- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07555834
Dopad digitální detoxikační terapie na užívání obrazovek, kvalitu spánku a zdravé životní návyky u adolescentů (DIGIDETOX-RCT)
Efekty digitálního detoxikačního tréninku na používání obrazovek, kvalitu spánku a chování zdravého životního stylu u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí účinky programu digitálního detoxu na čas strávený u obrazovky, kvalitu spánku a zdravé životní návyky u dospívajících ve věku 10–19 let. Nadměrné používání chytrých telefonů a digitálních zařízení je spojeno se špatnou kvalitou spánku, sníženou pohodou a zhoršeným denním fungováním.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny digitálního detoxu nebo kontrolní skupiny. Intervence sestává z deseti týdenních 60minutových sezení navržených ke snížení času stráveného u obrazovky, zvýšení povědomí o používání digitálních médií a zlepšení spánkové hygieny. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci.
Údaje budou shromážděny na začátku a přibližně 10 týdnů po intervenci pomocí standardizovaných dotazníků a měření času stráveného u obrazovky. Cílem studie je zjistit, zda strukturovaný program digitálního detoxu zlepšuje behaviorální a spánkové výsledky u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání digitálních obrazovek se stalo ústřední součástí každodenního života na celém světě, zejména mezi dospívajícími. Nadměrné vystavení obrazovkám je spojováno s poruchami spánku, psychickým stresem a sníženým studijním výkonem.
Předchozí studie prokázaly souvislosti mezi problematickým používáním chytrých telefonů a špatnou kvalitou spánku, přičemž chování před spaním hraje roli zprostředkujícího faktoru. Intervence digitálního detoxu, definované jako strukturované omezení používání digitálních zařízení, byly hlášeny jako způsob zlepšení kvality spánku, snížení stresu a podpora zdravějších vzorců chování.
Dosud však existuje omezený počet experimentálních studií hodnotících strukturované programy digitálního detoxu u adolescentní populace ve vzdělávacím prostředí. Proto tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky strukturovaného programu digitálního detoxu na chování při používání obrazovek, kvalitu spánku a výsledky životního stylu u dospívajících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Turecko (Türkiye), 73000
- Şırnak University, Vocational School of Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální detoxikační intervence
Arm 1: Experimental - Intervence digitálního detoxu. Účastníci absolvují strukturovaný 10týdenní program digitálního detoxu skládající se z týdenních 60minutových sezení zahrnujících psychoedukaci, behaviorální strategie, stanovení cílů, sebemonitorování a vzdělávání v oblasti spánkové hygieny.
|
Behaviorální intervence: Program digitálního detoxu (Digital Detox Program) je strukturovaný 10týdenní program probíhající v týdenních 60minutových sezeních.
Program zahrnuje psychoedukaci, kognitivně-behaviorální strategie, omezení času stráveného u obrazovky, stanovování cílů, sebesledování a trénink spánkové hygieny.
Účastníci sledují denní čas u obrazovky a dostávají vedenou zpětnou vazbu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rameno 2: Kontrola - žádná intervence Účastníci pokračují ve své obvyklé denní rutině a během období studie nedostávají žádnou strukturovanou intervenci.
Hodnocení se provádějí v plánovaných časových bodech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovních multiladičlostní závislosti
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 10 týdnů po intervenci
|
Úrovně problematického užívání více obrazovek u účastníků budou hodnoceny pomocí celkového skóre škály závislosti na více obrazovkách.
Vyšší skóre indikuje vyšší úrovně problematického užívání obrazovek. Změny budou vyhodnoceny porovnáním měření na začátku a po intervenci po 10týdenním digitálním detoxikačním programu. |
Výchozí stav a přibližně 10 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovni zdravého a udržitelného životního stylu
Časové okno: Před intervencí a přibližně 10 týdnů po intervenci
|
Zdravé a udržitelné životní návyky budou hodnoceny pomocí celkového skóre škály zdravého a udržitelného životního stylu (rozsah: 24 až 120).
Vyšší skóre značí zdravější a udržitelnější životní návyky.
Změny budou vyhodnoceny porovnáním výchozích a pointervenčních měření.
|
Před intervencí a přibližně 10 týdnů po intervenci
|
|
Změny v kvalitě spánku (Pittsburghský index kvality spánku - PSQI)
Časové okno: Na začátku a přibližně 10 týdnů po intervenci
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí celkového skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) (rozsah: 0 až 21).
Vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
Skóre vyšší než 5 značí špatnou kvalitu spánku.
Změny budou hodnoceny porovnáním měření na začátku a po intervenci.
|
Na začátku a přibližně 10 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje shromážděné v této studii zahrnují osobní a citlivé behaviorální informace účastníků. Jednotlivá surová data nebudou sdílena s ostatními výzkumníky z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti.
Data budou analyzována v rámci této studie a hlášena v agregované podobě. Nebudou zveřejněny žádné osobně identifikovatelné informace. Všechna data budou uložena v šifrovaných a heslem chráněných systémech.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence digitální detoxikace
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersNáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeKvalita spánku | Depresivní úzkostná porucha
-
Gümüşhane UniversıtyNáborOsamělost | Kvalita spánku | Strach, že něco zmeškáteTurecko (Türkiye)