- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07555834
Влияние обучения цифровому детоксу на использование экранов, качество сна и поведение здорового образа жизни у подростков (DIGIDETOX-RCT)
Влияние обучения цифровому детоксу на использование экранов, качество сна и поведение здорового образа жизни у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование оценивает влияние программы цифрового детокса на время использования экрана, качество сна и поведение здорового образа жизни среди подростков в возрасте 10-19 лет.
Чрезмерное использование смартфонов и цифровых устройств связано с плохим качеством сна, снижением благополучия и ухудшением повседневного функционирования.
Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства цифрового детокса или контрольную группу.
Вмешательство состоит из десяти еженедельных 60-минутных занятий, направленных на сокращение времени использования экрана, повышение осведомленности об использовании цифровых медиа и улучшение гигиены сна.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
Данные будут собраны на исходном уровне и примерно через 10 недель после вмешательства с помощью стандартизированных опросников и измерений времени использования экрана.
Исследование направлено на оценку того, улучшает ли структурированная программа цифрового детокса поведенческие и связанные со сном результаты у подростков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование цифровых экранов стало неотъемлемой частью повседневной жизни во всем мире, особенно среди подростков. Чрезмерное воздействие экранов связано с нарушениями сна, психологическим дистрессом и снижением успеваемости.
Предыдущие исследования показали связь между проблемным использованием смартфонов и плохим качеством сна, причём поведение перед сном выступает в качестве опосредующего фактора. Цифровые детокс-программы, определяемые как структурированное сокращение использования цифровых устройств, как сообщается, улучшают качество сна, снижают стресс и поддерживают более здоровые поведенческие модели.
Однако существует ограниченное количество экспериментальных данных, оценивающих структурированные программы цифрового детокса среди подростков в образовательных учреждениях. Поэтому данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния структурированной программы цифрового детокса на использование экранов, качество сна и образ жизни подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Турция (Туркие), 73000
- Şırnak University, Vocational School of Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое детокс-вмешательство
Arm 1: Experimental - Интервенция цифрового детокса Участники проходят структурированную 10-недельную программу цифрового детокса, состоящую из еженедельных 60-минутных сеансов, включающих психообразование, поведенческие стратегии, постановку целей, самоконтроль и обучение гигиене сна.
|
Поведенческое вмешательство: Программа цифрового детокса - структурированная 10-недельная программа, проводимая в формате еженедельных 60-минутных сессий.
Программа включает психообразование, когнитивно-поведенческие стратегии, сокращение времени использования экранов, постановку целей, самоконтроль и обучение гигиене сна. Участники отслеживают ежедневное время перед экраном и получают направленную обратную связь. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа 2: Контроль - без вмешательства. Участники продолжают свою обычную повседневную деятельность и не получают структурированного вмешательства в течение периода исследования.
Оценки проводятся в запланированные моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней многоэкранной зависимости
Временное ограничение: Исходно и приблизительно через 10 недель после вмешательства
|
Уровни проблемного использования нескольких экранов у участников будут оцениваться с помощью общего балла Шкалы зависимости от нескольких экранов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблемного использования экранов. Изменения будут оценены путем сравнения исходных и послетерапевтических измерений после 10-недельной программы цифрового детокса.
|
Исходно и приблизительно через 10 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в уровне здорового и устойчивого образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и через примерно 10 недель после вмешательства
|
Здоровое и устойчивое поведение в образе жизни будет оцениваться с помощью общего балла шкалы здорового и устойчивого образа жизни (диапазон: от 24 до 120).
Более высокие баллы указывают на более здоровое и устойчивое поведение в образе жизни.
Изменения будут оцениваться путем сравнения исходных и пост-интервенционных измерений.
|
Исходный уровень и через примерно 10 недель после вмешательства
|
|
Изменения качества сна (Питтсбургский индекс качества сна - PSQI)
Временное ограничение: Исходно и примерно через 10 недель после вмешательства
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по общей шкале (диапазон: от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Балл более 5 указывает на плохое качество сна.
Изменения будут оцениваться путем сравнения исходных и пост-интервенционных показателей.
|
Исходно и примерно через 10 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Собранные в данном исследовании данные включают личную и конфиденциальную информацию о поведении участников. По соображениям конфиденциальности индивидуальные необработанные данные не будут передаваться другим исследователям.
Данные будут проанализированы в рамках данного исследования и представлены в обобщенной форме. Никакая личная информация, позволяющая идентифицировать личность, не будет раскрыта. Все данные будут храниться в зашифрованных и защищенных паролем системах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цифровая детокс-интервенция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Еще не набираютВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитСоединенные Штаты
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityЕще не набираютПТСР | Пост-травматическое стрессовое растройство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Еще не набираютДети | Синдром дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ)Франция
-
Eko Devices, Inc.РекрутингСтруктурная болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Boehringer IngelheimАктивный, не рекрутирующий
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты