- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07555834
Der Einfluss von Digital-Detox-Training auf Bildschirmnutzung, Schlafqualität und gesunde Lebensgewohnheiten bei Jugendlichen (DIGIDETOX-RCT)
Auswirkungen des digitalen Entzugstrainings auf Bildschirmnutzung, Schlafqualität und gesunde Lebensstilverhalten bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines digitalen Entgiftungsprogramms auf Bildschirmzeit, Schlafqualität und einen gesunden Lebensstil bei Jugendlichen im Alter von 10-19 Jahren. Übermäßige Nutzung von Smartphones und digitalen Geräten wird mit schlechter Schlafqualität, verringertem Wohlbefinden und beeinträchtigter täglicher Funktionsfähigkeit in Verbindung gebracht.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer digitalen Entgiftungsinterventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Intervention besteht aus zehn wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen, die darauf abzielen, die Bildschirmzeit zu reduzieren, das Bewusstsein für die Nutzung digitaler Medien zu schärfen und die Schlafhygiene zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
Die Daten werden zu Studienbeginn und etwa 10 Wochen nach der Intervention mittels standardisierter Fragebögen und Messungen der Bildschirmzeit erhoben. Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein strukturiertes digitales Entgiftungsprogramm das Verhalten und die schlafbezogenen Ergebnisse bei Jugendlichen verbessert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nutzung digitaler Bildschirme ist weltweit zu einem zentralen Bestandteil des täglichen Lebens geworden, insbesondere bei Jugendlichen. Übermäßige Bildschirmzeit wurde mit Schlafstörungen, psychischen Belastungen und verminderten schulischen Leistungen in Verbindung gebracht.
Frühere Studien haben Zusammenhänge zwischen problematischer Smartphone-Nutzung und schlechter Schlafqualität gezeigt, wobei das Verhalten vor dem Schlafengehen als vermittelnder Faktor wirkt. Digitale Entgiftungsinterventionen, definiert als strukturierte Reduzierungen der Nutzung digitaler Geräte, verbessern nachweislich die Schlafqualität, reduzieren Stress und unterstützen gesündere Verhaltensmuster.
Es gibt jedoch nur begrenzte experimentelle Evidenz zur Bewertung strukturierter digitaler Entgiftungsprogramme bei Jugendlichen in Bildungseinrichtungen. Daher zielt diese randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, die Auswirkungen eines strukturierten digitalen Entgiftungsprogramms auf das Bildschirmnutzungsverhalten, die Schlafqualität und Lebensstilergebnisse bei Jugendlichen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Türkei (türkiye), 73000
- Şırnak University, Vocational School of Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Digitale-Detox-Intervention
Arm 1: Experimental – Digital Detox Intervention Teilnehmer erhalten ein strukturiertes 10-wöchiges digitales Detox-Programm bestehend aus wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen, die Psychoedukation, Verhaltensstrategien, Zielsetzung, Selbstüberwachung und Aufklärung über Schlafhygiene umfassen.
|
Verhaltensintervention: Digital Detox Programm. Ein strukturiertes 10-wöchiges Programm, das in wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen durchgeführt wird.
Das Programm umfasst Psychoedukation, kognitiv-verhaltenstherapeutische Strategien, Reduktion des Bildschirmnutzungsverhaltens, Zielsetzung, Selbstüberwachung und Schlafhygienetraining. Die Teilnehmer protokollieren täglich ihre Bildschirmzeit und erhalten geleitetes Feedback. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Arm 2: Kontrolle - Keine Intervention. Die Teilnehmer setzen ihren üblichen Tagesablauf fort und erhalten während des Studienzeitraums keine strukturierte Intervention.
Die Bewertungen werden zu den geplanten Zeitpunkten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Multi-Screen-Sucht-Levels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und ca. 10 Wochen nach der Intervention
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Die Ausmaße problematischer Multiscreen-Nutzung der Teilnehmer werden anhand des Gesamtscores der Multiscreen-Abhängigkeitsskala bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß problematischer Bildschirmnutzung hin.
Die Veränderungen werden durch den Vergleich der Messungen zu Studienbeginn und nach der Intervention nach einem 10-wöchigen digitalen Detox-Programm bewertet.
|
Zu Studienbeginn und ca. 10 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Niveau eines gesunden und nachhaltigen Lebensstils
Zeitfenster: Baseline und ca. 10 Wochen nach der Intervention
|
Gesunde und nachhaltige Lebensstilverhalten werden anhand des Gesamtscores der Healthy and Sustainable Lifestyle Scale (Spannweite: 24 bis 120) bewertet.
Höhere Werte weisen auf gesündere und nachhaltigere Lebensstilverhalten hin. Veränderungen werden durch den Vergleich von Messwerten zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. |
Baseline und ca. 10 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderungen der Schlafqualität (Pittsburgh Schlafqualitätsindex - PSQI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 10 Wochen nach der Intervention
|
Die Schlafqualität wird anhand des Gesamtscores des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet (Bereich: 0 bis 21).
Höhere Scores weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Ein Score über 5 zeigt eine schlechte Schlafqualität an.
Änderungen werden durch den Vergleich von Ausgangswerten und Messungen nach der Intervention bewertet.
|
Zu Studienbeginn und etwa 10 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie gesammelten Daten umfassen persönliche und sensible Verhaltensinformationen der Teilnehmer. Rohdaten auf individueller Ebene werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitsbedenken nicht mit anderen Forschern geteilt.
Die Daten werden im Rahmen dieser Studie analysiert und in aggregierter Form berichtet. Es werden keine personenbezogenen Informationen offengelegt. Alle Daten werden in verschlüsselten und passwortgeschützten Systemen gespeichert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Digital-Detox-Intervention
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