- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07557277
Rekesja dziąseł a jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej: Badanie przekrojowe
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Rekcesja dziąseł i jej wpływ na jakość życia zależną od zdrowia jamy ustnej: Badanie przekrojowe
Celem niniejszego badania jest ocena recesji dziąseł i jej wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej w trzeciorzędowym ośrodku opieki zdrowotnej w stanie Haryana.
Cele:
- Określenie częstości występowania recesji dziąseł (GR) poprzez badanie kliniczne.
- Klasyfikacja pacjentów z GR na podstawie systemu zaproponowanego przez Cairo i wsp.
- Identyfikacja czynników ryzyka związanych z GR
- Ocena wpływu GR na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
"Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podkreśla holistyczne podejście do zdrowia.
Według WHO zdrowie to „stan całkowitego fizycznego, psychicznego i społecznego dobrostanu, a nie tylko brak choroby lub niedomagania".
Recesja dziąseł to migracja brzegu dzięsła w kierunku wierzchołkowym od połączenia szkliwno-cementowego.
Recesja dziąseł, chociaż nie wiąże się ze zwiększoną utratą zębów, stanowi dla pacjentów problem estetyczny.
Wiąże się z występowaniem nadwrażliwości zębiny oraz próchnicowych/niepróchnicowych zmian w postaci ubytków szyjkowych na odsłoniętej powierzchni korzenia.
Większość badań raportuje częstość występowania recesji dziąseł, jednak dotyczą one określonych lokalizacji geograficznych.
Dlatego niniejsze badanie miało na celu ocenę częstości występowania recesji dziąseł i jej wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej w próbie populacji północnych Indii ze stanu Haryana."
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
346
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 911 262283876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shikha Tewari, MDS
- Numer telefonu: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- PGIDS, Rohtak
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 911 262283876
- E-mail: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Systemicznie zdrowe osoby z recesją dziąseł w populacji północnych Indii w stanie Haryana.
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek 18-45 lat;<\/li>
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu i gotowi do wyrażenia świadomej zgody.<\/li>
- Przypadki definiowane dla GR będą zgodne z Cairo i wsp.<\/li>
- Minimalny próg zgłaszania obecności recesji dziąsła będzie wynosić ≥ 1 mm.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na problemy przyzębia (np. zaburzenia krwawienia, cukrzyca itp.)<\/li>
- Pacjenci przyjmujący leki związane z powiększeniem dziąseł (np. blokery kanałów wapniowych, leki immunosupresyjne lub przeciwdrgawkowe).<\/li>
- Pacjenci z nawykami masochistycznymi (uciskanie języka, obgryzanie paznokci itp.)<\/li>
- Ruchome zęby<\/li>
- Zęby objęte urazem okluzyjnym.<\/li>
- Zęby objęte protezą.<\/li>
- Ząb leczony endodontycznie\/RCT<\/li>
- Pacjent aktualnie lub wcześniej leczony ortodontycznie<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena jakości zdrowia jamy ustnej będzie rejestrowana za pomocą kwestionariusza Oral Health Impact Profile-14.
|
12 miesięcy
|
|
Częstość występowania recesji dziąsłowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość występowania recesji dziąsłowej zostanie skategoryzowana na podstawie klasyfikacji Cairo.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SakshiSRPerio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .