Studio sull'esercizio di ammiccamento

La malattia dell'occhio secco (DED) è un disturbo cronico e multifattoriale della superficie oculare caratterizzato da instabilità del film lacrimale, infiammazione e disagio oculare. La prevalenza di DED è significativamente più alta nei pazienti affetti da glaucoma, in gran parte a causa dell'uso a lungo termine di farmaci topici per ridurre la pressione intraoculare. Molti di questi farmaci contengono conservanti, come il cloruro di benzalconio, associati a tossicità della superficie oculare, alterazione del film lacrimale e infiammazione. Di conseguenza, i pazienti glaucomatosi sperimentano frequentemente un peggioramento dei sintomi di occhio secco, una ridotta qualità della vita e una diminuita aderenza alla terapia prescritta, compromettendo potenzialmente il controllo della malattia e aumentando il rischio di perdita della vista.

Oltre ai fattori farmacologici, i fattori comportamentali come la riduzione o incompletezza dell'ammiccamento svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella progressione del DED. Un ammiccamento inadeguato compromette la distribuzione del film lacrimale, riduce la rigenerazione dello strato lipidico e aumenta l'evaporazione delle lacrime. Questi effetti sono particolarmente pronunciati durante attività visive prolungate come l'uso di schermi. Nonostante la nota importanza delle dinamiche di ammiccamento per la salute della superficie oculare, le attuali strategie di gestione del DED nei pazienti con glaucoma si concentrano principalmente su approcci farmacologici o chirurgici, con limitata attenzione agli interventi comportamentali modificabili.

Gli esercizi di ammiccamento sono emersi come una promettente strategia non farmacologica per migliorare la stabilità del film lacrimale e la funzione della superficie oculare. Studi precedenti su popolazioni non affette da glaucoma hanno dimostrato che esercizi di ammiccamento strutturati possono migliorare i parametri del film lacrimale, la funzione della ghiandola di Meibomio e il comfort soggettivo. Tuttavia, ci sono limitate evidenze che valutino l'efficacia di tali interventi nei pazienti con glaucoma, che rappresentano una popolazione ad alto rischio a causa dell'esposizione cronica ai farmaci.

Questo studio è uno studio interventistico controllato e prospettico progettato per valutare l'effetto di un esercizio strutturato di ammiccamento sui sintomi soggettivi e sui segni oggettivi del DED negli adulti affetti da glaucoma. Il gruppo di intervento includerà pazienti con diagnosi confermata di glaucoma che attualmente utilizzano almeno un farmaco topico per ridurre la pressione intraoculare. Il gruppo di controllo sarà composto da soggetti sospetti glaucomatosi che non ricevono terapia topica. L'allocazione ai gruppi si basa sullo stato clinico e non è randomizzata.

I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno istruzioni su un protocollo standardizzato di esercizi di ammiccamento composto da 15 cicli di ammiccamento stretto-schiaccia-apri, eseguiti tre volte al giorno per un periodo di due settimane. L'istruzione sarà fornita tramite dimostrazione dal vivo e materiale scritto, e i partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare promemoria o strumenti di tracciamento per sostenere l'aderenza.

I partecipanti parteciperanno a tre visite di studio: basale, a 2 settimane (post-intervento) e a 4 settimane (follow-up). In ogni visita, verranno eseguite valutazioni soggettive e oggettive convalidate dell'occhio secco. Le misure di esito primarie includono l'indice di malattia della superficie oculare (OSDI), la valutazione dei sintomi nell'occhio secco (SANDE), un test di comfort correlato all'ammiccamento e il tempo di rottura del film lacrimale non invasivo (NITBUT). Gli esiti secondari includono la frequenza e la completezza dell'ammiccamento valutate tramite analisi video, la funzione della ghiandola di Meibomio, l'aderenza all'esercizio di ammiccamento e l'accettabilità riferita dal partecipante.

Lo studio mira a determinare se un intervento comportamentale breve ed economico possa migliorare la salute della superficie oculare e ridurre i sintomi della DED nei pazienti con glaucoma. Prendendo di mira un fattore comportamentale modificabile, questo intervento ha il potenziale per integrare le strategie esistenti di gestione del glaucoma, migliorare il comfort del paziente e supportare l'aderenza alla terapia a lungo termine. I risultati di questo studio pilota forniranno prove preliminari per informare la progettazione di studi randomizzati controllati più ampi e potranno contribuire all'integrazione degli interventi comportamentali nell'assistenza completa per il glaucoma.