- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07557277
Tandköttsretraktion och oral hälsorelaterad livskvalitet: En tvärsnittsstudie
22 april 2026 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Tandköttsrecession och dess inverkan på munhälsorelaterad livskvalitet: En tvärsnittsstudie
Syftet med denna studie är att bedöma gingival recession och dess påverkan på munhälsorelaterad livskvalitet på ett tertiärt sjukhus i delstaten Haryana.
Mål:
- Fastställa förekomsten av gingival recession (GR) genom klinisk screening.
- Klassificera patienter med GR baserat på det system som föreslagits av Cairo et al.
- Identifiera riskfaktorer associerade med GR
- Bedöma effekten av GR på munhälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Världshälsoorganisationen (WHO) betonar en helhetsstrategi för hälsa.
Enligt WHO är hälsa \"ett tillstånd av fullständigt fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande och inte endast frånvaro av sjukdom eller funktionsnedsättning\".
Gingival recession är migration av gingivalkanten apikalt till cementoemaljövergången.
Gingival recession, även om den inte är förknippad med ökad tandförlust, anses vara ett estetiskt bekymmer för patienter.
Det är förknippat med förekomsten av dentinhypersensitivitet och kariösa/icke-kariösa cervikala lesioner på den exponerade rotytan.
De flesta studier rapporterade förekomst av gingival recession, men på specifika geografiska platser.
Därför syftade denna studie till att bedöma förekomsten av gingival recession och dess påverkan på oral hälsorelaterad livskvalitet i ett urval av nordindisk befolkning i delstaten Haryana."
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
346
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-post: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-post: drshikhatewari@yahoo.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- PGIDS, Rohtak
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-post: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Systemiskt friska individer med gingival recession från nordindisk population i delstaten Haryana.
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder 18-45 år;<\/li>
- Patienter som är villiga att delta i studien och redo att ge informerat samtycke.<\/li>
- Fall definierade för GR kommer att göras enligt Cairo et al.<\/li>
- Minsta tröskelvärde för rapportering av gingivalretraktion kommer att vara större än eller lika med 1 mm.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Systemisk sjukdom som påverkar parodontala tillstånd (t.ex. blödningsrubbningar, diabetes mellitus etc.)<\/li>
- Patienter under medicinering associerad med gingivalförstoring (t.ex. kalciumkanalblockerare, immunsuppressiva medel eller antikonvulsiva medel).<\/li>
- Patienter med masochistiska vanor (tungtryckning, nagelbitning etc.)<\/li>
- Rörliga tänder<\/li>
- Involverade tänder med trauma från ocklusion.<\/li>
- Involverade tänder med protes.<\/li>
- Endodontiskt involverad\/ rotfylld tand<\/li>
- Patient som genomgår\/ genomgått ortodontisk behandling<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av oral hälsa
Tidsram: 12 månader
|
Munhälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av oral health impact profile-14 frågeformulär.
|
12 månader
|
|
Förekomst av gingival recession
Tidsram: 12 månader
|
Förekomsten av gingival recession kommer att kategoriseras baserat på Cairo-klassificering.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Första postat (Faktisk)
29 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SakshiSRPerio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .