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Estudo de Exercício de Piscar

28 de abril de 2026 atualizado por: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Otimização de Exercícios de Piscar para Melhorar a Doença do Olho Seco em Pacientes com Glaucoma

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um exercício estruturado de piscar pode melhorar os sintomas e sinais da doença do olho seco (DED) em adultos com glaucoma que usam medicamentos tópicos para reduzir a pressão intraocular. O estudo também avaliará os efeitos da intervenção na estabilidade do filme lacrimal, função de piscar e adesão dos participantes ao exercício.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

Um exercício estruturado de piscar de duas semanas reduz os sintomas de olho seco, medidos pelos questionários Ocular Surface Disease Index (OSDI) e Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE)? O exercício de piscar melhora as medidas objetivas da saúde da superfície ocular, incluindo o tempo de rotura do filme lacrimal não invasivo (NITBUT) e a dinâmica do piscar?

Os investigadores compararão pacientes com glaucoma que recebem medicação tópica (grupo de intervenção) com suspeitos de glaucoma que não usam terapia tópica (grupo de controlo) para avaliar a eficácia do exercício de piscar nos resultados de olho seco.

Os participantes de ambos os grupos receberão instruções sobre um protocolo de exercício de piscar padronizado, consistindo em ciclos repetidos de fechar-apertar-abrir os olhos, realizados três vezes ao dia durante duas semanas. Os participantes comparecerão a visitas de estudo no início (baseline), às 2 semanas (pós-intervenção) e às 4 semanas (seguimento). Em cada visita, os participantes preencherão questionários validados de olho seco e serão submetidos a avaliações não invasivas da estabilidade do filme lacrimal, características do piscar e função das glândulas meibomianas. A adesão ao exercício de piscar será monitorizada através de diários de autorrelato ou lembretes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença do olho seco (DOS) é uma perturbação crónica e multifatorial da superfície ocular caracterizada por instabilidade do filme lacrimal, inflamação e desconforto ocular. A prevalência de DOS é significativamente maior em doentes com glaucoma, em grande parte devido ao uso prolongado de medicação tópica para reduzir a pressão intraocular. Muitos destes medicamentos contêm conservantes, como o cloreto de benzalcónio, que estão associados a toxicidade da superfície ocular, perturbação do filme lacrimal e inflamação. Como resultado, os doentes com glaucoma experienciam frequentemente agravamento dos sintomas de olho seco, redução da qualidade de vida e diminuição da adesão à terapêutica prescrita, podendo comprometer o controlo da doença e aumentar o risco de perda de visão.

Além dos fatores farmacológicos, os fatores comportamentais, como a redução ou o piscar incompleto, desempenham um papel importante no desenvolvimento e progressão da DOS. O piscar inadequado prejudica a distribuição do filme lacrimal, reduz a reposição da camada lipídica e aumenta a evaporação lacrimal. Estes efeitos são particularmente pronunciados durante tarefas visuais prolongadas, como o uso de ecrãs. Apesar da importância conhecida da dinâmica do piscar na saúde da superfície ocular, as estratégias atuais de gestão da DOS em doentes com glaucoma focam-se principalmente em abordagens farmacológicas ou cirúrgicas, com atenção limitada a intervenções comportamentais modificáveis.

Os exercícios de piscar emergiram como uma estratégia não farmacológica promissora para melhorar a estabilidade do filme lacrimal e a função da superfície ocular. Estudos anteriores em populações sem glaucoma demonstraram que exercícios de piscar estruturados podem melhorar os parâmetros do filme lacrimal, a função das glândulas meibomianas e o conforto subjetivo. No entanto, há evidência limitada a avaliar a eficácia de tais intervenções em doentes com glaucoma, que representam uma população de alto risco devido à exposição crónica a medicação.

Este estudo é um ensaio prospetivo, controlado e interventivo, concebido para avaliar o efeito de um exercício de piscar estruturado tanto nos sintomas subjetivos como nos sinais objetivos de DOS em adultos com glaucoma. O grupo de intervenção incluirá doentes com diagnóstico confirmado de glaucoma que estejam atualmente a usar pelo menos um medicamento tópico para reduzir a pressão intraocular. O grupo de controlo será composto por suspeitos de glaucoma que não estejam a receber terapêutica tópica. A alocação aos grupos é baseada no estado clínico e não é aleatorizada.

Os participantes em ambos os grupos receberão instruções sobre um protocolo de exercício de piscar padronizado, consistindo em 15 ciclos de piscar com apertar-fechar-abrir, realizados três vezes ao dia durante duas semanas. A instrução será fornecida através de demonstração presencial e materiais escritos, e os participantes serão incentivados a usar lembretes ou ferramentas de monitorização para apoiar a adesão.

Os participantes comparecerão a três visitas de estudo: inicial, 2 semanas (pós-intervenção) e 4 semanas (seguimento). Em cada visita, serão realizadas avaliações subjetivas e objetivas validadas do olho seco. As medidas de resultado primário incluem o Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), a Avaliação de Sintomas no Olho Seco (SANDE), um teste de conforto relacionado com o piscar e o tempo de rutura do filme lacrimal não invasivo (NITBUT). Os resultados secundários incluem a frequência e completeza do piscar avaliadas por análise de vídeo, função das glândulas meibomianas, adesão ao exercício de piscar e aceitabilidade relatada pelos participantes.

O estudo visa determinar se uma intervenção comportamental breve e de baixo custo pode melhorar a saúde da superfície ocular e reduzir os sintomas de DOS em doentes com glaucoma. Ao visar um fator comportamental modificável, esta intervenção tem potencial para complementar as estratégias existentes de gestão do glaucoma, melhorar o conforto do doente e apoiar a adesão à terapêutica de longo prazo. Os resultados deste estudo piloto fornecerão evidência preliminar para informar a conceção de ensaios clínicos aleatorizados de maior dimensão e poderão contribuir para a integração de intervenções comportamentais nos cuidados abrangentes do glaucoma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ladun O. Odediran, MSc.
  • Número de telefone: 38504 1-905-573-7777
  • E-mail: odedirao@mcmaster.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais.
  • Os do grupo de intervenção devem ter um diagnóstico confirmado de glaucoma e usar pelo menos um medicamento antiglaucoma tópico.
  • Os participantes de controlo devem ser suspeitos de glaucoma que ainda não iniciaram terapêutica tópica.

Critérios de Exclusão:

• Doentes com glaucoma que tenham sido submetidos a cirurgia ocular nos seis meses anteriores, uso de lentes de contacto, doenças inflamatórias ou autoimunes sistémicas que afetem a superfície ocular, ou outras perturbações da superfície ocular, como blefarite grave ou queratoconjuntivite seca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Doentes com Glaucoma em Terapia Tópica + Treino de Piscamento (Braço de Intervenção)

Os participantes neste braço são pacientes com diagnóstico confirmado de glaucoma que estão atualmente a usar pelo menos um medicamento tópico para baixar a pressão intraocular.
Além de continuarem a sua terapêutica prescrita para o glaucoma sem modificação, os participantes irão submeter-se a um programa estruturado de treino de pestanejo.

Intervenções:

Nome da Intervenção: Exercício Estruturado de Treino de Pestanejo Tipo: Intervenção Comportamental Descrição: Os participantes realizarão um exercício padronizado de pestanejo que consiste em 15 ciclos da sequência fechar-apertar-abrir as pálpebras, completado três vezes ao dia (manhã, tarde, noite) durante um período de 2 semanas.
Será fornecida instrução presencial com orientação escrita, e os participantes serão incentivados a usar um espelho ou smartphone para feedback da técnica.
A adesão será monitorizada através de registos diários e lembretes opcionais.

Um programa de exercícios de piscar padronizado e não medicamentoso onde os participantes realizam 15 ciclos de piscar (fechar-apertar-abrir), três vezes ao dia, durante duas semanas. É concebido especificamente para doentes com glaucoma que têm olho seco, foca-se na melhoria da mecânica do piscar e da estabilidade do filme lacrimal, inclui instrução guiada e apoio à adesão, e é utilizado em conjunto com o tratamento existente do glaucoma, sem modificar a medicação.
Sem intervenção: Braço 2: Suspeitos de Glaucoma + Treino de Piscar (Braço Controlo/Comparador)

Os participantes neste braço são suspeitos de glaucoma que ainda não estão a receber terapia tópica para reduzir a pressão intraocular. Os participantes não receberão tratamento farmacológico para glaucoma durante o estudo, mas realizarão o mesmo protocolo estruturado de treino de piscar de olhos que o grupo de intervenção.

Intervenções:

Nome da Intervenção: Exercício Estruturado de Treino de Piscar de Olhos Tipo: Intervenção Comportamental Descrição da Intervenção: Protocolo de treino de piscar idêntico ao Braço 1 (15 ciclos de piscar fechando e apertando os olhos, três vezes ao dia durante 2 semanas). A instrução, monitorização da adesão e lembretes serão os mesmos do braço de intervenção.

Tratamento de Base (Monitorização Padrão): Observação clínica de rotina para suspeitos de glaucoma, incluindo monitorização da pressão intraocular conforme o padrão de atendimento, sem iniciação de terapia tópica durante o período do estudo.

Resumo da Intervenção entre os Braços

Este estudo avalia o efeito de um regime estruturado de treino de piscar de olhos nos resultados de doença de olho seco em duas po

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Sintomas em Olho Seco (SANDE):
Prazo: 2 e 4 semanas após a intervenção
Mede a frequência e intensidade dos sintomas de olho seco
2 e 4 semanas após a intervenção
Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI):
Prazo: duas semanas e quatro semanas após a intervenção
Avalia a gravidade dos sintomas de olho seco e o seu impacto nas atividades diárias.
duas semanas e quatro semanas após a intervenção
Teste de pestanejo (conforto ocular após pestanejar):
Prazo: 2 e 4 semanas após a intervenção
Avalia o alívio subjetivo após o piscar.
2 e 4 semanas após a intervenção
Tempo de ruptura do filme lacrimal não invasivo (TRLNI):
Prazo: 2 e 4 semanas após a intervenção
Medida objetiva da estabilidade do filme lacrimal.
2 e 4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pestanejo e completude:
Prazo: 2 e 4 semanas após a intervenção
Avaliado com recurso a gravações de vídeo de alta taxa de fotogramas.
2 e 4 semanas após a intervenção
Expressibilidade da glândula de Meibomio:
Prazo: 2 e 4 semanas após a intervenção
Avalia a função glandular através da expressão manual.
2 e 4 semanas após a intervenção
Adesão ao exercício de piscar:
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
Rastreado via registros de autorrelato ou lembretes móveis
2 semanas pós-intervenção
Aceitabilidade do participante:
Prazo: 2 semanas após a intervenção
Avaliado através de entrevistas de acompanhamento.
2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enitan A. Sogbesan, M.D., McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os DPI deste estudo não serão disponibilizados publicamente devido ao pequeno tamanho da amostra e ao desenho de centro único, o que pode aumentar o risco de reidentificação dos participantes, apesar dos procedimentos de desidentificação. Além disso, os dados são recolhidos sob aprovação ética institucional, com restrições à partilha de dados para além da equipa do estudo. No entanto, resultados agregados e conclusões resumidas serão divulgados através de publicações revistas por pares e apresentações para apoiar a transparência e a contribuição científica

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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