- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07552844
Effetti di un training concorrente basato sul CrossFit di 8 settimane su fitness, composizione corporea e risultati psicologici in bambini in età scolare
Effetti di un programma di allenamento concomitante basato su CrossFit di 8 settimane sulla forma fisica, la composizione corporea e i risultati psicologici negli scolari: un protocollo di trial controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato per esaminare gli effetti di un programma di allenamento concorrente basato su CrossFit della durata di 8 settimane sulla forma fisica e il benessere psicologico in bambini in età scolare (bambini di età compresa tra 7 e 11 anni). Il campione sarà estratto da una scuola primaria a Córdoba (Spagna) e sarà assegnato casualmente a un gruppo sperimentale (n=15) o a un gruppo di controllo (n=15).
Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma CrossFit Kids supervisionato, composto da due sessioni settimanali di 50 minuti ciascuna. Queste sessioni includeranno esercizi funzionali ad alta intensità adatti all'età strutturati in quattro parti: riscaldamento (mobilità e giochi), lavoro di forza (esercizi tecnici e di sviluppo), condizionamento metabolico (METCON) e un defaticamento finale o attività basata sul gioco. Il gruppo di controllo continuerà con la sua routine quotidiana abituale senza alcun allenamento fisico strutturato durante il periodo di intervento.
Lo studio valuterà i cambiamenti nelle variabili della forma fisica, inclusi forza muscolare (salto con contromovimento, forza di presa, salto in lungo da fermo e lancio della palla medica), resistenza cardiorespiratoria (test di Course Navette, burpees, test di resistenza addominale e test a gradini) e indicatori di composizione corporea come BMI, circonferenza vita e rapporto vita-altezza. Inoltre, i risultati psicologici saranno valutati utilizzando strumenti validati che misurano ansia di stato e di tratto (State-Trait Anxiety Inventory), stress quotidiano (Children's Daily Stress Inventory) e autostima (Rosenberg Self-Esteem Scale).
Le misurazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento per confrontare i cambiamenti intra e inter-gruppo. Lo studio esplora anche potenziali relazioni tra miglioramenti nella forma fisica e risultati psicologici.
L'ipotesi principale è che la partecipazione al programma di allenamento concorrente basato su CrossFit porterà a miglioramenti significativi in forza, resistenza, composizione corporea e benessere psicologico (riduzione di ansia e stress e miglioramento dell'autostima) rispetto al gruppo di controllo, evidenziando il potenziale di questo approccio di allenamento come intervento efficace e completo per i bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: José Manuel Jurado Castro
- Numero di telefono: +34 957 21 37 00
- Email: jose.jurado@imibic.org
Luoghi di studio
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spagna, 14004
- IMIBIC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Età: 7-11 anni.<\/li>
- Studenti iscritti al CEIP Pablo García Baena (Córdoba).<\/li><\/ul>
Per il gruppo sperimentale:<\/p>
- Disponibilità a recarsi presso la Box Triple XXX (Polígono Pedroches, C. los Alfareros, Parcel 119, 14014 Córdoba), dove si svolgeranno sia le valutazioni che le sessioni di allenamento.<\/li>
- Disponibilità a partecipare alle sessioni di allenamento due volte a settimana per il periodo di intervento di 8 settimane.<\/li>
- Nessuna partecipazione ad attività fisica extracurriculare prima dell'inizio del programma CrossFit.<\/li><\/ul>
Per il gruppo di controllo:<\/p>
Nessuna partecipazione ad attività fisica extracurriculare.
Consenso informato firmato dai genitori o tutori legali.
Nessuna controindicazione medica, psicologica o comportamentale che impedisca la partecipazione all'attività fisica.<\/p>Criteri di Esclusione:<\/p>
- Bambini con lesioni muscoloscheletriche, malattie o condizioni mediche, psicologiche o comportamentali che limitano l'attività fisica o interferiscono con la valutazione dei risultati.<\/li>
- Incapacità o difficoltà prevista nel frequentare regolarmente le sessioni di allenamento.<\/li>
- Rifiuto dei genitori o tutori legali di fornire il consenso informato.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento Crossfit
|
Il braccio sperimentale riceverà un intervento di allenamento concomitante della durata di 8 settimane basato su un programma CrossFit adattato per bambini, con una frequenza di due sessioni da 50 minuti a settimana.
Ogni sessione sarà strutturata in un riscaldamento (esercizi di mobilità e giochi), allenamento della forza (esercizi tecnici e funzionali), condizionamento metabolico (METCON) e una fase di defaticamento.
Il programma sarà supervisionato da professionisti qualificati per garantire la sicurezza e la corretta esecuzione degli esercizi.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento di esercizio strutturato durante il periodo di studio e continuerà con la consueta routine scolastica quotidiana.
Ciò consentirà di confrontare i cambiamenti negli esiti fisici e psicologici tra i due gruppi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
<string>Countermovement Jump Test (CMJ) - Test di Forza Esplosiva</string>
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Il salto con contromovimento (CMJ) è utilizzato per valutare la forza esplosiva degli arti inferiori.
In questo test, i partecipanti iniziano in posizione eretta con le mani sui fianchi per evitare il contributo del movimento delle braccia. Viene loro chiesto di eseguire un salto verticale massimale dopo un rapido contromovimento verso il basso, scendendo a circa 90° di flessione del ginocchio, e poi saltando immediatamente il più in alto possibile. |
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Salto in lungo da fermo
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Questo test consiste nell'eseguire un salto orizzontale usando entrambi i piedi simultaneamente, partendo dallo stesso livello.
Non è consentito un salto preliminare.
Viene registrata la massima distanza orizzontale raggiunta, misurando dalla linea di partenza al punto più arretrato della scarpa più vicino a quella linea.
All'atterraggio, il partecipante deve mantenere l'equilibrio e rimanere fermo.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Test del lancio della palla medica
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Il test di lancio della palla medica (2 kg) viene eseguito da una posizione eretta, tenendo la palla con entrambe le mani sopra la testa.
Ai partecipanti viene chiesto di lanciare la palla il più lontano possibile eseguendo un movimento di flesso-estensione delle gambe, con o senza estensione del tronco. |
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Test della corsa navetta di 20 m (Course-Navette)
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Nel test di corsa navetta di 20 m, i partecipanti corrono avanti e indietro tra due linee distanti 20 m l'una dall'altra, con velocità progressivamente crescente.
La velocità iniziale di corsa è 8,5 km/h e aumenta di 0,5 km/h ogni minuto.
Ogni aumento di velocità corrisponde a un nuovo livello.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Tempo di Plank
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Il protocollo plank richiede ai partecipanti di mantenere una posizione prona statica, con solo gli avambracci e le dita dei piedi a contatto con il suolo.
La forma corretta prevede i piedi uniti con le dita rivolte verso il basso, i gomiti posizionati sotto le spalle alla larghezza degli avambracci e le mani giunte insieme sul pavimento.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Burpess
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Per eseguire un burpee, i partecipanti iniziano con i piedi alla larghezza delle spalle e si abbassano in uno squat piegando le ginocchia.
Poi appoggiano i palmi delle mani a terra e saltano indietro in posizione di plank con le braccia tese, assicurandosi che le mani siano rivolte in avanti, i piedi appoggiati sulle punte e la schiena rimanga dritta.
Successivamente, eseguono un push-up piegando i gomiti e tornando in posizione di plank.
Poi saltano in avanti in posizione di squat, mantenendo le mani a terra, i fianchi abbassati, le cosce parallele al pavimento e le ginocchia posizionate tra i gomiti.
Infine, saltano verticalmente dalla posizione di squat, estendendo le braccia sopra la testa durante il salto.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Test al passo
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
This test consists of stepping up and down on a platform approximately 30 cm in height, maintaining a constant speed and rhythm.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Inventario d'Ansia di Stato e Tratto per Bambini
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory for Children è uno strumento psicologico progettato per misurare due dimensioni dell'ansia nei bambini: l'ansia di stato, che si riferisce all'ansia temporanea o situazionale, e l'ansia di tratto, che valuta la tendenza generale a provare ansia.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Inventario di stress quotidiano per bambini
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Questo test mira a valutare lo stress quotidiano nei bambini analizzando come le esperienze comuni, come la scuola, la famiglia e le questioni sociali, contribuiscano ai livelli di stress.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Scala dell'Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
La scala di autostima di Rosenberg valuta il senso di autovalore di un individuo attraverso una serie di affermazioni che riflettono una valutazione complessiva del sé.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
La composizione corporea verrà valutata utilizzando l'analisi di bioimpedenza, con particolare attenzione alla percentuale di grasso corporeo.
Le misurazioni saranno condotte secondo il protocollo stabilito dalla Società Internazionale per l'Avanzamento della Cinantropometria (ISAK).
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
|
Percezione dello Sforzo
Lasso di tempo: Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
La percezione dello sforzo verrà misurata utilizzando una scala di rapporto di categorie pittoriche e verbali progettata per bambini.
|
Settimana 1 (Giorno 1), Settimana 8 (Giorno 16)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SICEIA-2025-000408
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Composizione corporea
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Allenamento CrossFit
-
Bundeswehr University MunichCrossFit KokoroIscrizione su invitoPersone con lavoro prevalentemente sedentarioGermania
-
University of JaénCompletatoInvecchiamento | Equilibrio posturale | Adattamenti dell'allenamento della forzaSpagna
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Reclutamento
-
University of California, DavisCompletatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
-
Kansas State UniversityCompletatoIperglicemiaStati Uniti
-
Ralf RothIscrizione su invitoConcentrarsi sui neonati saniSvizzera
-
Norwegian School of Sport SciencesCompletatoIncontinenza urinaria | Incontinenza urinaria da sforzo | Patologie del pavimento pelvicoNorvegia
-
Kansas State UniversityNational Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato