- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07557277
Tandkødsrecession og oral sundhedsrelateret livskvalitet: Et tværsnitsstudie
22. april 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Tilbagetrækning af tandkød og dens indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet: En tværsnitsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er vurdering af gingival recession og dens indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet på et tertiært sundhedscenter i staten Haryana.
Mål:
- Bestem forekomsten af gingival recession (GR) gennem klinisk screening.
- Klassificer patienter med GR på baggrund af det system, der er foreslået af Cairo et al.
- Identificer risikofaktorer forbundet med GR
- At vurdere effekten af GR på oral sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) fremhæver en holistisk tilgang til sundhed.
Ifølge WHO er sundhed "en tilstand af fuldstændig fysisk, mental og social velvære og ikke blot fravær af sygdom eller svagelighed".
Gingival recession er migration af gingivalmarginen apikalt for cemento-emaljegrænsen.
Selvom gingival recession ikke er forbundet med øget tandtab, betragtes det som et æstetisk problem for patienterne.
Det er forbundet med forekomsten af dentinoverfølsomhed og kariøse/ikke-kariøse cervikale læsioner på den eksponerede rodoverflade.
De fleste studier rapporterede forekomst af gingival recession, men i specifikke geografiske områder.
Således sigtede denne undersøgelse mod at vurdere forekomsten af gingival recession og dens indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet i en sample af en nordindisk population i delstaten Haryana.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
346
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- PGIDS, ROHTAK
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-mail: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Systemisk raske personer med gingival recession i den nordindiske befolkning i delstaten Haryana.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder 18-45 år;
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og klar til at give informeret samtykke.
- Tilfælde defineret for GR vil blive gjort i henhold til Cairo et al.
- Minimumstærsklen for rapportering af tandkødstilbagetrækning vil være større end eller lig med 1 mm. <\/ul>
- Systemisk sygdom, der påvirker parodontale forhold (f.eks. blødningslidelser, diabetes mellitus etc.)
- Patienter i medicin forbundet med forstørrelse af tandkødet (f.eks. calciumkanalblokkere, immunsuppressiva eller antikonvulsiva).
- Patienter med masochistiske vaner (tungestød, neglebidning etc.)
- Løse tænder
- Involverede tænder med traumatisk okklusion.
- Involverede tænder med protese.
- Endodontisk involveret/ rodbehandlet tand
- Patient under/gennemgår ortodontisk behandling <\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral health quality assessment
Tidsramme: 12 måneder
|
Oral health quality assessment vil blive registreret ved hjælp af oral health impact profile-14 spørgeskema.
|
12 måneder
|
|
Udbredelse af gingival recession
Tidsramme: 12 måneder
|
Prævalensen af gingival recession vil blive kategoriseret baseret på Cairo klassifikationen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, ROHTAK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SakshiSRPerio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgiJordan
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)