- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07552844
Effecten van 8 weken crossfit-gebaseerd gecombineerd trainen op fitheid, lichaamssamenstelling en psychologische uitkomsten bij schoolkinderen
Effecten van een 8-weeks CrossFit-gebaseerd gelijktijdig trainingsprogramma op fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en psychologische uitkomsten bij schoolkinderen: een protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die is ontworpen om de effecten van een 8 weken durend CrossFit-gebaseerd gecombineerd trainingsprogramma op zowel fysieke fitheid als psychologisch welzijn bij schoolgaande kinderen (jongens en meisjes van 7 tot 11 jaar) te onderzoeken. De steekproef wordt getrokken uit een basisschool in Córdoba (Spanje) en wordt willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (n=15) of een controlegroep (n=15).
De experimentele groep neemt deel aan een begeleid CrossFit Kids-programma, bestaande uit tweewekelijkse sessies van 50 minuten elk. Deze sessies omvatten functionele, leeftijdsadequate hoge-intensiteitsoefeningen gestructureerd in vier delen: warming-up (mobiliteit en spelletjes), krachttraining (technische en ontwikkelingsgerichte oefeningen), metabole conditionering (METCON) en een slot cool-down of spelgebaseerde activiteit. De controlegroep gaat door met hun normale dagelijkse routine zonder gestructureerde fysieke training gedurende de interventieperiode.
De studie beoordeelt veranderingen in fysieke fitheidsvariabelen, waaronder spierkracht (countermovement jump, handknijpkracht, staand verspringen en medicijnbalwerpen), cardiorespiratoire fitheid (Course Navette-test, burpees, uithoudingsvermogenstests voor de buikspieren en stappentests), en lichaamssamenstellingsindicatoren zoals BMI, middelomtrek en middel-heupverhouding. Daarnaast worden psychologische uitkomsten geëvalueerd met behulp van gevalideerde instrumenten die toestands- en trekangst (State-Trait Anxiety Inventory), dagelijkse stress (Children's Daily Stress Inventory) en zelfwaardering (Rosenberg Self-Esteem Scale) meten.
Metingen worden voor en na de interventie uitgevoerd om intra- en intergroepsveranderingen te vergelijken. De studie onderzoekt ook mogelijke relaties tussen verbeteringen in fysieke fitheid en psychologische uitkomsten.
De belangrijkste hypothese is dat deelname aan het CrossFit-gebaseerde gecombineerde trainingsprogramma leidt tot significante verbeteringen in kracht, uithoudingsvermogen, lichaamssamenstelling en psychologisch welzijn (verminderde angst en stress en verbeterde zelfwaardering) in vergelijking met de controlegroep, wat de potentie van deze trainingsbenadering als een effectieve en uitgebreide interventie voor kinderen benadrukt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: José Manuel Jurado Castro
- Telefoonnummer: +34 957 21 37 00
- E-mail: jose.jurado@imibic.org
Studie Locaties
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanje, 14004
- IMIBIC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd: 7-11 jaar.<\/li>
- Studenten ingeschreven aan CEIP Pablo García Baena (Córdoba).<\/li><\/ul>
Voor de experimentele groep:<\/p>
- Beschikbaarheid om de Triple XXX Box (Polígono Pedroches, C. los Alfareros, Parcel 119, 14014 Córdoba) te bezoeken, waar zowel beoordelingen als trainingssessies zullen plaatsvinden.<\/li>
- Beschikbaarheid om tweemaal per week trainingssessies bij te wonen gedurende de interventieperiode van 8 weken.<\/li>
- Geen deelname aan buitenschoolse fysieke activiteit voorafgaand aan de start van het CrossFit-programma.<\/li><\/ul>
Voor de controlegroep:<\/p>
Geen deelname aan buitenschoolse fysieke activiteit. \nGeïnformeerde toestemming ondertekend door ouders of wettelijke voogden.\nGeen medische, psychologische of gedragscontra-indicaties die deelname aan fysieke activiteit zouden verhinderen.<\/p>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Kinderen met musculoskeletale blessures, ziektes of medische, psychologische of gedragsmatige aandoeningen die fysieke activiteit beperken of de beoordeling van uitkomsten verstoren.<\/li>
- Onvermogen of verwachte moeite om regelmatig trainingssessies bij te wonen.<\/li>
- Weigering van ouders of wettelijke voogden om geïnformeerde toestemming te geven.<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: <string>Crossfit-training</string>
|
De experimentele arm zal een interventie van 8 weken met gelijktijdige training krijgen, gebaseerd op een CrossFit-programma aangepast voor kinderen, met een frequentie van twee sessies van 50 minuten per week.
Elke sessie zal bestaan uit een warming-up (mobiliteitsoefeningen en spelletjes), krachttraining (technische en functionele oefeningen), metabolische conditionering (METCON) en een cooling-down fase.
Het programma zal worden begeleid door gekwalificeerde professionals om de veiligheid en correcte uitvoering van de oefeningen te waarborgen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal tijdens de onderzoeksperiode geen gestructureerde trainingsinterventie krijgen en zal doorgaan met hun gebruikelijke dagelijkse schoolroutine.
Hierdoor kunnen veranderingen in fysieke en psychologische resultaten tussen beide groepen worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Countermovement Jump Test (CMJ) - Explosieve Krachttest
Tijdsspanne: Week 1 (dag 1), Week 8 (dag 16)
|
De countermovement jump (CMJ) wordt gebruikt om de explosieve kracht van de onderste ledematen te beoordelen.
Bij deze test beginnen de deelnemers in een rechtopstaande positie met hun handen op hun heupen om bijdrage van armzwaai te voorkomen.
Ze krijgen de instructie om een maximale verticale sprong uit te voeren na een snelle neerwaartse countermovement, waarbij ze dalen tot ongeveer 90° knieflexie, en dan onmiddellijk zo hoog mogelijk te springen.
|
Week 1 (dag 1), Week 8 (dag 16)
|
|
Standing Long Jump
Tijdsspanne: Week 1 (dag 1), week 8 (dag 16)
|
Deze test bestaat uit het uitvoeren van een horizontale sprong met beide voeten gelijktijdig, vanuit dezelfde hoogte.
Een aanloop is niet toegestaan.
De maximale horizontale afstand wordt geregistreerd, gemeten van de startlijn tot het achterste punt van de schoen die het dichtst bij die lijn ligt.
Bij de landing moet de deelnemer zijn evenwicht bewaren en stil blijven staan.
|
Week 1 (dag 1), week 8 (dag 16)
|
|
Medicine Ball Throw Test
Tijdsspanne: Week 1 (dag 1), week 8 (dag 16)
|
De medicijnbalworp test (2 kg) wordt uitgevoerd vanuit een rechtopstaande positie, waarbij u de bal met beide handen boven het hoofd vasthoudt.
Deelnemers moeten de bal zo ver mogelijk werpen door een buig- strekbeweging van de benen uit te voeren, met of zonder rompextensie.
|
Week 1 (dag 1), week 8 (dag 16)
|
|
20 m Shuttle Run Test (Course-Navette)
Tijdsspanne: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
Bij de 20 m pendeltest rennen deelnemers heen en weer tussen twee lijnen die 20 m uit elkaar liggen, met een progressief toenemende snelheid.
De beginsnelheid is 8,5 km/u en neemt elke minuut met 0,5 km/u toe.
Elke snelheidstoename komt overeen met een nieuw niveau.
|
Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
|
Plank-houdtijd
Tijdsspanne: Week 1 (dag 1), Week 8 (dag 16)
|
Het plankprotocol vereist dat deelnemers een statische buikligging aanhouden, waarbij alleen de onderarmen en tenen contact maken met de grond.
Correcte houding vereist dat de voeten bij elkaar zijn met de tenen naar beneden gericht, de ellebogen onder de schouders op onderarmbreedte zijn geplaatst en de handen op de vloer zijn samengevoegd.
|
Week 1 (dag 1), Week 8 (dag 16)
|
|
Burpee
Tijdsspanne: Week 1 (dag 1), Week 8 (dag 16)
|
Om een burpee uit te voeren, beginnen deelnemers met voeten op schouderbreedte en zakken in een squat door de knieën te buigen.
Vervolgens plaatsen ze hun handpalmen op de grond en springen terug naar een plankpositie met uitgestrekte armen, waarbij de handen naar voren wijzen, de voeten op de tenen rusten en de rug recht blijft.
Daarna voeren ze een push-up uit door de ellebogen te buigen en terug te keren naar de plankpositie.
Vervolgens springen ze naar voren in een squatpositie, met handen op de grond, heupen laag, dijen parallel aan de vloer en knieën tussen de ellebogen.
Ten slotte springen ze verticaal vanuit de squatpositie, terwijl ze de armen boven het hoofd strekken tijdens de sprong.
|
Week 1 (dag 1), Week 8 (dag 16)
|
|
Stappentest
Tijdsspanne: Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
Deze test bestaat uit het op en neer stappen op een platform van ongeveer 30 cm hoog, met een constante snelheid en ritme.
|
Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
|
State-Trait Angst Inventaris voor Kinderen
Tijdsspanne: Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children is een psychologisch instrument dat is ontworpen om twee dimensies van angst bij kinderen te meten: toestandsangst, verwijzend naar tijdelijke of situationele angst, en trekangst, die de algemene neiging om angst te ervaren beoordeelt.
|
Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
|
Kinderen Dagelijkse Stress Inventarisatie
Tijdsspanne: Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
Deze test heeft als doel dagelijkse stress bij kinderen te beoordelen door te evalueren hoe veelvoorkomende ervaringen, zoals problemen op school, in het gezin en sociale problemen, bijdragen aan stressniveaus.
|
Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
|
Rosenberg Self-esteem Schaal
Tijdsspanne: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
De Rosenberg Zelfwaardering Schaal beoordeelt iemands eigenwaarde aan de hand van een reeks uitspraken die de algehele zelfevaluatie weerspiegelen.
|
Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 1 (dag 1), week 8 (dag 16)
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedance-analyse, met bijzondere nadruk op het vetpercentage.
Metingen worden uitgevoerd volgens het protocol van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
Week 1 (dag 1), week 8 (dag 16)
|
|
Ervaren inspanning
Tijdsspanne: Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
De waargenomen inspanning zal worden gemeten met een picturale en verbale categorie-ratio-schaal ontworpen voor kinderen.
|
Week 1 (Dag 1), Week 8 (Dag 16)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SICEIA-2025-000408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .