- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07552844
8 viikon CrossFit-pohjaisen samanaikaisen harjoittelun vaikutukset koululaisten kuntoon, kehon koostumukseen ja psykologisiin lopputuloksiin
8 viikon CrossFit-pohjaisen rinnakkaisharjoitteluohjelman vaikutukset fyysiseen kuntoon, kehon koostumukseen ja psykologisiin tuloksiin koululapsilla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tutkia 8 viikon CrossFit-pohjaisen samanaikaisen harjoitusohjelman vaikutuksia kouluikäisten lasten (7–11-vuotiaat pojat ja tytöt) fyysiseen kuntoon ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Otos kerätään Córdoban (Espanja) peruskoulusta, ja se satunnaistetaan joko koeryhmään (n = 15) tai kontrolliryhmään (n = 15).
Koeryhmä osallistuu valvottuun CrossFit Kids -ohjelmaan, joka koostuu kahdesta 50 minuutin viikoittaisesta harjoituksesta.
Nämä harjoitukset sisältävät toiminnallisia, ikäkohtaisia korkean intensiteetin harjoitteita, jotka on jaoteltu neljään osaan: lämmittely (liikkuvuus ja pelit), vahvistustyö (tekniset ja kehittävät harjoitteet), metaboolinen kuntoutus (METCON) ja loppuverryttely tai pelipohjainen aktiviteetti.
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista jokapäiväistä rutiiniaan ilman rakenteellista fyysistä harjoittelua interventiojakson aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan fyysisen kunnon muuttujien muutoksia, kuten lihasvoimaa (hyppy vastaliikkeellä, käsipainovaste, seisova pituushyppy ja lääkepallon heitto), hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoa (Course Navette -testi, burpees, vatsalihaskuntotestit ja steppitestit) sekä kehonkoostumusindikaattoreita, kuten BMI:tä, vyötärön ympärysmittaa ja vyötärö-pituussuhdetta.
Lisäksi psyykkisiä tuloksia arvioidaan vertailukelpoisilla mittareilla, jotka mittaavat piirre- ja tila-ahdistusta (State-Trait Anxiety Inventory), päivittäistä stressiä (Children's Daily Stress Inventory) ja itsetuntoa (Rosenberg Self-Esteem Scale).
Mittaukset tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan verrata intra- ja interryhmien muutoksia.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös mahdollisia yhteyksiä fyysisen kunnon ja psyykkisten tulosten paranemisen välillä.
Päätutkimushypoteesina on, että CrossFit-pohjaiseen samanaikaiseen harjoitusohjelmaan osallistuminen johtaa merkittäviin parannuksiin voimassa, kestävyydessä, kehonkoostumuksessa ja psyykkisessä hyvinvoinnissa (vähentynyt ahdistuneisuus ja stressi sekä parantunut itsetunto) verrattuna kontrolliryhmään, mikä korostaa tämän harjoittelumenetelmän potentiaalia tehokkaana ja kokonaisvaltaisena interventiona lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: José Manuel Jurado Castro
- Puhelinnumero: +34 957 21 37 00
- Sähköposti: jose.jurado@imibic.org
Opiskelupaikat
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
- IMIBIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SisäänottoKriteerit:
- Ikä: 7–11 vuotta.
- CEIP Pablo García Baena -kouluun (Córdoba) kirjoittautuneet oppilaat.
Koeelimelle:
- Mahdollisuus osallistua Triple XXX Box -tiloissa (Polígono Pedroches, C. los Alfareros, Parcel 119, 14014 Córdoba), jossa sekä arvioinnit että harjoitukset suoritetaan.
- Mahdollisuus osallistua harjoituksiin kahdesti viikossa 8 viikon interventiojakson ajan.
- Ei osallistumista koulun ulkopuoliseen fyysiseen toimintaan ennen CrossFit-ohjelman alkua.
Kontrolliryhmälle:
Ei osallistumista koulun ulkopuoliseen fyysiseen toimintaan.
Vanhempien tai huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus.
Ei lääketieteellisiä, psykologisia tai käyttäytymiseen liittyviä vasta-aiheita, jotka estäisivät osallistumisen fyysiseen aktiivisuuteen.
Poissulkukriteerit:
- Lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja, sairauksia tai lääketieteellisiä, psykologisia tai käyttäytymiseen liittyviä tiloja, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta tai häiritsevät tulosten arviointia.
- Kyvyttömyys tai odotettu vaikeus osallistua harjoituksiin säännöllisesti.
- Vanhempien tai huoltajien kieltäytyminen antamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crossfit-harjoittelu
|
Kokeellinen haara saa 8 viikon samanaikaisen harjoitusintervention, joka perustuu lapsille mukautettuun CrossFit-ohjelmaan, taajuudella kaksi 50 minuutin istuntoa viikossa.
Jokainen istunto rakentuu seuraavasti: lämmittely (liikkuvuusharjoituksia ja leikkejä), voimaharjoittelu (tekniset ja toiminnalliset harjoitukset), metabolinen kuntoharjoittelu (METCON) ja jäähdyttelyvaihe.
Ohjelmaa valvovat pätevät ammattilaiset, jotka varmistavat turvallisuuden ja harjoitusten oikean suorittamisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista strukturoitua liikuntainterventiota tutkimusjakson aikana, vaan jatkaa tavanomaista päivittäistä koulurutiiniaan.
Tämä mahdollistaa fyysisten ja psykologisten muutosten vertailun molempien ryhmien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alas-ylös -hyppytesti (CMJ) - Räjähtävän voiman testi
Aikaikkuna: Viikko 1 (Päivä 1), Viikko 8 (Päivä 16)
|
Puoliyhtäkkisen ponnistuksen testiä (CMJ) käytetään alaraajojen räjähtävän voiman arviointiin.
Tässä testissä osallistujat aloittavat pystyasennosta kädet lantiolla, jotta käsien liike ei vaikuta suoritukseen. Heitä ohjeistetaan suorittamaan maksimaalinen pystyhyppy nopean alaspäin suuntautuvan ponnistuksen jälkeen, laskeutumalla noin 90° polven koukistukseen ja hyppimään heti niin korkealle kuin mahdollista. |
Viikko 1 (Päivä 1), Viikko 8 (Päivä 16)
|
|
Vauhditon pituushyppy
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Tämä testi koostuu vaakasuorasta hypystä molemmilla jaloilla samanaikaisesti, lähtien samalta tasolta.
Alustavaa hyppyä ei sallita.
Maksimi saavutettu vaakasuora etäisyys kirjataan mitattuna lähtöviivalta lähimpänä sitä olevan kengän taimmaisimpaan kohtaan.
Laskeutuessaan osallistujan on säilytettävä tasapaino ja pysyttävä paikallaan.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
|
Lääkepallon heittotesti
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Lääkepallon heittotesti (2 kg) suoritetaan pystyasennosta, pitäen palloa molemmin käsin pään yläpuolella.
Osallistujien tulee heittää pallo mahdollisimman pitkälle suorittamalla jalkojen koukistus-ojennusliike, mahdollisesti vartalon ojennuksella.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
|
20 metrin sukkulajuoksutesti (Course-Navette)
Aikaikkuna: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
20 metrin edestakaisinjuoksutestissä osallistujat juoksevat edestakaisin kahden 20 metrin päässä toisistaan olevan viivan välillä, nopeuden kasvaessa asteittain.
Aloitusnopeus on 8,5 km/h ja nousee 0,5 km/h joka minuutti.
Jokainen nopeuden lisäys vastaa uutta tasoa.
|
Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
|
Lankkupidon aika
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Lankkuprotokolla edellyttää osallistujilta staattista makuuasentoa siten, että ainoastaan kyynärvarret ja varpaat ovat kosketuksissa maahan.
Oikea asento edellyttää jalkoja yhdessä varpaiden osoittaessa alaspäin, kyynärpäitä olkapäiden alapuolella kyynärvarren leveydellä ja käsiä ristissä lattiaa vasten.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
|
Burpees (hyppykyykky)
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Burpeen suorittamiseksi osallistujat aloittavat jalat olkapäiden leveydellä ja laskeutuvat kyykkyyn taivuttamalla polvia.
He asettavat sitten kämmenet lattialle ja hyppäävät takaisin lankkuasentoon käsivarret ojennettuina varmistaen, että kädet osoittavat eteenpäin, jalat ovat varpaiden varassa ja selkä pysyy suorana.
Seuraavaksi he tekevät punnerruksen taivuttamalla kyynärpäitä ja palaamalla takaisin lankkuasentoon.
Sitten he hyppäävät eteenpäin kyykkyasentoon pitäen kädet maassa, lantio alhaalla, reidet yhdensuuntaisina lattian kanssa ja polvet kyynärpäiden välissä.
Lopuksi he hyppäävät pystysuoraan kyykkyasennosta ojentuen käsivarret pään yläpuolelle hypyn aikana.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
|
Porrastesti
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Tämä testi koostuu ylös- ja alaspäin nousemisesta noin 30 cm korkeudella olevalle tasanteelle, pitäen yllä vakiota nopeutta ja rytmiä.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
|
Tila-piirteinen ahdistuneisuusinventaario lapsille
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children on psykologinen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan lapsen ahdistuksen kahta ulottuvuutta: tilanneahdistusta, joka viittaa tilapäiseen tai tilanteeseen liittyvään ahdistukseen, sekä piirreahdistusta, joka arvioi yleistä taipumusta kokea ahdistusta.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
|
Children's Daily Stress Inventory
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Tämän testin tarkoituksena on arvioida lasten päivittäistä stressiä tutkimalla, miten yleiset kokemukset, kuten kouluun, perheeseen ja sosiaalisiin kysymyksiin liittyvät asiat, vaikuttavat stressitasoihin.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko
Aikaikkuna: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
The Rosenberg Self-Esteem Scale arvioi yksilön itsetuntoa sarjalla väittämiä, jotka heijastavat kokonaisvaltaista itsearviointia.
|
Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
Kehon koostumus arvioidaan bioelektrisen impedanssianalyysin avulla, painottaen erityisesti kehon rasvaprosenttia.
Mittaukset suoritetaan Kansainvälisen Kinatropometrian Edistämisyhdistyksen (ISAK) vahvistaman protokollan mukaisesti.
|
Week 1 (Day 1), Week 8 (Day 16)
|
|
Koettu kuormitus
Aikaikkuna: Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Havaittua rasitusta mitataan lapsille suunnitellulla kuvallisella ja sanallisella kategoria-suhdeasteikolla.
|
Viikko 1 (päivä 1), viikko 8 (päivä 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SICEIA-2025-000408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .