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Recessione gengivale e qualità della vita correlata alla salute orale: Uno studio trasversale

Recessione gengivale e suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale: uno studio trasversale

L'obiettivo di questo studio è la valutazione della recessione gengivale e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un centro di assistenza sanitaria terziaria nello stato di Haryana.

Obiettivi:

  1. Determinare la prevalenza della recessione gengivale (GR) attraverso lo screening clinico.
  2. Classificare i pazienti con GR in base al sistema proposto da Cairo et al.
  3. Identificare i fattori di rischio associati alla GR
  4. Valutare l'impatto della GR sulla qualità della vita correlata alla salute orale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) enfatizza un approccio olistico alla salute. Secondo l'OMS, la salute è "uno stato di completo benessere fisico, mentale e sociale, e non semplicemente l'assenza di malattia o infermità". La recessione gengivale è la migrazione del margine gengivale apicale alla giunzione cemento-smalto. Sebbene la recessione gengivale non sia associata a una maggiore perdita di denti, è considerata una preoccupazione estetica per i pazienti. È associata alla comparsa di ipersensibilità dentinale e lesioni cariose/non cariose del colletto sulla superficie radicolare esposta. La maggior parte degli studi ha riportato la prevalenza della recessione gengivale, ma in specifiche località geografiche. Pertanto, questo studio mirava a valutare la prevalenza della recessione gengivale e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un campione della popolazione dell'India settentrionale nello stato di Haryana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

346

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • PGIDS, ROHTAK
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui sistemicamente sani con recessione gengivale della popolazione dell'India settentrionale nello stato di Haryana.

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Et\u00e0 18-45 anni;<\/li>
  • Pazienti che sono disposti a partecipare allo studio e pronti a fornire il consenso informato.<\/li>
  • I casi definiti per GR saranno determinati secondo Cairo et al.<\/li>
  • La soglia minima per segnalare la presenza di recessione gengivale sar\u00e0 maggiore o uguale a 1 mm.<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Malattie sistemiche che influenzano le condizioni parodontali (es. disturbi della coagulazione, diabete mellito, ecc.)<\/li>
    • Pazienti in terapia con farmaci associati all\u2019aumento gengivale (es. bloccanti dei canali del calcio, immunosoppressori o anticonvulsivanti).<\/li>
    • Pazienti con abitudini autolesionistiche (spinta della lingua, morsicatura delle unghie, ecc.)<\/li>
    • Denti mobili<\/li>
    • Denti coinvolti con trauma da occlusione.<\/li>
    • Denti coinvolti con protesi.<\/li>
    • Denti coinvolti a livello endodontico\/ denti trattati con devitalizzazione (RCT)<\/li>
    • Pazienti in trattamento\/che hanno subito un trattamento ortodontico<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della salute orale
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione della qualità della salute orale sarà registrata utilizzando il questionario Oral Health Impact Profile-14.
12 mesi
Prevalenza della recessione gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
La prevalenza della recessione gengivale sarà categorizzata in base alla classificazione di Cairo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, ROHTAK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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