Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien räpyttelyharjoitus -tutkimus

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Enitan Sogbesan, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vilkutusharjoitusten optimointi kuivan silmän taudin parantamiseksi glaukoomapotilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko jäsennelty räpsyttelyharjoitus parantaa kuivan silmän taudin (DED) oireita ja merkkejä aikuisilla glaukoomapotilailla, jotka käyttävät paikallisia silmänpainetta alentavia lääkkeitä.
Tutkimuksessa arvioidaan myös intervention vaikutuksia kyynelfilmin vakauteen, räpsyttelytoimintoon ja osallistujien sitoutumiseen harjoitukseen.

Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:

Vähentääkö kahden viikon jäsennelty räpsyttelyharjoitus kuivan silmän oireita Ocular Surface Disease Index (OSDI) ja Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE) -kyselyillä mitattuna?
Parantaako räpsyttelyharjoitus silmän pinnan terveyden objektiivisia mittareita, kuten non-invasiivista kyynelfilmin hajoamisaikaa (NITBUT) ja räpsyttelydynamiikkaa?

Tutkijat vertaavat paikallislääkitystä saavia glaukoomapotilaita (interventioryhmä) glaukoomaepäillyihin, jotka eivät käytä paikallishoitoa (kontrolliryhmä), arvioidakseen räpsyttelyharjoituksen tehoa kuivan silmän lopputuloksiin.

Molempien ryhmien osallistujat saavat ohjeet standardoidusta räpsyttelyharjoitusprotokollasta, joka koostuu toistuvista tiukka-sulku-avaa silmänräpäytyssykleistä ja suoritetaan kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Osallistujat käyvät tutkimuskäynneillä lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja 4 viikon kuluttua (seuranta).
Jokaisella käynnillä osallistujat täyttävät validoituja kuivan silmän kyselyjä ja käyvät läpi non-invasiivisia arviointeja kyynelfilmin vakaudesta, räpsyttelyominaisuuksista ja meibominrauhasten toiminnasta.
Sitoutumista räpsyttelyharjoitukseen seurataan itse raportoitujen lokikirjojen tai muistutusten avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivasilmäisyys (DED) on krooninen, monitekijäinen silmänpinnan häiriö, jolle ovat ominaisia kyynelnesteen epästabiilius, tulehdus ja silmäepämukavuus. Kuivasilmäisyyden esiintyvyys on merkittävästi suurempi glaukoomapotilailla, mikä johtuu pääasiassa silmänpainetta alentavien paikallislääkkeiden pitkäaikaiskäytöstä. Monet näistä lääkkeistä sisältävät säilöntäaineita, kuten bentsalkoniumkloridia, jotka liittyvät silmänpinnan toksisuuteen, kyynelnesteen häiriintymiseen ja tulehdukseen. Tämän seurauksena glaukoomapotilaat kokevat usein pahenevia kuivasilmäisyysoireita, heikentynyttä elämänlaatua ja vähentynyttä hoitoon sitoutumista, mikä saattaa vaarantaa taudinhallinnan ja lisätä näönmenetyksen riskiä.

Farmakologisten tekijöiden lisäksi käyttäytymistekijöillä, kuten vähentyneellä tai epätäydellisellä silmänräpäytyksellä, on tärkeä rooli kuivasilmäisyyden kehittymisessä ja etenemisessä. Riittämätön räpäytys heikentää kyynelnesteen jakautumista, vähentää lipidikerroksen uusiutumista ja lisää kyynelnesteen haihtumista. Nämä vaikutukset ovat erityisen voimakkaita pitkittyneissä visuaalisissa tehtävissä, kuten näytön käytössä. Huolimatta räpäytysdynamiikan tunnetusta merkityksestä silmänpinnan terveydelle, nykyiset glaukoomapotilaiden kuivasilmäisyyden hoitostrategiat keskittyvät pääasiassa farmakologisiin tai kirurgisiin menetelmiin, ja muokattaviin käyttäytymisinterventioihin kiinnitetään vain vähän huomiota.

Räpäytysharjoitukset ovat nousseet lupaavaksi ei-farmakologiseksi strategiaksi kyynelnesteen stabiiliuden ja silmänpinnan toiminnan parantamiseksi. Aiemmat tutkimukset ei-glaukoomapopulaatioissa ovat osoittaneet, että strukturoidut räpäytysharjoitukset voivat parantaa kyynelnesteen parametreja, meibom-rauhasten toimintaa ja subjektiivista mukavuutta. Kuitenkaan on vain vähän näyttöä tällaisten interventioiden tehosta glaukoomapotilailla, jotka muodostavat suuren riskin väestön krooniselle lääkitysalistukselle.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu interventiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan strukturoidun räpäytysharjoituksen vaikutusta sekä subjektiivisiin oireisiin että objektiivisiin kuivasilmäisyyden merkkeihin glaukoomaa sairastavilla aikuisilla. Interventioryhmään kuuluu potilaita, joilla on varmistettu glaukoomadiagnoosi ja jotka käyttävät parhaillaan vähintään yhtä silmänpainetta alentavaa paikallislääkettä. Kontrolliryhmä koostuu glaukoomaepäillyistä, jotka eivät saa paikallishoitoa. Osallistujien jakaminen ryhmiin perustuu kliiniseen tilaan, eikä sitä ole satunnaistettu.

Molempien ryhmien osallistujille opetetaan vakioitu räpäytysharjoitusprotokolla, joka koostuu 15 sulje-purista-avaa -räpäytyssyklistä, jotka suoritetaan kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan. Ohjaus annetaan henkilökohtaisen esittelyn ja kirjallisten materiaalien avulla, ja osallistujia kannustetaan käyttämään muistutuksia tai seurantatyökaluja sitoutumisen tukemiseksi.

Osallistujat käyvät kolmella tutkimuskäynnillä: lähtötilanne, 2 viikkoa (intervention jälkeen) ja 4 viikkoa (seuranta). Jokaisella käynnillä suoritetaan validoituja subjektiivisia ja objektiivisia kuivasilmäisyyden arviointeja. Ensisijaisia tulosmuuttujia ovat Ocular Surface Disease Index (OSDI), Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE), räpäytykseen liittyvä mukavuustesti ja non-invasiivinen kyynelnesteen hajoamisaika (NITBUT). Toissijaisia tulosmuuttujia ovat videonanalyysillä arvioidut räpäytystaajuus ja täydellisyys, meibom-rauhasten toiminta, sitoutuminen räpäytysharjoitukseen ja osallistujien raportoima hyväksyttävyys.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt ja edullinen käyttäytymisinterventio parantaa silmänpinnan terveyttä ja vähentää kuivasilmäisyyden oireita glaukoomapotilailla. Kohdistamalla muokattavaan käyttäytymistekijään tämä interventio voi täydentää olemassa olevia glaukooman hoitostrategioita, parantaa potilaan mukavuutta ja tukea sitoutumista pitkäaikaishoitoon. Tämän pilottitutkimuksen tulokset tarjoavat alustavaa näyttöä, joka ohjaa suurempien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suunnittelua, ja saattavat edistää käyttäytymisinterventioiden integroimista kokonaisvaltaiseen glaukooman hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ladun O. Odediran, MSc.
  • Puhelinnumero: 38504 1-905-573-7777
  • Sähköposti: odedirao@mcmaster.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • 18 vuotta täyttäneet.<\/li>
  • Interventioryhmään kuuluvilla on oltava vahvistettu glaukooman diagnoosi ja heidän on käytettävä vähintään yhtä paikallista glaukoomalääkettä.<\/li>
  • Kontrolliryhmän osallistujien on oltava glaukoomaepäilyjä, jotka eivät ole vielä aloittaneet paikallista hoitoa.<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • Glaukoomapotilaat, joille on tehty silmäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, piilolinssien käyttö, systeemiset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet, jotka vaikuttavat silmän pintaan, tai muut silmän pinnan häiriöt kuten vaikea blefariitti tai keratokonjunktiviitti sicca.<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Glaukoomapotilaat paikallishoidossa + silmän räpäytystreeni (hoitokäsivarsi)

Tämän haaran osallistujat ovat potilaita, joilla on vahvistettu glaukoomadiagnoosi ja jotka käyttävät parhaillaan vähintään yhtä paikallisesti käytettävää silmänpainetta alentavaa lääkettä. Jatkaessaan määrättyä glaukoomahoitoaan muuttamattomana osallistujat suorittavat strukturoidun räpyttelyharjoitusohjelman.

Interventiot:

Intervention nimi: Strukturoitu räpyttelyharjoitus Tyyppi: Käyttäytymisinterventio Kuvaus: Osallistujat suorittavat standardoidun räpyttelyharjoituksen, joka koostuu 15 sulje-purista-avaa -silmäluomisarjan toistosta, tehtynä kolme kertaa päivässä (aamu, iltapäivä, ilta) 2 viikon ajan. Ohjeet annetaan kasvotusten kirjallisten ohjeiden kera, ja osallistujia kannustetaan käyttämään peiliä tai älypuhelinta tekniikan palautteen saamiseksi. Noudattamista seurataan päivittäisten lokien ja valinnaisten muistutuskehotusten avulla.

Vakioitu, ei-lääkkeellinen silmänräpäytysharjoitusohjelma, jossa osallistujat suorittavat 15 purista-sulje-avaa silmänräpäytysjaksoa kolmesti päivittäin kahden viikon ajan. Se on suunniteltu erityisesti glaukoomapotilaille, joilla on kuivasilmäisyys, keskittyy parantamaan silmänräpäytyksen mekaniikkaa ja kyynelfilmin vakautta, sisältää ohjattuja ohjeita ja sitoutumisen tukea, ja sitä käytetään nykyisen glaukoomahoidon rinnalla muuttamatta lääkitystä.
Ei väliintuloa: Haara 2: Glaukoomaepäilyt + räpyttelyharjoitus (kontrolliryhmä/vertailuryhmä)

Tämän haaran osallistujat ovat glaukooman epäilyjä, jotka eivät vielä saa paikallista silmänpaineen laskuhoitoa. Osallistujat eivät saa farmakologista glaukooman hoitoa tutkimuksen aikana, mutta suorittavat saman rakenteellisen silmänräpäytysharjoitusprotokollan kuin interventioryhmä.

Interventiot:

Toimenpiteen nimi: Rakenteellinen silmänräpäytysharjoitus Tyyppi: Behavioraalinen Toimenpiteen kuvaus: Identtinen silmänräpäytysharjoitusprotokolla kuin haarassa 1 (15 silmänräpäytys-silmien puristus-silmäyskiertoa, kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan). Ohjeet, noudattamisen seuranta ja muistutukset ovat samat kuin interventiohaarassa.

Taustahoito (vakioseuranta): Rutiinihoito glaukooman epäilyille, mukaan lukien silmänpaineen seuranta vakiokäytännön mukaisesti, ilman paikallishoidon aloittamista tutkimusjakson aikana.

Yhteenveto interventioista haaroittain

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rakenteellisen silmänräpäytysharjoitusohjelman vaikutusta kuivasilmäisyyden lopputuloksiin kahdella kliinisesti erillisellä potila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivasilmäisyyden oireiden arviointi (SANDE):
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Mittaa ja arvioi kuivasilmäisyyden oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta
2 ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Silmäpinnan taudin indeksi (OSDI):
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ja neljä viikkoa intervention jälkeen
Arvioi kuivan silmän oireiden vakavuutta ja niiden vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
kaksi viikkoa ja neljä viikkoa intervention jälkeen
Räpytystesti (silmän mukavuus räpäytyksen jälkeen):
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioi subjektiivista helpotusta räpyttämisen jälkeen.
2 ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Non-invasiivinen kyynelkalvon hajoamisaika (NITBUT):
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Silmäkyynelkalvon pysyvyyden objektiivinen mitta.
2 ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänräpäytystaajuus ja täydellisyys:
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Arvioitu nopeiden videotallenteiden avulla.
2 ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Meibomin rauhasten eritettävyys:
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioi rauhasten toimintaa manuaalisen puristuksen avulla.
2 ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Sitoutuminen räpyttelyharjoitukseen:
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiosta
Seurattu itsearviointilokien tai mobiilimuistutusten avulla
4 viikkoa interventiosta
Osallistujan hyväksyttävyys:
Aikaikkuna: 2 viikkoa intervention jälkeen
Arvioitu seurantahaastatteluilla.
2 viikkoa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enitan A. Sogbesan, M.D., McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD:tä ei aseteta julkisesti saataville pienen otoskoon ja yksikeskisen suunnittelun vuoksi, mikä voi lisätä osallistujien uudelleentunnistamisen riskiä tunnisteiden poistomenettelyistä huolimatta. Lisäksi tiedot on kerätty laitoksen eettisellä hyväksynnällä, johon liittyy rajoituksia tietojen jakamiselle tutkimusryhmän ulkopuolelle. Yhdistettyjä tuloksia ja yhteenvetolöydöksiä jaetaan kuitenkin vertaisarvioitujen julkaisujen ja esitysten kautta avoimuuden ja tieteellisen panoksen tukemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa