Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o cvičení mrkání

28. dubna 2026 aktualizováno: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Optimalizace cviků mrkání ke zlepšení suchého oka u pacientů se glaukomem

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda strukturované cvičení mrkání může zlepšit příznaky a známky syndromu suchého oka (DED) u dospělých s glaukomem, kteří užívají topické léky snižující nitrooční tlak. Studie také posoudí účinky intervence na stabilitu slzného filmu, funkci mrkání a dodržování cvičení ze strany účastníků.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

Zmírní dvoutýdenní strukturované cvičení mrkání příznaky suchého oka, měřeno pomocí dotazníků Ocular Surface Disease Index (OSDI) a Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE)?

Zlepší cvičení mrkání objektivní měřítka zdraví očního povrchu, včetně neinvazivní doby rozpadu slzného filmu (NITBUT) a dynamiky mrkání?

Vědci porovnají pacienty s glaukomem užívající topické léky (intervenční skupina) s podezřelými z glaukomu, kteří neužívají lokální léčbu (kontrolní skupina), aby vyhodnotili účinnost cvičení mrkání na výsledky suchého oka.

Účastníci obou skupin obdrží instrukce ke standardizovanému protokolu cvičení mrkání sestávajícímu z opakovaných cyklů zavírání-stisku-otevírání očí prováděných třikrát denně po dobu dvou týdnů. Účastníci se zúčastní studijních návštěv na začátku, po 2 týdnech (po intervenci) a po 4 týdnech (následné sledování). Při každé návštěvě vyplní validované dotazníky týkající se suchého oka a podstoupí neinvazivní hodnocení stability slzného filmu, charakteristik mrkání a funkce meibomských žláz. Dodržování cvičení mrkání bude sledováno pomocí vlastních hlášených deníků nebo připomínek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Syndrom suchého oka (DED) je chronické, multifaktoriální onemocnění očního povrchu charakterizované nestabilitou slzného filmu, zánětem a očním diskomfortem. Výskyt DED je významně vyšší u pacientů s glaukomem, především kvůli dlouhodobému užívání lokálních léků snižujících nitrooční tlak. Mnoho z těchto léků obsahuje konzervační látky, jako je benzalkonium chlorid, které jsou spojeny s toxicitou očního povrchu, narušením slzného filmu a zánětem. V důsledku toho glaukomoví pacienti často pociťují zhoršování příznaků suchého oka, sníženou kvalitu života a sníženou adherenci k předepsané léčbě, což může ohrozit kontrolu onemocnění a zvýšit riziko ztráty zraku.

Kromě farmakologických faktorů hrají důležitou roli ve vývoji a progresi DED také behaviorální přispěvky, jako je snížené nebo neúplné mrkání. Nedostatečné mrkání narušuje distribuci slzného filmu, snižuje obnovu lipidové vrstvy a zvyšuje odpařování slz. Tyto účinky jsou zvláště výrazné při dlouhodobých vizuálních úkolech, jako je práce s obrazovkou. Navzdory známému významu dynamiky mrkání pro zdraví očního povrchu se současné strategie managementu DED u glaukových pacientů zaměřují především na farmakologické nebo chirurgické přístupy, s omezenou pozorností na modifikovatelné behaviorální intervence.

Cvičení mrkání se ukázala jako slibná nefarmakologická strategie pro zlepšení stability slzného filmu a funkce očního povrchu. Předchozí studie v neglautomových populacích prokázaly, že strukturovaná cvičení mrkání mohou zlepšit parametry slz, funkci meibomských žláz a subjektivní komfort. Existuje však omezený důkaz hodnotící účinnost takových intervencí u glaukových pacientů, kteří představují vysoce rizikovou populaci kvůli chronickému působení léků.

Tato studie je prospektivní, kontrolovaná intervenční studie navržená k hodnocení účinku strukturovaného cvičení mrkání na subjektivní symptomy i objektivní známky DED u dospělých s glaukovým syndromem. Intervenční skupina zahrne pacienty s potvrzenou diagnózou glaukomu, kteří aktuálně užívají alespoň jeden lokální lék snižující nitrooční tlak. Kontrolní skupinu tvoří pacienti suspektní z glaukovu, kteří nedostávají lokální léčbu. Rozdělení do skupin je založeno na klinickém stavu a není randomizované.

Účastníci obou skupin budou instruováni ohledně standardizovaného protokolu cvičení mrkání sestávajícího z 15 cyklů zavření-stlačení-otevření mrkání, prováděných třikrát denně po dobu dvou týdnů. Instruktáž bude poskytnuta osobní demonstrací a písemnými materiály a účastníci budou povzbuzováni k používání připomínek nebo nástrojů pro sledování dodržování protokolu.

Účastníci absolvují tři návštěvy: vstupní, po 2 týdnech (po intervenci) a po 4 týdnech (následné sledování). Na každé návštěvě budou provedena validovaná subjektivní a objektivní hodnocení suchého oka. Primární výsledky zahrnují index očního povrchu (OSDI), hodnocení symptomů suchého oka (SANDE), test související s komfortem mrkání a neinvazivní dobu rozpadu slzného filmu (NITBUT). Sekundární výsledky zahrnují frekvenci a úplnost mrkání hodnocené video analýzou, funkci meibomských žláz, adherenci ke cvičení mrkání a akceptabilitu hlášenou účastníky.

Cílem studie je zjistit, zda krátká, nízkonákladová behaviorální intervence může zlepšit zdraví očního povrchu a snížit příznaky DED u pacientů s glaukovým syndromem. Zaměřením na modifikovatelný behaviorální faktor má tato intervence potenciál doplnit stávající strategie managementu glaukomu, zlepšit komfort pacienta a podpořit adherenci k dlouhodobé léčbě. Výsledky této pilotní studie poskytnou předběžné důkazy, které informují návrh větších randomizovaných kontrolovaných studií a mohou přispět k integraci behaviorálních intervencí do komplexní péče o glaukom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ladun O. Odediran, MSc.
  • Telefonní číslo: 38504 1-905-573-7777
  • E-mail: odedirao@mcmaster.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Osoby v intervenční skupině musí mít potvrzenou diagnózu glaukomu a užívat alespoň jednu lokální antiglaukomovou medikaci.
  • Kontrolní účastníci musí být podezřelí z glaukomu, kteří dosud nezahájili lokální terapii.

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti s glaukomem, kteří podstoupili oční chirurgický zákrok v předchozích šesti měsících, nosí kontaktní čočky, mají systémová zánětlivá nebo autoimunitní onemocnění postihující povrch oka nebo jiné poruchy očního povrchu, jako je těžká blefaritida nebo keratokonjunktivitida sicca.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Pacienti s glaukomem na topické terapii + trénink mrkání (Intervenční skupina)

Účastníci této větve jsou pacienti s potvrzenou diagnózou glaukomu, kteří v současné době užívají alespoň jedno lokální léčivo snižující nitrooční tlak. Kromě pokračování v předepsané léčbě glaukomu bez úprav podstoupí účastníci strukturovaný trénink mrkání.

Intervence:

Název intervence: Strukturovaný trénink mrkání Typ: Behaviorální Popis intervence: Účastníci provedou standardizované cvičení mrkání sestávající z 15 cyklů sekvence zavření-přimáčknutí-otevření očních víček, prováděné třikrát denně (ráno, odpoledne, večer) po dobu 2 týdnů. Instrukce budou poskytnuty osobně s písemným vedením a účastníci budou povzbuzováni k používání zrcadla nebo chytrého telefonu pro zpětnou vazbu techniky. Dodržování bude sledováno pomocí denních záznamů a volitelných připomínkových výzev.

Standardizovaný program cviků mrkání bez medikace, při kterém účastníci provádějí 15 cyklů mrknutí (stisk-smrštit-otevřít) třikrát denně po dobu dvou týdnů. Je navržen speciálně pro pacienty se suchým okem při glaukomu, zaměřuje se na zlepšení mechaniky mrkání a stability slzného filmu, zahrnuje vedené instrukce a podporu dodržování, a je používán společně se stávající léčbou glaukomu bez úpravy medikace.
Žádný zásah: Rameno 2: Suspektní glaukom + Trénink mrkání (kontrolní/srovnávací rameno)

Účastníci této větve jsou podezřelí z glaukomu, kteří dosud nedostávají lokální terapii snižující nitrooční tlak. Během studie nebudou dostávat farmakologickou léčbu glaukomu, ale provedou stejný strukturovaný trénink mrkání jako intervenční skupina.

Intervence:

Název intervence: Strukturovaný trénink mrkání Typ intervence: Behaviorální Popis intervence: Identický protokol tréninku mrkání jako ve větvi 1 (15 cyklů zavřít-stisknout-otevřít mrkání, třikrát denně po dobu 2 týdnů). Instrukce, monitorování dodržování a připomínky budou stejné jako v intervenční větvi.

Základní léčba (standardní monitorování): Rutinní klinické pozorování pro podezřelé z glaukomu, včetně monitorování nitroočního tlaku podle standardní péče, bez zahájení lokální terapie během studijního období.

Souhrn intervencí napříč větvemi

Tato studie hodnotí účinek strukturovaného tréninku mrkání na výsledky onemocnění suchého oka u dvou klinicky odlišných po

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení příznaků suchého oka (SANDE):
Časové okno: 2 a 4 týdny po intervenci
Měří frekvenci a intenzitu příznaků suchého oka
2 a 4 týdny po intervenci
Index očního povrchového onemocnění (OSDI):
Časové okno: dva týdny a čtyři týdny po intervenci
Posuzuje závažnost příznaků suchého oka a jejich dopad na každodenní aktivity.
dva týdny a čtyři týdny po intervenci
Test mrknutí (komfort očí po mrknutí):
Časové okno: 2 a 4 týdny po intervenci
Vyhodnocuje subjektivní úlevu po mrkání.
2 a 4 týdny po intervenci
Neinvazivní doba přetržení slzného filmu (NITBUT):
Časové okno: 2 a 4 týdny po intervenci
Objektivní měření stability slzného filmu.
2 a 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a úplnost mrkání:
Časové okno: 2 a 4 týdny po intervenci
Hodnoceno pomocí videozáznamů s vysokou snímkovací frekvencí.
2 a 4 týdny po intervenci
Vytlačitelnost meibomských žláz:
Časové okno: 2 a 4 týdny po intervenci
Hodnotí funkci žláz manuální expresí.
2 a 4 týdny po intervenci
Dodržování cvičení mrkání:
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Sledováno pomocí vlastních záznamů nebo mobilních připomínek
2 týdny po intervenci
Přijatelnost pro účastníky:
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Hodnoceno pomocí kontrolních rozhovorů.
2 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enitan A. Sogbesan, M.D., McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD z této studie nebudou veřejně dostupné kvůli malému vzorku a jednostředovému uspořádání, což může zvýšit riziko opětovné identifikace účastníků navzdory postupům deidentifikace. Kromě toho jsou data shromažďována na základě institucionálního etického schválení s omezeními ohledně sdílení dat mimo studijní tým. Souhrnné výsledky a hlavní zjištění však budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací a prezentací, aby byla zajištěna transparentnost a vědecký přínos.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit