- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07557277
Recese dásní a kvalita života související s orálním zdravím: Průřezová studie
22. dubna 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Gingivální recese a její dopad na kvalitu života ve vztahu k orálnímu zdraví: průřezová studie
Cílem této studie je zhodnocení gingivální recese a jejího vlivu na kvalitu života související s ústním zdravím v terciárním zdravotnickém zařízení ve státě Haryana.
Cíle:
- Zjistit prevalenci gingivální recese (GR) prostřednictvím klinického screeningu.
- Klasifikovat pacienty s GR na základě systému navrženého Cairo et al.
- Identifikovat rizikové faktory spojené s GR.
- Posoudit vliv GR na kvalitu života související s ústním zdravím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) zdůrazňuje holistický přístup ke zdraví.
Podle WHO je zdraví „stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, a nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady."
Gingivální recese je migrace gingiválního okraje apikálně od cementosklovinné hranice.
Gingivální recese, i když není spojena se zvýšenou ztrátou zubů, je pro pacienty estetickým problémem.
Je spojena s výskytem dentinové hypersenzitivity a kariézních či nekariézních cervikálních lézí na exponovaném kořenovém povrchu.
Většina studií uváděla prevalenci gingivální recese, ale v konkrétních geografických lokalitách.
Cílem této studie bylo tedy posoudit prevalenci gingivální recese a její dopad na kvalitu života související s orálním zdravím u vzorku severoindické populace ve státě Haryána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
346
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 911 262283876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shikha Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- PGIDS, ROHTAK
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 911 262283876
- E-mail: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Systemicky zdraví jedinci s gingivální recesí z populace severoindického státu Haryána.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–45 let;
- Pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
- Případy definované pro GR budou stanoveny podle Caire a kol.
- Minimální hranice pro hlášení přítomnosti gingivální recese bude větší nebo rovna 1 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémové onemocnění ovlivňující parodontální problémy (např. krvácivé poruchy, diabetes mellitus atd.)
- Pacienti užívající léky spojené se zvětšením dásní (např. blokátory kalciových kanálů, imunosupresiva nebo antikonvulziva).
- Pacienti s masochistickými návyky (tlačení jazyka, kousání nehtů atd.)
- Pohyblivé zuby
- Postižené zuby s traumatem z okluze.
- Postižené zuby s protézou.
- Endodonticky postižené / ošetřené kořenovým kanálkem
- Pacient podstupující nebo po ortodontické léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality orálního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení kvality ústního zdraví bude zaznamenáno pomocí dotazníku Oral Health Impact Profile-14.
|
12 měsíců
|
|
Prevalence recese dásní
Časové okno: 12 měsíců
|
Prevalence gingivální recese bude kategorizována podle klasifikace Cairo.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, ROHTAK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SakshiSRPerio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt