- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07555834
El Impacto del Entrenamiento de Desintoxicación Digital en el Uso de Pantallas, la Calidad del Sueño y los Comportamientos de Estilo de Vida Saludable en Adolescentes (DIGIDETOX-RCT)
Efectos del entrenamiento de desintoxicación digital en el uso de pantallas, calidad del sueño y comportamientos de estilo de vida saludable en adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio evalúa los efectos de un programa de detox digital en el tiempo de pantalla, la calidad del sueño y los comportamientos de estilo de vida saludable entre adolescentes de 10 a 19 años. El uso excesivo de teléfonos inteligentes y dispositivos digitales se asocia con una mala calidad del sueño, una disminución del bienestar y un deterioro del funcionamiento diario.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de detox digital o a un grupo de control. La intervención consiste en diez sesiones semanales de 60 minutos diseñadas para reducir el tiempo de pantalla, aumentar la conciencia sobre el uso de medios digitales y mejorar la higiene del sueño. El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
Los datos se recopilarán al inicio y aproximadamente 10 semanas después de la intervención mediante cuestionarios estandarizados y medidas de tiempo de pantalla. El estudio tiene como objetivo evaluar si un programa estructurado de detox digital mejora los resultados conductuales y relacionados con el sueño en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de pantallas digitales se ha convertido en una parte central de la vida diaria en todo el mundo, particularmente entre los adolescentes. La exposición excesiva a las pantallas se ha asociado con trastornos del sueño, angustia psicológica y rendimiento académico reducido.
Estudios previos han demostrado asociaciones entre el uso problemático del teléfono inteligente y la mala calidad del sueño, con comportamientos previos al sueño que actúan como factor mediador. Las intervenciones de desintoxicación digital, definidas como reducciones estructuradas en el uso de dispositivos digitales, han demostrado mejorar la calidad del sueño, reducir el estrés y apoyar patrones de comportamiento más saludables.
Sin embargo, existe evidencia experimental limitada que evalúe programas estructurados de desintoxicación digital en poblaciones adolescentes dentro de entornos educativos. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar los efectos de un programa estructurado de desintoxicación digital en el comportamiento de uso de pantallas, la calidad del sueño y los resultados de estilo de vida entre los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Turquía (Türkiye), 73000
- Şırnak University, Vocational School of Health Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Desintoxicación Digital
Arm 1: Experimental - Intervención de Desintoxicación Digital Los participantes reciben un programa estructurado de desintoxicación digital de 10 semanas que consiste en sesiones semanales de 60 minutos que incluyen psicoeducación, estrategias conductuales, establecimiento de objetivos, autocontrol y educación sobre higiene del sueño.
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Intervención conductual: Programa de Desintoxicación Digital. Un programa estructurado de 10 semanas impartido en sesiones semanales de 60 minutos.
El programa incluye psicoeducación, estrategias cognitivo-conductuales, reducción de conductas de uso de pantallas, establecimiento de metas, autoevaluación y entrenamiento en higiene del sueño. Los participantes registran el tiempo diario frente a la pantalla y reciben retroalimentación guiada. |
|
Sin intervención: Grupo de control
Brazo 2: Control - Sin intervención Los participantes continúan su rutina diaria habitual y no reciben ninguna intervención estructurada durante el período de estudio.
Las evaluaciones se completan en los puntos temporales programados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los Niveles de Adicción Multi-Pantalla
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente 10 semanas después de la intervención
|
Los niveles de uso problemático de múltiples pantallas de los participantes se evaluarán mediante la puntuación total de la Escala de Adicción a Múltiples Pantallas.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de uso problemático de pantallas.
Los cambios se evaluarán comparando las mediciones iniciales y posteriores a la intervención después de un programa de desintoxicación digital de 10 semanas.
|
Al inicio y aproximadamente 10 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el Nivel de Estilo de Vida Saludable y Sostenible
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente 10 semanas después de la intervención
|
Los comportamientos de estilo de vida saludables y sostenibles se evaluarán utilizando la puntuación total de la Escala de Estilo de Vida Saludable y Sostenible (rango: 24 a 120).
Las puntuaciones más altas indican comportamientos de estilo de vida más saludables y sostenibles.
Los cambios se evaluarán comparando las mediciones iniciales y posteriores a la intervención.
|
Al inicio y aproximadamente 10 semanas después de la intervención
|
|
Cambios en la calidad del sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh - PSQI)
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente 10 semanas después de la intervención
|
La calidad del sueño se evaluará mediante la puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (rango: 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño.
Una puntuación superior a 5 indica mala calidad del sueño.
Los cambios se evaluarán comparando las mediciones basales y posteriores a la intervención.
|
Al inicio y aproximadamente 10 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati
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Otros números de identificación del estudio
- SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos recopilados en este estudio incluyen información personal y de comportamiento sensible de los participantes.
Los datos individuales en bruto no se compartirán con otros investigadores debido a cuestiones de privacidad y confidencialidad.
Los datos se analizarán dentro del alcance de este estudio y se informarán de forma agregada.
No se divulgará ninguna información de identificación personal.
Todos los datos se almacenarán en sistemas cifrados y protegidos con contraseña.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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