- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07557277
Recessione gengivale e qualità della vita correlata alla salute orale: Uno studio trasversale
22 aprile 2026 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Recessione gengivale e suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale: uno studio trasversale
L'obiettivo di questo studio è la valutazione della recessione gengivale e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un centro di assistenza sanitaria terziaria nello stato di Haryana.
Obiettivi:
- Determinare la prevalenza della recessione gengivale (GR) attraverso lo screening clinico.
- Classificare i pazienti con GR in base al sistema proposto da Cairo et al.
- Identificare i fattori di rischio associati alla GR
- Valutare l'impatto della GR sulla qualità della vita correlata alla salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) enfatizza un approccio olistico alla salute.
Secondo l'OMS, la salute è "uno stato di completo benessere fisico, mentale e sociale, e non semplicemente l'assenza di malattia o infermità".
La recessione gengivale è la migrazione del margine gengivale apicale alla giunzione cemento-smalto.
Sebbene la recessione gengivale non sia associata a una maggiore perdita di denti, è considerata una preoccupazione estetica per i pazienti.
È associata alla comparsa di ipersensibilità dentinale e lesioni cariose/non cariose del colletto sulla superficie radicolare esposta.
La maggior parte degli studi ha riportato la prevalenza della recessione gengivale, ma in specifiche località geografiche.
Pertanto, questo studio mirava a valutare la prevalenza della recessione gengivale e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un campione della popolazione dell'India settentrionale nello stato di Haryana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
346
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sanjay Tewari, MDS
- Numero di telefono: 911 262283876
- Email: principal.pgids@uhsr.ac.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shikha Tewari, MDS
- Numero di telefono: 91 9416514600
- Email: drshikhatewari@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- PGIDS, ROHTAK
-
Contatto:
- Sanjay Tewari, MDS
- Numero di telefono: 911 262283876
- Email: pgids@uhsr.ac.in
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui sistemicamente sani con recessione gengivale della popolazione dell'India settentrionale nello stato di Haryana.
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Et\u00e0 18-45 anni;<\/li>
- Pazienti che sono disposti a partecipare allo studio e pronti a fornire il consenso informato.<\/li>
- I casi definiti per GR saranno determinati secondo Cairo et al.<\/li>
- La soglia minima per segnalare la presenza di recessione gengivale sar\u00e0 maggiore o uguale a 1 mm.<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Malattie sistemiche che influenzano le condizioni parodontali (es. disturbi della coagulazione, diabete mellito, ecc.)<\/li>
- Pazienti in terapia con farmaci associati all\u2019aumento gengivale (es. bloccanti dei canali del calcio, immunosoppressori o anticonvulsivanti).<\/li>
- Pazienti con abitudini autolesionistiche (spinta della lingua, morsicatura delle unghie, ecc.)<\/li>
- Denti mobili<\/li>
- Denti coinvolti con trauma da occlusione.<\/li>
- Denti coinvolti con protesi.<\/li>
- Denti coinvolti a livello endodontico\/ denti trattati con devitalizzazione (RCT)<\/li>
- Pazienti in trattamento\/che hanno subito un trattamento ortodontico<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità della salute orale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La valutazione della qualità della salute orale sarà registrata utilizzando il questionario Oral Health Impact Profile-14.
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12 mesi
|
|
Prevalenza della recessione gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La prevalenza della recessione gengivale sarà categorizzata in base alla classificazione di Cairo.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, ROHTAK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SakshiSRPerio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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