- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07557277
Gingivarecessie en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Een cross-sectionele studie
22 april 2026 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Gingivarecessie en de impact ervan op de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven: Een transversale studie
Doel van deze studie is het beoordelen van gingivarecessie en de impact ervan op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in een tertiair gezondheidszorgcentrum in de staat Haryana.
Doelstellingen:
- Bepaal de prevalentie van gingivarecessie (GR) door middel van klinische screening.
- Classificeer patiënten met GR op basis van het door Cairo et al. voorgestelde systeem.
- Identificeer de risicofactoren die verband houden met GR
- Beoordeel de impact van GR op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) benadrukt een holistische benadering van gezondheid.
Volgens de WHO is gezondheid "een toestand van volledig lichamelijk, geestelijk en sociaal welzijn en niet alleen de afwezigheid van ziekte of gebrek".
Gingivale recessie is de migratie van de gingivale marge apicaal van de glazuur-cementgrens.
Gingivale recessie wordt, hoewel niet geassocieerd met verhoogd tandverlies, beschouwd als een esthetisch probleem voor patiënten.
Het wordt geassocieerd met het optreden van dentine-overgevoeligheid en carieuze/niet-carieuze cervicale laesies op het blootgestelde worteloppervlak.
De meeste studies rapporteerden prevalentie van gingivale recessie, maar in specifieke geografische locaties.
Daarom was deze studie gericht op het beoordelen van de prevalentie van gingivale recessie en de impact ervan op de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven in een steekproef van de Noord-Indiase populatie in de staat Haryana.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
346
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sanjay Tewari, MDS
- Telefoonnummer: 911 262283876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studie Contact Back-up
- Naam: Shikha Tewari, MDS
- Telefoonnummer: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- PGIDS, Rohtak
-
Contact:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefoonnummer: 911 262283876
- E-mail: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Systemisch gezonde individuen met gingivarecessie van de Noord-Indiase populatie in de staat Haryana.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar;
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
- Gevaldefinities voor GR worden uitgevoerd volgens Cairo et al.
- De minimale drempel voor het melden van de aanwezigheid van gingivarecessie is groter dan of gelijk aan 1 mm.
Exclusiecriteria:
- Systeemziekte die de parodontale problemen beïnvloedt (bijv. bloedingsstoornissen, diabetes mellitus etc.)
- Patiënten met medicatie die geassocieerd is met gingivale vergroting (bijv. calciumkanaalblokkers, immunosuppressiva of anticonvulsiva).
- Patiënten met masochistische gewoonten (tongpersen, nagelbijten etc.)
- Mobiele tanden
- Betrokken tanden met trauma door occlusie.
- Betrokken tanden met prothese.
- Endodontisch betrokken / wortelkanaalbehandelde tand
- Patiënt die orthodontische behandeling ondergaat/heeft ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidskwaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mondgezondheidskwaliteit beoordeling zal worden geregistreerd met behulp van de mondgezondheid impact profiel-14 vragenlijst.
|
12 maanden
|
|
Prevalentie van tandvleesrecessie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De prevalentie van gingivarecessie wordt gecategoriseerd op basis van de Cairo-classificatie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SakshiSRPerio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .