- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07555834
De Impact van Digitale Detox Training op Schermgebruik, Slaapkwaliteit en Gezonde Levensstijlgedragingen bij Adolescenten (DIGIDETOX-RCT)
Effecten van Digitale Detox Training op Schermgebruik, Slaapkwaliteit en Gezonde Levensstijlgedragingen bij Adolescenten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie evalueert de effecten van een digitale detoxprogramma op schermtijd, slaapkwaliteit en gezonde leefstijlgedragingen bij adolescenten van 10-19 jaar. Overmatig gebruik van smartphones en digitale apparaten wordt geassocieerd met slechte slaapkwaliteit, verminderd welzijn en verminderd dagelijks functioneren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een digitale detox-interventiegroep of een controlegroep. De interventie bestaat uit tien wekelijkse sessies van 60 minuten, ontworpen om schermtijd te verminderen, bewustzijn van digitaal mediagebruik te vergroten en slaaphygiëne te verbeteren. De controlegroep krijgt geen interventie.
Gegevens worden verzameld bij aanvang en ongeveer 10 weken na de interventie met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten en metingen van schermtijd. Het doel van de studie is om te evalueren of een gestructureerd programma voor digitale detox de gedrags- en slaapgerelateerde uitkomsten bij adolescenten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van digitale schermen is wereldwijd een centraal onderdeel van het dagelijks leven geworden, vooral onder adolescenten. Overmatige schermtijd is in verband gebracht met slaapstoornissen, psychische problemen en verminderde academische prestaties.
Eerdere studies hebben verbanden aangetoond tussen problematisch smartphonegebruik en een slechte slaapkwaliteit, waarbij gedrag voor het slapengaan als bemiddelende factor fungeert. Digitale detox-interventies, gedefinieerd als gestructureerde verminderingen van het gebruik van digitale apparaten, blijken de slaapkwaliteit te verbeteren, stress te verminderen en gezondere gedragspatronen te ondersteunen.
Er is echter beperkt experimenteel bewijs dat gestructureerde digitale detox-programma's bij adolescente populaties in onderwijsomgevingen evalueert. Daarom heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde studie tot doel de effecten van een gestructureerd digitaal detox-programma op schermgebruik, slaapkwaliteit en leefstijluitkomsten bij adolescenten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Turkije (Türkiye), 73000
- Şırnak University, Vocational School of Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale Detox Interventie
Arm 1: Experimenteel - Digitale Detox Interventie Deelnemers krijgen een gestructureerd digitaal detoxprogramma van 10 weken, bestaande uit wekelijkse sessies van 60 minuten met psycho-educatie, gedragsstrategieën, doelen stellen, zelfmonitoring en slaaphygiëne-educatie.
|
Gedragsinterventie: Digitaal Ontgiftingsprogramma Een gestructureerd programma van 10 weken, geleverd in wekelijkse sessies van 60 minuten.
Het programma omvat psycho-educatie, cognitief-gedragsmatige strategieën, vermindering van schermgebruiksgedrag, doelen stellen, zelfmonitoring en slaaphygiënetraining.
Deelnemers houden hun dagelijkse schermtijd bij en krijgen begeleide feedback.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Arm 2: Controle - Geen interventie Deelnemers gaan verder met hun gebruikelijke dagelijkse routine en krijgen geen gestructureerde interventie tijdens de studieperiode.
Beoordelingen worden op de geplande tijdstippen afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Multi-Screen Verslavingsniveaus
Tijdsspanne: Baseline and approximately 10 weeks post-intervention
|
Het niveau van problematisch multischermgebruik van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de totaalscore van de Multischermverslavingsschaal.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van problematisch schermgebruik.
Veranderingen worden geëvalueerd door baseline- en post-interventiemetingen te vergelijken na een digitaal detoxprogramma van 10 weken.
|
Baseline and approximately 10 weeks post-intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het Niveau van een Gezonde en Duurzame Levensstijl
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 10 weken na interventie
|
Gezonde en duurzame levensstijlgedragingen worden beoordeeld met behulp van de totaalscore van de Healthy and Sustainable Lifestyle Scale (bereik: 24 tot 120).
Hogere scores duiden op gezondere en duurzamere levensstijlgedragingen.
Veranderingen worden geëvalueerd door baseline- en post-interventiemetingen te vergelijken.
|
Baseline en ongeveer 10 weken na interventie
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tijdsspanne: De startmeting en ongeveer 10 weken na de interventie
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score (range: 0 to 21).
Higher scores indicate poorer sleep quality.
A score greater than 5 indicates poor sleep quality.
Changes will be evaluated by comparing baseline and post-intervention measurements.
|
De startmeting en ongeveer 10 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De in dit onderzoek verzamelde gegevens omvatten persoonlijke en gevoelige gedragsinformatie van deelnemers. Ruwe gegevens op individueel niveau zullen niet met andere onderzoekers worden gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsredenen.
Gegevens worden geanalyseerd binnen het kader van dit onderzoek en gerapporteerd in samengevoegde vorm. Geen persoonlijk identificeerbare informatie zal worden bekendgemaakt. Alle gegevens worden opgeslagen in versleutelde en met wachtwoord beveiligde systemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Digitale Ontgiftingsinterventie
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationVoltooidAdolescent gedrag | Familie | Geestelijk welzijnIndië
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
National University of SingaporeWerving
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationVoltooidMenopauze | Psychologische spanning | Aan de menopauze gerelateerde aandoeningenIndië
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit | Depressie Angststoornis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityNog niet aan het wervenPTSS | Post-traumatische stress-stoornis
-
Gümüşhane UniversıtyWervingEenzaamheid | Slaapkwaliteit | Angst om iets te missenTurkije (Türkiye)
-
Danube University KremsVoltooid