- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07557277
Recesión gingival y calidad de vida relacionada con la salud bucal: un estudio transversal
22 de abril de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Recesión gingival y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud oral: un estudio transversal
El objetivo de este estudio es la evaluación de la recesión gingival y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud bucal en un centro de salud terciario en el estado de Haryana.
Objetivos:
- Determinar la prevalencia de la recesión gingival (RG) mediante cribado clínico.
- Clasificar a los pacientes con RG según el sistema propuesto por Cairo et al.
- Identificar los factores de riesgo asociados con la RG.
- Evaluar el impacto de la RG en la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) enfatiza un enfoque holístico de la salud.
Según la OMS, la salud es "un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades".
La recesión gingival es la migración del margen gingival apical a la unión cemento-esmalte.
Aunque la recesión gingival no se asocia con un aumento de la pérdida dental, se considera una preocupación estética para los pacientes.
Está asociada con la aparición de hipersensibilidad dentinaria y lesiones cervicales cariosas/no cariosas en la superficie radicular expuesta.
La mayoría de los estudios reportaron la prevalencia de la recesión gingival, pero en ubicaciones geográficas específicas.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la prevalencia de la recesión gingival y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud oral en una muestra de la población del norte de la India en el estado de Haryana.
Según la OMS, la salud es "un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades".
La recesión gingival es la migración del margen gingival apical a la unión cemento-esmalte.
Aunque la recesión gingival no se asocia con un aumento de la pérdida dental, se considera una preocupación estética para los pacientes.
Está asociada con la aparición de hipersensibilidad dentinaria y lesiones cervicales cariosas/no cariosas en la superficie radicular expuesta.
La mayoría de los estudios reportaron la prevalencia de la recesión gingival, pero en ubicaciones geográficas específicas.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la prevalencia de la recesión gingival y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud oral en una muestra de la población del norte de la India en el estado de Haryana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
346
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sanjay Tewari, MDS
- Número de teléfono: 911 262283876
- Correo electrónico: principal.pgids@uhsr.ac.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shikha Tewari, MDS
- Número de teléfono: 91 9416514600
- Correo electrónico: drshikhatewari@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- PGIDS, Rohtak
-
Contacto:
- Sanjay Tewari, MDS
- Número de teléfono: 911 262283876
- Correo electrónico: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos sistémicamente sanos con recesión gingival de la población del norte de la India, en el estado de Haryana.
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Edad 18-45 años;<\/li>
- Pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio y listos para dar su consentimiento informado.<\/li>
- Los casos definidos para recesión gingival (GR) se realizarán según Cairo et al.<\/li>
- El umbral mínimo para reportar la presencia de recesión gingival será mayor o igual a 1 mm.<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Enfermedad sistémica que afecte los tejidos periodontales (ej., trastornos de coagulación, diabetes mellitus, etc.)<\/li>
- Pacientes bajo medicación asociada con agrandamiento gingival (ej., bloqueadores de canales de calcio, inmunosupresores o anticonvulsivantes).<\/li>
- Pacientes con hábitos masoquistas (empuje lingual, morderse las uñas, etc.)<\/li>
- Dientes móviles<\/li>
- Dientes afectados con trauma por oclusión.<\/li>
- Dientes afectados con prótesis.<\/li>
- Diente tratado endodónticamente\/ con tratamiento de conducto<\/li>
- Paciente que esté\/haya recibido tratamiento de ortodoncia<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de la salud bucal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación de la calidad de la salud bucal se registrará mediante el cuestionario de perfil de impacto en la salud bucal-14.
|
12 meses
|
|
"Prevalencia de recesión gingival"
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La prevalencia de la recesión gingival se clasificará según los criterios de Cairo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SakshiSRPerio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .