- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07555834
A digitális detox képzés hatása a képernyőhasználatra, alvásminőségre és egészséges életmódbeli viselkedésekre serdülőknél (DIGIDETOX-RCT)
Effects of Digital Detox Training on Screen Use, Sleep Quality, and Healthy Lifestyle Behaviors in Adolescents: A Randomized Controlled Trial
Ez a tanulmány a digitális detox program hatását értékeli a képernyőidőre, az alvásminőségre és az egészséges életmódbeli szokásokra 10-19 éves serdülők körében. Az okostelefonok és digitális eszközök túlzott használata összefügg a rossz alvásminőséggel, csökkent jó közérzettel és a mindennapi működés zavaraival.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy digitális detox beavatkozási csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A beavatkozás tíz heti 60 perces foglalkozásból áll, amelyek célja a képernyőidő csökkentése, a digitális médiahasználat tudatosítása és az alváshigiéné javítása. A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást.
Az adatokat a kiinduláskor és körülbelül 10 héttel a beavatkozás után gyűjtik standardizált kérdőívek és képernyőidő-mérések segítségével. A tanulmány célja annak értékelése, hogy egy strukturált digitális detox program javítja-e a serdülők viselkedési és alvással kapcsolatos kimeneteleit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A digitális képernyőhasználat világszerte a mindennapi élet központi részévé vált, különösen a serdülők körében. A túlzott képernyő-expozíciót összefüggésbe hozták alvászavarokkal, pszichológiai distresszel és csökkent tanulmányi teljesítménnyel.
Korábbi tanulmányok kimutatták az összefüggést a problémás okostelefon-használat és a rossz alvásminőség között, ahol az elalvás előtti viselkedés közvetítő tényezőként szolgál. A digitális detox beavatkozások, amelyek a digitális eszközök használatának strukturált csökkentését jelentik, javítják az alvásminőséget, csökkentik a stresszt és támogatják az egészségesebb viselkedési mintákat.
Azonban korlátozott a kísérleti bizonyíték a strukturált digitális detox programok serdülő populációkban, oktatási környezetben történő értékelésére. Ezért ez a randomizált kontrollált vizsgálat a strukturált digitális detox program hatásait kívánja vizsgálni a képernyőhasználati viselkedésre, az alvásminőségre és az életmóddal kapcsolatos kimenetekre serdülők körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Törökország (Türkiye), 73000
- Şırnak University, Vocational School of Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális detoxikációs beavatkozás
Kar 1: Kísérleti - Digitális Detox Beavatkozás A résztvevők egy strukturált, 10 hetes digitális detox programot kapnak, amely heti 60 perces foglalkozásokból áll, beleértve a pszichoedukációt, viselkedési stratégiákat, célkitőzést, önmonitorozást és alváshigiéniai oktatást.
|
Viselkedési beavatkozás: Digitális Detox Program
Egy strukturált 10 hetes program, amely heti 60 perces ülésekben valósul meg.
A program pszichoedukációt, kognitív-viselkedési stratégiákat, képernyőhasználati viselkedések csökkentését, célkitűzést, önmonitorozást és alváshigiénés tréninget foglal magában.
A résztvevők naplózzák a napi képernyőidőt, és irányított visszajelzést kapnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Arm 2: Kontroll - Nincs beavatkozás A résztvevők folytatják szokásos napi rutinjukat, és a vizsgálat időtartama alatt nem kapnak strukturált beavatkozást.
Az értékelések a tervezett időpontokban történnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in Multi-Screen Addiction Levels
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás után kb. 10 héttel
|
A résztvevők problémás többképernyős használatának szintjét a Multiscreen Addiction Scale összpontszámával értékeljük.
A magasabb pontszámok magasabb szintű problémás képernyőhasználatot jeleznek.
A változásokat a 10 hetes digitális detox program után a kiindulási és a beavatkozás utáni mérések összehasonlításával értékeljük.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás után kb. 10 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges és fenntartható életmód szintjének változásai
Időkeret: Baseline and approximately 10 weeks post-intervention
|
Az egészséges és fenntartható életmód viselkedését az Egészséges és Fenntartható Életmód Skála összpontszáma alapján értékeljük (tartomány: 24–120).
A magasabb pontszámok egészségesebb és fenntarthatóbb életmódot jeleznek.
A változásokat a kiindulási és a beavatkozás utáni mérések összehasonlításával értékeljük.
|
Baseline and approximately 10 weeks post-intervention
|
|
Alvásminőség változásai (Pittsburghi Alvásminőség Index - PSQI)
Időkeret: Kiinduláskor és körülbelül 10 héttel a beavatkozás után
|
Az alvás minőségét a Pittsburghi Alvásminőségi Index (PSQI) összpontszáma alapján értékeljük (tartomány: 0-21).
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőséget tükröz.
A változásokat a kiindulási és a beavatkozás utáni mérések összehasonlításával értékeljük.
|
Kiinduláskor és körülbelül 10 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A gyűjtött adatok a résztvevők személyes és érzékeny viselkedési információit tartalmazzák. Az egyéni szintű nyers adatokat nem osztjuk meg más kutatókkal adatvédelmi és titoktartási okok miatt.
Az adatokat a tanulmány keretein belül elemzik, és összesített formában jelentik. Személyazonosításra alkalmas információ nem kerül nyilvánosságra. Minden adat titkosított és jelszóval védett rendszerekben kerül tárolásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .