- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555834
Wpływ treningu cyfrowego detoksowania na korzystanie z ekranu, jakość snu i zachowania zdrowego stylu życia u młodzieży (DIGIDETOX-RCT)
Efekty treningu cyfrowego detoksu na korzystanie z ekranu, jakość snu i zachowania zdrowego stylu życia u nastolatków: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to ocenia wpływ programu cyfrowego detoksu na czas spędzany przed ekranem, jakość snu oraz zdrowe zachowania życiowe wśród młodzieży w wieku 10-19 lat. Nadmierne korzystanie ze smartfonów i urządzeń cyfrowych wiąże się z niską jakością snu, gorszym samopoczuciem oraz upośledzeniem codziennego funkcjonowania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej poddanej cyfrowemu detoksowi lub do grupy kontrolnej. Interwencja składa się z dziesięciu cotygodniowych, 60-minutowych sesji mających na celu zmniejszenie czasu spędzanego przed ekranem, zwiększenie świadomości korzystania z mediów cyfrowych i poprawę higieny snu. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Dane zostaną zebrane na początku oraz około 10 tygodni po interwencji za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy i pomiarów czasu korzystania z ekranów. Badanie ma na celu ocenę, czy strukturyzowany program cyfrowego detoksu poprawia zachowania i wyniki związane ze snem u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystanie z ekranów cyfrowych stało się centralną częścią codziennego życia na całym świecie, szczególnie wśród adolescentów. Nadmierna ekspozycja na ekrany została powiązana z zaburzeniami snu, stresem psychicznym i obniżonymi wynikami w nauce.
Wcześniejsze badania wykazały związek między problematycznym używaniem smartfonów a niską jakością snu, przy czym zachowania przed snem odgrywają rolę czynnika pośredniczącego. Interwencje detoksu cyfrowego, definiowane jako strukturyzowane redukcje korzystania z urządzeń cyfrowych, zostały zgłoszone jako poprawiające jakość snu, redukujące stres i wspierające zdrowsze wzorce zachowań.
Jednak dostępnych jest niewiele dowodów eksperymentalnych oceniających strukturyzowane programy detoksu cyfrowego w populacjach adolescentów w placówkach edukacyjnych. Dlatego to randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu strukturyzowanego programu detoksu cyfrowego na zachowania związane z korzystaniem z ekranów, jakość snu i wyniki stylu życia wśród adolescentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Turcja (Türkiye), 73000
- Şırnak University, Vocational School of Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja cyfrowego detoksu
Grupa 1: Eksperymentalna - Interwencja odtrucia cyfrowego Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany 10-tygodniowy program detoksykacji cyfrowej składający się z cotygodniowych 60-minutowych sesji obejmujących psychoedukację, strategie behawioralne, wyznaczanie celów, samokontrolę i edukację w zakresie higieny snu.
|
Interwencja behawioralna: Program Detoksu Cyfrowego - strukturalny 10-tygodniowy program realizowany w cotygodniowych 60-minutowych sesjach.
Program obejmuje psychoedukację, strategie poznawczo-behawioralne, ograniczanie zachowań związanych z korzystaniem z ekranów, wyznaczanie celów, samokontrolę i trening higieny snu. Uczestnicy śledzą codzienny czas przed ekranem i otrzymują ukierunkowane informacje zwrotne. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ramię 2: Kontrola - Brak interwencji Uczestnicy kontynuują swoją codzienną rutynę i nie otrzymują żadnej strukturalnej interwencji w okresie badania.
Oceny są przeprowadzane w zaplanowanych punktach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poziomach uzależnienia od wielu ekranów
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i około 10 tygodni po interwencji
|
Poziomy problematycznego korzystania z wielu ekranów u uczestników będą oceniane za pomocą całkowitego wyniku Skali Uzależnienia od Wielu Ekranów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy problematycznego korzystania z ekranów. Zmiany będą oceniane przez porównanie pomiarów wyjściowych i po interwencji po 10-tygodniowym programie cyfrowego detoksu. |
W punkcie wyjściowym i około 10 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poziomie zdrowego i zrównoważonego stylu życia
Ramy czasowe: Przed interwencją i około 10 tygodni po interwencji
|
Zdrowe i zrównoważone zachowania związane ze stylem życia będą oceniane na podstawie całkowitego wyniku Skali Zdrowego i Zrównoważonego Stylu Życia (zakres: 24 do 120).
Wyższe wyniki wskazują na zdrowsze i bardziej zrównoważone zachowania związane ze stylem życia.
Zmiany będą oceniane poprzez porównanie pomiarów wyjściowych i po interwencji.
|
Przed interwencją i około 10 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w jakości snu (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz około 10 tygodni po interwencji
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą całkowitego wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (zakres: od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wynik powyżej 5 wskazuje na złą jakość snu.
Zmiany będą oceniane poprzez porównanie pomiarów wyjściowych i po interwencji.
|
Punkt wyjściowy oraz około 10 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane zebrane w tym badaniu obejmują osobiste i wrażliwe informacje behawioralne uczestników.
Surowe dane na poziomie indywidualnym nie będą udostępniane innym badaczom ze względu na obawy dotyczące prywatności i poufności.
Dane będą analizowane w ramach tego badania i raportowane w formie zagregowanej.
Żadne dane umożliwiające identyfikację osoby nie zostaną ujawnione.
Wszystkie dane będą przechowywane w systemach zaszyfrowanych i chronionych hasłem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Digital Detox Intervention
-
Gümüşhane UniversıtyRekrutacyjnySamotność | Jakość snu | Strach przed przegapieniemTurcja (Türkiye)
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyZachowanie nastolatków | Rodzina | Samopoczucie psychiczneIndie
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyKlimakterium | Stres psychiczny | Warunki związane z menopauząIndie
-
Cairo Universitymai albanaRekrutacyjnyZarządzanie czasem | Problematyczne korzystanie ze smartfona | Cyfrowe RozproszenieArabia Saudyjska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone