- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07552844
Efectos del entrenamiento concurrente basado en CrossFit de 8 semanas sobre la condición física, la composición corporal y los resultados psicológicos en escolares
Efectos de un programa de entrenamiento concurrente basado en CrossFit de 8 semanas sobre la aptitud física, la composición corporal y los resultados psicológicos en escolares: Protocolo de un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para examinar los efectos de un programa de entrenamiento concurrente basado en CrossFit durante 8 semanas sobre la condición física y el bienestar psicológico en niños en edad escolar (niños y niñas de 7 a 11 años). La muestra se obtendrá de una escuela primaria en Córdoba (España) y se asignará aleatoriamente a un grupo experimental (n=15) o a un grupo de control (n=15).
El grupo experimental participará en un programa supervisado de CrossFit Kids, que consiste en dos sesiones semanales de 50 minutos cada una. Estas sesiones incluirán ejercicios funcionales de alta intensidad apropiados para la edad, estructurados en cuatro partes: calentamiento (movilidad y juegos), trabajo de fuerza (ejercicios técnicos y de desarrollo), acondicionamiento metabólico (METCON) y un enfriamiento final o actividad basada en juegos. El grupo de control continuará con su rutina diaria habitual sin ningún entrenamiento físico estructurado durante el período de intervención.
El estudio evaluará cambios en las variables de condición física, incluida la fuerza muscular (salto con contramovimiento, fuerza de prensión manual, salto de longitud sin carrera y lanzamiento de balón medicinal), capacidad cardiorrespiratoria (test de Course Navette, burpees, pruebas de resistencia abdominal y test de step), e indicadores de composición corporal como IMC, perímetro de cintura y relación cintura-altura. Además, se evaluarán los resultados psicológicos utilizando instrumentos validados que miden la ansiedad estado y rasgo (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo), el estrés diario (Inventario de Estrés Diario Infantil) y la autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg).
Las mediciones se tomarán antes y después de la intervención para comparar los cambios intra e intergrupo. El estudio también explora posibles relaciones entre las mejoras en la condición física y los resultados psicológicos.
La hipótesis principal es que la participación en el programa de entrenamiento concurrente basado en CrossFit conducirá a mejoras significativas en la fuerza, resistencia, composición corporal y bienestar psicológico (reducción de ansiedad y estrés y mejora de la autoestima) en comparación con el grupo de control, lo que destaca el potencial de este enfoque de entrenamiento como una intervención efectiva e integral para los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: José Manuel Jurado Castro
- Número de teléfono: +34 957 21 37 00
- Correo electrónico: jose.jurado@imibic.org
Ubicaciones de estudio
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Córdoba
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Córdoba, Córdoba, España, 14004
- IMIBIC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 7-11 años.
- Estudiantes matriculados en el CEIP Pablo García Baena (Córdoba).
Para el grupo experimental:
- Disponibilidad para asistir al Box Triple XXX (Polígono Pedroches, C. los Alfareros, Parcela 119, 14014 Córdoba), donde se realizarán tanto las evaluaciones como las sesiones de entrenamiento.
- Disponibilidad para asistir a las sesiones de entrenamiento dos veces por semana durante el período de intervención de 8 semanas.
- No participación en actividades físicas extracurriculares antes del inicio del programa CrossFit.
Para el grupo de control:
No participación en actividades físicas extracurriculares. Consentimiento informado firmado por los padres o tutores legales. Sin contraindicaciones médicas, psicológicas o de comportamiento que impidan la participación en actividad física.
Criterios de exclusión:
- Niños con lesiones musculoesqueléticas, enfermedades o condiciones médicas, psicológicas o de comportamiento que limiten la actividad física o interfieran con la evaluación de los resultados.
- Incapacidad o dificultad anticipada para asistir regularmente a las sesiones de entrenamiento.
- Negativa de los padres o tutores legales a proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Crossfit
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El grupo experimental recibirá una intervención de entrenamiento concurrente de 8 semanas basada en un programa CrossFit adaptado para niños, con una frecuencia de dos sesiones de 50 minutos por semana.
Cada sesión se estructurará en un calentamiento (ejercicios de movilidad y juegos), entrenamiento de fuerza (ejercicios técnicos y funcionales), acondicionamiento metabólico (METCON) y una fase de vuelta a la calma. El programa será supervisado por profesionales cualificados para garantizar la seguridad y la correcta ejecución de los ejercicios.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención de ejercicio estructurado durante el período de estudio y continuará con su rutina escolar diaria habitual.
Esto permitirá comparar los cambios en los resultados físicos y psicológicos entre ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Salto con Contramovimiento (CMJ) - Prueba de Fuerza Explosiva
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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El salto con contramovimiento (CMJ), se utiliza para evaluar la fuerza explosiva de las extremidades inferiores.
En esta prueba, los participantes comienzan en una posición erguida con las manos colocadas en las caderas para evitar la contribución del balanceo de brazos. Se les instruye para realizar un salto vertical máximo después de un contramovimiento hacia abajo rápido, descendiendo hasta aproximadamente 90° de flexión de rodilla, y luego saltar inmediatamente lo más alto posible. |
Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Salto de longitud sin carrera
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Esta prueba consiste en realizar un salto horizontal utilizando ambos pies simultáneamente, partiendo del mismo nivel.
No se permite un salto preliminar.
Se registra la distancia horizontal máxima alcanzada, midiendo desde la línea de salida hasta el punto más posterior del zapato más cercano a esa línea.
Al aterrizar, el participante debe mantener el equilibrio y permanecer inmóvil.
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Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Prueba de lanzamiento de balón medicinal
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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El test de lanzamiento de balón medicinal (2 kg) se realiza desde una posición de pie erguido, sujetando el balón con ambas manos por encima de la cabeza.
Se requiere que los participantes lancen el balón lo más lejos posible realizando un movimiento de flexión-extensión de las piernas, con o sin extensión del tronco.
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Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Prueba de Carrera de Ida y Vuelta de 20 m (Course-Navette)
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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En la prueba de carrera de 20 m de ida y vuelta, los participantes corren de un lado a otro entre dos líneas separadas 20 m, con una velocidad que aumenta progresivamente.
La velocidad inicial de carrera es de 8.5 km/h y aumenta en 0.5 km/h cada minuto.
Cada aumento de velocidad corresponde a un nuevo nivel.
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Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Tiempo de mantenimiento de plancha
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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The plank protocol requires participants to maintain a static prone position, with only the forearms and toes in contact with the ground.
Proper form requires feet together with toes pointing downward, elbows positioned under the shoulders at forearm width, and hands clasped together on the floor.
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Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Burpees
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Para realizar un burpee, los participantes comienzan con los pies separados al ancho de los hombros y se agachan flexionando las rodillas.
Luego colocan las palmas en el suelo y saltan hacia atrás a una posición de plancha con los brazos extendidos, asegurándose de que las manos estén hacia adelante, los pies descansen sobre los dedos y la espalda permanezca recta.
A continuación, realizan una flexión de brazos doblando los codos y regresan a la posición de plancha.
Después, saltan hacia adelante a una posición de cuclillas, manteniendo las manos en el suelo, las caderas bajas, los muslos paralelos al suelo y las rodillas entre los codos.
Finalmente, saltan verticalmente desde la posición de cuclillas, extendiendo los brazos por encima de la cabeza durante el salto.
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Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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<string>Prueba de escalón</string>
Periodo de tiempo: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
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Esta prueba consiste en subir y bajar de una plataforma de aproximadamente 30 cm de altura, manteniendo una velocidad y un ritmo constantes.
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Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños
Periodo de tiempo: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños es un instrumento psicológico diseñado para medir dos dimensiones de la ansiedad en niños: la ansiedad estado, que se refiere a la ansiedad temporal o situacional, y la ansiedad rasgo, que evalúa la tendencia general a experimentar ansiedad.
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Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
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Inventario de Estrés Diario Infantil
Periodo de tiempo: Semana 1 (día 1), Semana 8 (día 16)
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Esta prueba tiene como objetivo evaluar el estrés diario en los niños, analizando cómo las experiencias comunes, como los problemas escolares, familiares y sociales, contribuyen a los niveles de estrés.
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Semana 1 (día 1), Semana 8 (día 16)
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Rosenberg Self-Esteem Scale
Periodo de tiempo: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
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La Escala de Autoestima de Rosenberg evalúa el valor propio de un individuo a través de una serie de afirmaciones que reflejan la autoevaluación general.
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Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica, con especial énfasis en el porcentaje de grasa corporal.
Las mediciones se realizarán de acuerdo con el protocolo establecido por la Sociedad Internacional para el Avance de la Kinantropometría (ISAK). |
Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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El esfuerzo percibido se medirá utilizando una escala pictórica y verbal de razón de categorías diseñada para niños.
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Semana 1 (Día 1), Semana 8 (Día 16)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- SICEIA-2025-000408
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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