Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recese dásní a kvalita života související s orálním zdravím: Průřezová studie

Gingivální recese a její dopad na kvalitu života ve vztahu k orálnímu zdraví: průřezová studie

Cílem této studie je zhodnocení gingivální recese a jejího vlivu na kvalitu života související s ústním zdravím v terciárním zdravotnickém zařízení ve státě Haryana.

Cíle:

  1. Zjistit prevalenci gingivální recese (GR) prostřednictvím klinického screeningu.
  2. Klasifikovat pacienty s GR na základě systému navrženého Cairo et al.
  3. Identifikovat rizikové faktory spojené s GR.
  4. Posoudit vliv GR na kvalitu života související s ústním zdravím.

Přehled studie

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace (WHO) zdůrazňuje holistický přístup ke zdraví. Podle WHO je zdraví „stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, a nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady." Gingivální recese je migrace gingiválního okraje apikálně od cementosklovinné hranice. Gingivální recese, i když není spojena se zvýšenou ztrátou zubů, je pro pacienty estetickým problémem. Je spojena s výskytem dentinové hypersenzitivity a kariézních či nekariézních cervikálních lézí na exponovaném kořenovém povrchu. Většina studií uváděla prevalenci gingivální recese, ale v konkrétních geografických lokalitách. Cílem této studie bylo tedy posoudit prevalenci gingivální recese a její dopad na kvalitu života související s orálním zdravím u vzorku severoindické populace ve státě Haryána.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

346

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • PGIDS, ROHTAK
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Systemicky zdraví jedinci s gingivální recesí z populace severoindického státu Haryána.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–45 let;
  • Pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
  • Případy definované pro GR budou stanoveny podle Caire a kol.
  • Minimální hranice pro hlášení přítomnosti gingivální recese bude větší nebo rovna 1 mm.

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové onemocnění ovlivňující parodontální problémy (např. krvácivé poruchy, diabetes mellitus atd.)
  • Pacienti užívající léky spojené se zvětšením dásní (např. blokátory kalciových kanálů, imunosupresiva nebo antikonvulziva).
  • Pacienti s masochistickými návyky (tlačení jazyka, kousání nehtů atd.)
  • Pohyblivé zuby
  • Postižené zuby s traumatem z okluze.
  • Postižené zuby s protézou.
  • Endodonticky postižené / ošetřené kořenovým kanálkem
  • Pacient podstupující nebo po ortodontické léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality orálního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení kvality ústního zdraví bude zaznamenáno pomocí dotazníku Oral Health Impact Profile-14.
12 měsíců
Prevalence recese dásní
Časové okno: 12 měsíců
Prevalence gingivální recese bude kategorizována podle klasifikace Cairo.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, ROHTAK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Předplatit