolní skupinu:
Žádná účast na mimoškolní pohybové aktivitě. Informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo zákonnými zástupci. Žádné zdravotní, psychologické nebo behaviorální kontraindikace, které by bránily účasti na pohybové aktivitě.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s muskuloskeletálními zraněními, nemocemi nebo zdravotními, psychologickými či behaviorálními stavy, které omezují pohybovou aktivitu nebo narušují hodnocení výsledků.
- Neschopnost nebo předpokládané potíže s pravidelnou účastí na tréninkových lekcích.
- Odmítnutí rodičů nebo zákonných zástupců poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink Crossfit
|
Skupina s experimentální léčbou podstoupí 8týdenní souběžný tréninkový program založený na CrossFit programu přizpůsobeném pro děti, s frekvencí dvou 50minutových sezení týdně.
Každé sezení bude strukturováno do zahřátí (mobilizační cvičení a hry), silového tréninku (technická a funkční cvičení), metabolického kondicionování (METCON) a fáze zklidnění. Program bude pod dohledem kvalifikovaných odborníků, aby byla zajištěna bezpečnost a správné provedení cviků.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní rameno nebude během studijního období dostávat žádnou strukturovanou pohybovou intervenci a bude pokračovat ve své obvyklé denní školní rutině.
To umožní srovnání změn fyzických a psychologických výsledků mezi oběma skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test výskoku s protipohybem (CMJ) - Test výbušné síly
Časové okno: Týden 1 (den 1), Týden 8 (den 16)
|
Vertikální výskok s protipohybem (CMJ) se používá k hodnocení výbušné síly dolních končetin.
Při tomto testu účastníci začínají ve stoji s rukama v bok, aby se vyhnuli přispění švihu paží.
Jsou instruováni k provedení maximálního vertikálního výskoku po rychlém protipohybu dolů, sestupu přibližně do 90° flexe v kolenou, a poté okamžitě vyskočit co nejvýše.
|
Týden 1 (den 1), Týden 8 (den 16)
|
|
Skok do dálky z místa
Časové okno: Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
Tento test spočívá v provedení skoku do dálky oběma nohama současně, z klidového postavení.
Předběžný skok není povolen.
Zaznamenává se maximální dosažená horizontální vzdálenost, měřená od startovní čáry k nejzadnějšímu bodu boty nejblíže této čáře.
Po doskoku musí účastník udržet rovnováhu a zůstat v klidu.
|
Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
|
Test hodu medicinbalem
Časové okno: 1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
Test hodu medicinbalem (2 kg) se provádí z vertikálního stoje, přičemž míč je držen oběma rukama nad hlavou.
Účastníci jsou požádáni, aby hodili míč co nejdále provedením flexně-extenzního pohybu nohou, s nebo bez extenze trupu.
|
1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
|
20m Test kyvadlového běhu (Course-Navette)
Časové okno: 1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
V testu kyvadlového běhu na 20 m účastníci běhají tam a zpět mezi dvěma čarami vzdálenými 20 m od sebe, s postupně se zvyšující rychlostí.
Počáteční rychlost běhu je 8,5 km/h a každou minutu se zvyšuje o 0,5 km/h. Každé zvýšení rychlosti odpovídá nové úrovni. |
1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
|
Doba výdrže v prkně
Časové okno: 1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
Protokol prkna vyžaduje, aby účastníci udržovali statickou polohu vleže na břiše, přičemž pouze předloktí a prsty u nohou jsou v kontaktu se zemí.
Správná forma vyžaduje nohy u sebe s prsty směřujícími dolů, lokty umístěné pod rameny na šířku předloktí a ruce sepjaté na podlaze.
|
1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
|
Burpee (Burpess vzpřímený skok s podřepem)
Časové okno: 1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
Pro provedení burpee účastníci začínají s chodidly na šířku ramen a sníží se do dřepu ohnutím kolen.
Poté položí dlaně na podlahu a skočí zpět do polohy prkna s nataženými pažemi, přičemž ruce směřují dopředu, chodidla spočívají na špičkách a záda zůstávají rovná.
Dále provedou klik ohnutím loktů a vrátí se do polohy prkna.
Poté skočí vpřed do dřepu, přičemž ruce zůstávají na zemi, boky jsou sníženy, stehna rovnoběžně s podlahou a kolena umístěna mezi lokty.
Nakonec vertikálně vyskočí z dřepu a při skoku natáhnou paže nad hlavu.
|
1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
|
Step Test
Časové okno: 1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
Tento test spočívá v opakovaném stoupání a sestupování z plošiny o výšce přibližně 30 cm, přičemž je nutné udržovat konstantní rychlost a rytmus.
|
1. týden (1. den), 8. týden (16. den)
|
|
Inventář úzkosti jako stavu a rysu pro děti
Časové okno: Týden 1 (den 1), Týden 8 (den 16)
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children je psychologický nástroj určený k měření dvou dimenzí úzkosti u dětí: stavové úzkosti, která se vztahuje k dočasné nebo situační úzkosti, a rysové úzkosti, která hodnotí obecnou tendenci prožívat úzkost.
|
Týden 1 (den 1), Týden 8 (den 16)
|
|
Dětský denní inventář stresu
Časové okno: Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
Tento test si klade za cíl posoudit každodenní stres u dětí hodnocením toho, jak běžné zkušenosti, jako je škola, rodina a sociální problémy, přispívají k úrovni stresu.
|
Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
|
Rosenbergova škála sebehodnocení
Časové okno: Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
The Rosenberg Self-Esteem Scale assesses an individual's self-worth through a series of statements reflecting overall self-evaluation.
|
Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesné složení
Časové okno: Týden 1 (den 1), týden 8 (den 16)
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedanční analýzy se zvláštním důrazem na procento tělesného tuku.
Měření budou prováděna podle protokolu stanoveného Mezinárodní společností pro rozvoj kinantropometrie (ISAK).
|
Týden 1 (den 1), týden 8 (den 16)
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
Vnímaná námaha bude měřena pomocí obrazové a verbální kategorické škály určené pro děti.
|
Týden 1 (Den 1), Týden 8 (Den 16)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SICEIA-2025-000408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na CrossFit trénink
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Nábor
-
Bundeswehr University MunichCrossFit KokoroZápis na pozvánkuLidé s převážně sedavým zaměstnánímNěmecko
-
University of JaénDokončenoStárnutí | Posturální rovnováha | Adaptace na silový tréninkŠpanělsko
-
University of California, DavisDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Kansas State UniversityDokončenoHyperglykémieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Kansas State UniversityNational Development and Research Institutes, Inc.Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy