- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07557277
Resesjon i tannkjøtt og oral helserelatert livskvalitet: En tverrsnittsstudie
22. april 2026 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Tannkjøttsresesjon og dens innvirkning på munnhelserelatert livskvalitet: En tverrsnittsstudie
Målet med denne studien er å vurdere gingival resesjon og dens innvirkning på oral helserelatert livskvalitet ved tertiært helsevesen i delstaten Haryana.
Mål:
- Bestemme forekomsten av gingival resesjon (GR) gjennom klinisk screening.
- Klassifisere pasienter med GR basert på systemet foreslått av Cairo et al.
- Identifisere risikofaktorer forbundet med GR
- Å vurdere effekten av GR på oral helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) understreker en helhetlig tilnærming til helse.
Ifølge WHO er helse "en tilstand av fullstendig fysisk, mental og sosial velvære, og ikke bare fravær av sykdom eller svakhet".
Gingival resesjon er migrasjon av gingivalmarginen apikalt til emalje-sementgrensen.
Gingival resesjon, selv om det ikke er assosiert med økt tap av tenner, anses som et estetisk problem for pasienter.
Det er assosiert med forekomst av dentinoverfølsomhet og kariøse/ikke-kariøse cervicale lesjoner på den eksponerte rotoverflaten.
De fleste studiene rapporterte prevalens av gingival resesjon, men på spesifikke geografiske steder.
Derfor sikte denne studien på å vurdere prevalensen av gingival resesjon og dens innvirkning på oral helserelatert livskvalitet i et utvalg av nordindisk befolkning i delstaten Haryana.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
346
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-post: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 9416514600
- E-post: drshikhatewari@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- PGIDS, Rohtak
-
Ta kontakt med:
- Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 911 262283876
- E-post: pgids@uhsr.ac.in
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med systemisk god helse som har gingival resesjon i den nordindiske befolkningen i delstaten Haryana.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alder 18-45 år;
- Pasienter som er villige til å delta i studien og som er klare til å gi informert samtykke.
- Tilfeller definert for GR vil bli gjort i henhold til Cairo et al.
- Minimum terskel for rapportering av gingival resesjon vil være ≥ 1 mm.
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Systemisk sykdom som påvirker periodontale forhold (f.eks. blødningsforstyrrelser, diabetes mellitus etc.)
- Pasienter under medisinering assosiert med gingivalforstørrelse (f.eks. kalsiumkanalblokkere, immunsuppressiva eller antiepileptika).
- Pasienter med masochistiske vaner (tungestøt, neglebiting etc.)
- Mobile tenner
- Involverte tenner med okklusalt traume.
- Involverte tenner med protese.
- Endodontisk involvert/RCT-behandlet tann
- Pasient som gjennomgår/har gjennomgått kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muntlig helsekvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Muntlig helse livskvalitetsvurdering vil bli registrert ved hjelp av oral health impact profile-14 spørreskjema.
|
12 måneder
|
|
Prevalensen av gingival retraksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst av gingival resesjon vil bli kategorisert basert på Cairo klassifisering.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sakshi Malhotra, MDS, PGIDS, Rohtak
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SakshiSRPerio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .