- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07557277
Ienien vetäytyminen ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu: Poikkileikkaustutkimus
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Ienten reaktio ja sen vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun: Poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ienresessiota ja sen vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun Haryanan osavaltion kolmannen asteen terveydenhuollon keskuksessa.
Tavoitteet:
- Selvittää ienresession (GR) esiintyvyys kliinisen seulonnan avulla.
- Luokitella GR-potilaat Caieron ja muiden ehdottaman järjestelmän perusteella.
- Tunnistaa GR:ään liittyvät riskitekijät.
- Arvioida GR:n vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
World Health Organization (WHO) korostaa kokonaisvaltaista lähestymistapaa terveyteen.
WHO:n mukaan terveys on "täydellinen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tila eikä ainoastaan sairauden tai vamman puuttumista".
Ikenen vetäytyminen on ikenen reunan siirtymistä semento-emaliliitoksen apikaalipuolelle.
Vaikka ikenen vetäytyminen ei ole yhteydessä lisääntyneeseen hampaiden menetykseen, sitä pidetään potilaille esteettisenä huolenaiheena.
Se liittyy dentiinin herkkyyden ja semento-emaliliitoksen paljastuneelle juuren pinnalle ilmestyvien karioottisten/ei-karioottisten kohdunkaulan vaurioiden esiintymiseen.
Useimmat tutkimukset raportoivat ikenen vetäytymisen esiintyvyyden, mutta tietyillä maantieteellisillä alueilla.
Tämän vuoksi tämä tutkimus pyrki arvioimaan ikenen vetäytymisen esiintyvyyttä ja sen vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun Pohjois-Intian Haryanan osavaltion väestötutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
346
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanjay Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 911 262283876
- Sähköposti: principal.pgids@uhsr.ac.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shikha Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 91 9416514600
- Sähköposti: drshikhatewari@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- PGIDS, Rohtak
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanjay Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 911 262283876
- Sähköposti: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pohjois-Intian Haryanan osavaltiossa asuvat systeemisesti terveet henkilöt, joilla on ienresessiota.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä 18-45 vuotta;<\/li>
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.<\/li>
- Tapaukset, jotka määritellään ienresecessioksi (GR), tehdään Caíron ym. mukaan.<\/li>
- Ienreseession raportoimisen vähimmäiskynnys on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 mm.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontaalisiin ongelmiin (esim. verenvuotohäiriöt, diabetes mellitus jne.)<\/li>
- Potilaat, jotka käyttävät ienlaajentumiseen liittyviä lääkkeitä (esim. kalsiumkanavan salpaajat, immunosuppressantit tai antikonvulsantit).<\/li>
- Potilaat, joilla on masokistisia tapoja (kielen työntäminen, kynsien pureskelu jne.)<\/li>
- Liikkuvat hampaat<\/li>
- Hampaat, joilla on purentatrauma.<\/li>
- Hampaat, joissa on proteesi.<\/li>
- Endodonttisesti hoidettu/juurihoidettu hammas<\/li>
- Potilas, joka on/on ollut oikomishoidossa<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden laadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suun terveyden laadun arviointi tallennetaan käyttäen suun terveyden vaikutusprofiili-14 -kyselylomaketta.
|
12 kuukautta
|
|
Ienen taantuman esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ientaskujen retsessioiden esiintyvyys luokitellaan Caieron luokituksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SakshiSRPerio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .