- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07557277
Рецессия десны и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта: поперечное исследование
22 апреля 2026 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Рецессия десны и её влияние на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта: поперечное исследование
"
Целью данного исследования является оценка рецессии десны и ее влияния на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, в третичном медицинском центре в штате Харьяна.<\/p>
Задачи:<\/p>
- Определить распространенность рецессии десны (GR) путем клинического скрининга.<\/li>
- Классифицировать пациентов с GR на основе системы, предложенной Cairo et al.<\/li>
- Выявить факторы риска, связанные с GR<\/li>
- Оценить влияние GR на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.<\/li><\/ol>"
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркивает целостный подход к здоровью.
Согласно ВОЗ, здоровье — это «состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не просто отсутствие болезней или физических дефектов».
Рецессия десны — это миграция десневого края апикальнее цементо-эмалевого соединения.
Рецессия десны, хотя и не связана с повышенной потерей зубов, рассматривается как эстетическая проблема для пациентов.
Это ассоциируется с возникновением гиперестезии дентина и кариозных/некариозных поражений шейки зуба на обнаженной поверхности корня.
Большинство исследований сообщали о распространенности рецессии десны, но в определенных географических локациях.
Таким образом, данное исследование было направлено на оценку распространенности рецессии десны и ее влияния на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, в выборке населения северной Индии в штате Харьяна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
346
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanjay Tewari, MDS
- Номер телефона: 911 262283876
- Электронная почта: principal.pgids@uhsr.ac.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shikha Tewari, MDS
- Номер телефона: 91 9416514600
- Электронная почта: drshikhatewari@yahoo.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- PGIDS, Rohtak
-
Контакт:
- Sanjay Tewari, MDS
- Номер телефона: 911 262283876
- Электронная почта: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Системно здоровые индивиды, имеющие рецессию десны, в североиндийской популяции штата Харьяна.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет;
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании и готовые дать информированное согласие.
- Случаи, определенные для GR, будут проводиться по критериям Каир и др.
- Минимальный порог для сообщения о наличии рецессии десны будет больше или равен 1 мм.
Критерии исключения:
- Системные заболевания, влияющие на состояние пародонта (например, нарушения свертываемости крови, сахарный диабет и т.д.)
- Пациенты, принимающие лекарства, связанные с увеличением десен (например, блокаторы кальциевых каналов, иммунодепрессанты или противосудорожные препараты).
- Пациенты с мазохистскими привычками (надавливание языком, кусание ногтей и т.д.)
- Подвижные зубы
- Зубы с травматической окклюзией.
- Зубы с протезами.
- Эндодонтически вовлеченный / зуб, пролеченный эндодонтически
- Пациент, проходящий или прошедший ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества стоматологического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка качества стоматологического здоровья будет записана с использованием опросника профиля влияния на стоматологическое здоровье-14.
|
12 месяцев
|
|
Распространенность рецессии десны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Распространенность рецессии десны будет категоризирована на основе классификации Кайро.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SakshiSRPerio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .