- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07557277
Gingivarezession und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität: Eine Querschnittsstudie
22. April 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Gingivarezession und ihre Auswirkungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität: Eine Querschnittsstudie
Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Zahnfleischrückgang und dessen Auswirkung auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität in einem tertiären Gesundheitszentrum im Bundesstaat Haryana.
Ziele:
- Bestimmung der Prävalenz von Zahnfleischrückgang (GR) durch klinisches Screening.
- Klassifizierung von Patienten mit GR basierend auf dem von Cairo et al. vorgeschlagenen System.
- Identifizierung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit GR.
- Bewertung der Auswirkung von GR auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
"Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) betont einen umfassenden Ansatz für die Gesundheit.
Laut WHO ist Gesundheit „ein Zustand vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens und nicht nur das Fehlen von Krankheit oder Gebrechen".
Gingivarezession ist die Migration des Gingivalrandes apikal zur Schmelzzementgrenze.
Gingivarezession wird, obwohl nicht mit erhöhtem Zahnverlust verbunden, von Patienten als ästhetisches Problem angesehen.
Sie steht im Zusammenhang mit dem Auftreten von Dentinhypersensibilität und kariösen/nichtkariösen zervikalen Läsionen an der freiliegenden Wurzeloberfläche.
Die meisten Studien berichteten über die Prävalenz von Gingivarezession, jedoch in spezifischen geografischen Regionen.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Prävalenz von Gingivarezession und ihre Auswirkungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität in einer Stichprobe der nordindischen Bevölkerung im Bundesstaat Haryana zu bewerten."
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
346
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-Mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-Mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studienorte
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- PGIDS, ROHTAK
-
Kontakt:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-Mail: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Systemisch gesunde Personen mit Zahnfleischrückgang der nordindischen Bevölkerung im Bundesstaat Haryana.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 18-45 Jahre;
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Die für GR definierten Fälle erfolgen gemäß Cairo et al.
- Der Mindestschwellenwert für das Vorliegen einer Gingivarezession beträgt größer oder gleich 1 mm. <\/ul>
- Systemische Erkrankungen, die parodontale Probleme beeinflussen (z. B. Blutungsstörungen, Diabetes mellitus usw.)
- Patienten unter Medikation, die mit einer Gingivahypertrophie assoziiert ist (z. B. Kalziumkanalblocker, Immunsuppressiva oder Antikonvulsiva).
- Patienten mit masochistischen Angewohnheiten (Zungenpressen, Nagelkauen usw.)
- Lockerzähne
- Betroffene Zähne mit Trauma durch Okklusion.
- Betroffene Zähne mit Prothese.
- Endodontisch behandelter/ Wurzelkanalbehandelter Zahn
- Patient in/nach kieferorthopädischer Behandlung <\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mundgesundheitliche Qualitätsbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität wird mittels des Oral Health Impact Profile-14-Fragebogens erfasst.
|
12 Monate
|
|
Prävalenz von Zahnfleischrückgang
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Prävalenz von Gingivarezession wird nach der Cairo-Klassifikation kategorisiert.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, ROHTAK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SakshiSRPerio
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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