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Étude sur l'exercice de clignement des yeux

28 avril 2026 mis à jour par: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Optimiser les exercices de clignement pour améliorer la sécheresse oculaire chez les patients atteints de glaucome

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un exercice structuré de clignement des yeux peut améliorer les symptômes et les signes de la sécheresse oculaire (DED) chez les adultes atteints de glaucome qui utilisent des médicaments topiques abaissant la pression intraoculaire. L'étude évaluera également les effets de l'intervention sur la stabilité du film lacrymal, la fonction de clignement et l'observance des participants à cet exercice.

Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont les suivantes :

Un exercice structuré de clignement des yeux de deux semaines réduit-il les symptômes de sécheresse oculaire, tels que mesurés par les questionnaires Ocular Surface Disease Index (OSDI) et Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE) ? L'exercice de clignement améliore-t-il les mesures objectives de la santé de la surface oculaire, notamment le temps de rupture du film lacrymal non invasif (NITBUT) et la dynamique du clignement ?

Les chercheurs compareront les patients glaucomateux sous médicaments topiques (groupe d'intervention) aux suspects de glaucome ne suivant pas de traitement topique (groupe témoin) pour évaluer l'efficacité de l'exercice de clignement sur les résultats en matière de sécheresse oculaire.

Les participants des deux groupes recevront des instructions sur un protocole standardisé d'exercices de clignement consistant en cycles répétés de clignement serré-fermeture-ouverture effectués trois fois par jour pendant deux semaines. Les participants assisteront à des visites d'étude à l'inclusion, à 2 semaines (post-intervention) et à 4 semaines (suivi). À chaque visite, les participants rempliront des questionnaires validés sur la sécheresse oculaire et subiront des évaluations non invasives de la stabilité du film lacrymal, des caractéristiques du clignement et de la fonction des glandes de Meibomius. L'observance de l'exercice de clignement sera suivie à l'aide de journaux d'auto-évaluation ou de rappels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La maladie de l'œil sec (DED) est une affection chronique et multifactorielle de la surface oculaire, caractérisée par une instabilité du film lacrymal, une inflammation et un inconfort oculaire. La prévalence de la DED est significativement plus élevée chez les patients atteints de glaucome, en grande partie à cause de l'utilisation à long terme de médicaments topiques abaissant la pression intraoculaire. Nombre de ces médicaments contiennent des conservateurs, tels que le chlorure de benzalkonium, qui sont associés à une toxicité de la surface oculaire, une perturbation du film lacrymal et une inflammation. Par conséquent, les patients glaucomateux ressentent fréquemment une aggravation des symptômes de sécheresse oculaire, une diminution de la qualité de vie et une moins bonne observance du traitement prescrit, ce qui peut compromettre le contrôle de la maladie et augmenter le risque de perte de vision.

En plus des facteurs pharmacologiques, des contributeurs comportementaux tels qu'un clignement réduit ou incomplet jouent un rôle important dans le développement et la progression de la DED. Un clignement inadéquat altère la répartition du film lacrymal, réduit le renouvellement de la couche lipidique et augmente l'évaporation lacrymale. Ces effets sont particulièrement prononcés lors de tâches visuelles prolongées telles que l'utilisation d'écrans. Malgré l'importance connue de la dynamique du clignement pour la santé de la surface oculaire, les stratégies actuelles de gestion de la DED chez les patients glaucomateux se concentrent principalement sur des approches pharmacologiques ou chirurgicales, avec une attention limitée aux interventions comportementales modifiables.

Les exercices de clignement sont apparus comme une stratégie non pharmacologique prometteuse pour améliorer la stabilité du film lacrymal et la fonction de la surface oculaire. Des études antérieures menées sur des populations non glaucomateuses ont montré que des exercices de clignement structurés peuvent améliorer les paramètres du film lacrymal, la fonction des glandes de Meibomius et le confort subjectif. Cependant, il existe peu de données évaluant l'efficacité de telles interventions chez les patients glaucomateux, qui représentent une population à haut risque en raison de l'exposition chronique aux médicaments.

Cette étude est un essai interventionnel prospectif et contrôlé conçu pour évaluer l'effet d'un exercice de clignement structuré sur les symptômes subjectifs et les signes objectifs de la DED chez des adultes atteints de glaucome. Le groupe d'intervention comprendra des patients avec un diagnostic confirmé de glaucome utilisant actuellement au moins un médicament topique abaissant la pression intraoculaire. Le groupe témoin sera composé de personnes suspectes de glaucome ne recevant pas de traitement topique. L'affectation aux groupes est basée sur le statut clinique et n'est pas randomisée.

Les participants des deux groupes recevront des instructions pour un protocole d'exercice de clignement standardisé consistant en 15 cycles de fermeture-serrement-ouverture des yeux, effectués trois fois par jour pendant deux semaines. L'instruction sera donnée par démonstration en personne et documents écrits, et les participants seront encouragés à utiliser des rappels ou des outils de suivi pour soutenir l'observance.

Les participants assisteront à trois visites d'étude : visite initiale, à 2 semaines (post-intervention) et à 4 semaines (suivi). Lors de chaque visite, des évaluations subjectives et objectives validées de la sécheresse oculaire seront réalisées. Les critères de jugement principaux incluent l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI), l'évaluation des symptômes dans la sécheresse oculaire (SANDE), un test de confort lié au clignement et le temps de rupture du film lacrymal non invasif (NITBUT). Les critères secondaires incluent la fréquence et la complétude du clignement évaluées par analyse vidéo, la fonction des glandes de Meibomius, l'observance de l'exercice de clignement et l'acceptabilité rapportée par les participants.

L'étude vise à déterminer si une intervention comportementale brève et peu coûteuse peut améliorer la santé de la surface oculaire et réduire les symptômes de la DED chez les patients glaucomateux. En ciblant un facteur comportemental modifiable, cette intervention a le potentiel de compléter les stratégies de prise en charge existantes du glaucome, d'améliorer le confort des patients et de soutenir l'observance du traitement à long terme. Les résultats de cette étude pilote fourniront des preuves préliminaires pour orienter la conception d'essais randomisés contrôlés plus vastes et pourraient contribuer à l'intégration d'interventions comportementales dans les soins complets du glaucome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ladun O. Odediran, MSc.
  • Numéro de téléphone: 38504 1-905-573-7777
  • E-mail: odedirao@mcmaster.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Les participants du groupe d'intervention doivent avoir un diagnostic confirmé de glaucome et utiliser au moins un médicament antiglaucomateux topique.
  • Les participants témoins doivent être des suspects de glaucome n'ayant pas encore commencé de traitement topique.

Critères d'exclusion :

• Patients glaucomateux ayant subi une chirurgie oculaire au cours des six mois précédents, port de lentilles de contact, maladies inflammatoires ou auto-immunes systémiques affectant la surface oculaire, ou autres troubles de la surface oculaire tels que blépharite sévère ou kératoconjonctivite sèche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Patients glaucomateux sous traitement topique + Entraînement au clignement (Bras d'intervention)

Les participants de ce bras sont des patients ayant un diagnostic confirmé de glaucome et qui utilisent actuellement au moins un médicament topique abaissant la pression intraoculaire. En plus de poursuivre leur traitement antiglaucomateux prescrit sans modification, les participants suivront un programme structuré d'entraînement au clignement des yeux.

Interventions :

Nom de l'intervention : Exercice structuré de clignement des yeux Type : Intervention comportementale Description : Les participants effectueront un exercice de clignement standardisé composé de 15 cycles d'une séquence de fermeture-serrement-ouverture des paupières, réalisée trois fois par jour (matin, après-midi, soir) pendant une durée de 2 semaines. L'instruction sera donnée en personne avec des directives écrites, et les participants seront encouragés à utiliser un miroir ou un smartphone pour un retour technique. L'observance sera surveillée à l'aide de journaux quotidiens et de rappels facultatifs.

Un programme standardisé d'exercices de clignement non médicamenteux où les participants effectuent 15 cycles de clignement fermeture-pression-ouverture, trois fois par jour pendant deux semaines. Il est conçu spécifiquement pour les patients glaucomateux souffrant de sécheresse oculaire, se concentre sur l'amélioration de la mécanique du clignement et de la stabilité du film lacrymal, comprend un encadrement guidé et un soutien à l'observance, et est utilisé en parallèle du traitement du glaucome existant sans modification des médicaments.
Aucune intervention: Bras 2 : Personnes suspectes de glaucome + Entraînement au clignement (Bras témoin/comparateur)

Les participants de ce groupe sont des suspects de glaucome qui ne reçoivent pas encore de traitement topique hypotenseur oculaire. Les participants ne recevront pas de traitement pharmacologique pour le glaucome pendant l'étude, mais ils effectueront le même protocole structuré d'exercices de clignement que le groupe d'intervention.

Interventions :

Nom de l'intervention : Exercice structuré d'entraînement au clignement Type : Intervention comportementale Description : Même protocole d'entraînement au clignement que pour le bras 1 (15 cycles de clignement fermeture-pression-ouverture, trois fois par jour pendant 2 semaines). Les instructions, le suivi de l'observance et les rappels seront les mêmes que dans le bras d'intervention.

Traitement de fond (surveillance standard) : Observation clinique de routine pour les suspects de glaucome, y compris la surveillance de la pression intraoculaire conformément aux soins standards, sans instauration de traitement topique pendant la période de l'étude.

Résumé des interventions entre les bras

Cette étude évalue l'effet d'un régime structuré d'entraînement au clignement sur les symptômes de la sécheresse oculaire dans deux populations cliniques distinctes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE):
Délai: 2 et 4 semaines après l'intervention
Mesure la fréquence et l'intensité des symptômes de sécheresse oculaire
2 et 4 semaines après l'intervention
Indice de la maladie de la surface oculaire (OSDI) :
Délai: two weeks and four weeks after the intervention
"Évalue la sévérité des symptômes de l'œil sec et leur impact sur les activités quotidiennes."
two weeks and four weeks after the intervention
Test de clignement (confort oculaire après un clignement) :
Délai: 2 et 4 semaines après l'intervention
Évalue le soulagement subjectif après un clignement.
2 et 4 semaines après l'intervention
Temps de rupture du film lacrymal non invasif (NITBUT) :
Délai: 2 et 4 semaines après l'intervention
Mesure objective de la stabilité du film lacrymal.
2 et 4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et complétude des clignements :
Délai: 2 et 4 semaines après l'intervention
Évalué à l'aide d'enregistrements vidéo à haute fréquence d'images.
2 et 4 semaines après l'intervention
Meibomian gland expressibility:
Délai: 2 et 4 semaines après l'intervention
Évalue la fonction glandulaire par expression manuelle.
2 et 4 semaines après l'intervention
Adhésion à l'exercice de clignement des yeux :
Délai: 2 semaines post intervention
Suivi via des journaux d'auto-déclaration ou des rappels mobiles
2 semaines post intervention
Acceptabilité par les participants :
Délai: 2 semaines après l'intervention
Évalué lors d'entretiens de suivi.
2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enitan A. Sogbesan, M.D., McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD de cette étude ne seront pas rendus publics en raison de la taille réduite de l'échantillon et du design monocentrique, ce qui pourrait augmenter le risque de réidentification des participants malgré les procédures de déidentification.
De plus, les données sont collectées sous approbation éthique institutionnelle avec des restrictions sur le partage des données au-delà de l'équipe de l'étude.
Cependant, les résultats agrégés et les conclusions sommaires seront diffusés par le biais de publications révisées par les pairs et de présentations pour soutenir la transparence et la contribution scientifique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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