- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07557277
Gingiva recesszió és szájhigiénés életminőség: keresztmetszeti tanulmány
2026. április 22. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Fogínyrecesszió és hatása a szájüregi életminőségre: Keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány célja a fogínyrecesszió felmérése és annak hatása a száj-egészséggel összefüggő életminőségre egy harmadlagos egészségügyi központban Haryana államban.
Célok:
- A fogínyrecesszió (GR) prevalenciájának meghatározása klinikai szűrés segítségével.
- A GR-ben szenvedő betegek osztályozása a Cairo és munkatársai által javasolt rendszer alapján.
- A GR-hez társuló kockázati tényezők azonosítása.
- A GR hatásának értékelése a száj-egészséggel összefüggő életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) hangsúlyozza a holisztikus megközelítés fontosságát az egészség tekintetében. A WHO meghatározása szerint az egészség a "a teljes fizikai, mentális és szociális jólét állapota, nem csupán a betegség vagy fogyatékosság hiánya". Az ínyrecesszió az íny peremének apikális irányú elmozdulása a cement-zománc határon túlra. Az ínyrecesszió bár nem jár fokozott fogvesztéssel, a betegek számára esztétikai aggodalmat jelent. Összefügg a dentin hiperszenzitivitás és a szuvas/nem-szuvas fognyaki elváltozások megjelenésével a kitett gyökérfelszínen. A legtöbb tanulmány az ínyrecesszió előfordulását jelentette, de specifikus földrajzi helyeken. Ezért ez a tanulmány célul tűzte ki az ínyrecesszió prevalenciájának és a szájegészséghez kapcsolódó életminőségre gyakorolt hatásának felmérését Haryana állam észak-indiai lakosságának egy mintájában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
346
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonszám: 911 262283876
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shikha Tewari, MDS
- Telefonszám: 91 9416514600
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- PGIDS, Rohtak
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonszám: 911 262283876
- E-mail: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rendszerileg egészséges egyének, akiknek ínyrecessziója van, az észak-indiai populációban, Haryana államban.
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- 18-45 éves kor;<\/li>
- Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban és készek beleegyezésüket adni.<\/li>
- A GR esetek meghatározása Cairo et al. szerint történik.<\/li>
- Az ínyrecesszió jelenlétének jelentéséhez a minimális küszöbérték ≥ 1 mm.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- A periodontális állapotokat befolyásoló szisztémás betegség (pl. vérzési rendellenességek, diabetes mellitus, stb.)<\/li>
- Gingiva megnagyobbodással összefüggő gyógyszereket szedő betegek (pl. kalciumcsatorna-blokkolók, immunszuppresszánsok vagy görcsoldók).<\/li>
- Masochista szokásokkal rendelkező betegek (nyomás nyelvvel, körömrágás, stb.)<\/li>
- Mozgó fogak<\/li>
- Okkluziós traumával érintett fogak.<\/li>
- Protézissel érintett fogak.<\/li>
- Endodontiailag érintett\/ RCT-vel kezelt fog.<\/li>
- Fogszabályozó kezelés alatt álló vagy azt áteső beteg.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájhigiénia minőségi felmérése
Időkeret: 12 hónap
|
A szájüregi egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése a 14 tételekből álló szájhigiéniás hatásprofil kérdőív segítségével kerül rögzítésre.
|
12 hónap
|
|
Az ínyvisszahúzódás prevalenciája
Időkeret: 12 hónap
|
A gingivális recesszió prevalenciáját a Cairo-besorolás alapján fogják kategorizálni.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SakshiSRPerio
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .